Пептидите скоро може да бъдат по-лесни за получаване в Съединените щати. Ето какво трябва да знаете

Вижте всички тематики Връзката е копирана! Следвайте <стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmvshv7ls000x27p333l0f2gd@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Министерството на здравеопазването и човешките услуги на Съединени американски щати разгласява план на политика, която ще облекчи рестриктивните мерки за това по какъв начин избрани пептиди могат да бъдат основани в Съединените щати, като всъщност отваря достъпа до тях.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmvtfl9e000043b6yyx7hnwa5@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Някои последователи на уелнеса приветстваха този ход, до момента в който други показаха угриженост.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmvtirlkk00083b6y39y26ckp@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Ето какво би трябвало да знаете за пептидите и какво може да значи смяната.

Какво съставляват пептидите?

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmvsjnz8x00093b6tnsaz4fxp@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Пептидите са къси вериги от аминокиселини и работят като градивни детайли на протеините в тялото. Някои са значими медикаменти, отпускани с рецепта. Инсулинът, да вземем за пример, е пептид, както и медикаментите GLP-1, необятно употребявани за лекуване на диабет и затлъстяване, като Ozempic и Wegovy.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmvsjnz8x000a3b6t5i0i1wef@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Но шестте инжекционни пептида, които са включени в новия план на HHS политика, са разнообразни. Те са известни измежду хора с въздействие върху здравето, елитни спортисти и някои лекари, които споделят, че могат да оказват помощ за понижаване на възпалението, възстановяване на възобновяване, поощряване на дълголетието и възстановяване на цялостното здраве.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmvsqwazr000e3b6ybi1z49q0@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Но те не са утвърдени от Американската администрация по храните и медикаментите, което значи, че не са оценени да дават отговор на избрани стандарти за сигурност, качество и успеваемост посредством процеса на утвърждение от FDA. В момента някои консуматори ги получават посредством нерегулиран сив пазар, без въобще да се съветват с доктор - евентуално рисков вид.

9 минути четене <стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmvsjnz8w00013b6t0qnc34op@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > През юли Консултативният комитет за фармацевтични смеси на FDA поддържа тясно отварянето на вратата за шест пептида, които да бъдат основани посредством аптеки за разбъркване:

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmvtm06vc002l3b6yc0d8ymcl@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Те няма да бъдат утвърдени от FDA - организацията не преглежда комбинираните медикаменти за сигурност, успеваемост или качество, преди да бъдат пуснати на пазара - само че HHS твърди, че те към момента могат да подобрят сигурността.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmvsjnz8w00033b6t08mp8nuo@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > „ Министърът Кенеди работи по тази рекомендация с план на краткотрайна политика с 14-дневен интервал за мнения, подкрепящ характерното за пациентите съчетание в Съединени американски щати под използван щатски и федерален контрол “, сподели представителят на HHS Емили Хилиард в имейл в сряда.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmvsqd4r2000c3b6t6z424cch@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > „ Политиката не дава утвърждение от FDA или открива клинична сигурност и успеваемост “, сподели Хилиард. „ Това изисква характерни за пациента наставления, проследими съставки, тестване на качеството и докладване за сигурност, с цел да се държат виновни производителите на смеси и да се даде на пациентите опция на нерегулираните продавачи. “

12 минути четене

Какво гласи новата политика?

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmvsjnz8x00073b6tr9opzgkx@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > „ Съединяването нормално е процедура, при която лицензиран фармацевт, лицензиран доктор или, при положение на аутсорсинг оборудване, лице под наблюдението на лицензиран фармацевт, комбинира, смесва или трансформира съставките на лекарство, с цел да сътвори лекарство, съобразено с потребностите на обособен пациент “, се споделя в политиката.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmvtq7zxa002f3b6t8ivdwccr@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Досега хората, които употребяват пептиди, са можели да поръчват артикули като BPC-157 или TB-500 от места като нерегулирани уеб страници, без въобще да посещават доктор. С краткотрайната политика хората, които търсят пептиди, ще имат потребност от лекарска рецепта, с цел да ги получат от лицензирана аптека за разбъркване.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmvsst3te002h3b6y1w9qnsev@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Въпреки че пептидите няма да бъдат утвърдени от FDA или даже публично в листата на веществата, които компаундистите могат да подготвят, „ HHS не има намерение да предприеме насилствени дейности против държавна лицензирана аптека, федерално оборудване или лицензиран доктор, който сформира лекарствен артикул, употребявайки “ един от шестте пептида, се споделя в новата политика.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmvtoqt9v00083b6yp2kza4yc@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > " Секретарят на HHS реши, че тази лимитирана политика за правоприлагане и преценка ще обезсърчи продължаващото, необятно публикувано потребление на избрани пептиди единствено за изследователска приложимост, доставени от задгранични производители, които съставляват риск за сигурността на пациентите в Съединени американски щати. Като разрешава лимитирано разбъркване на веществата, прегледани в това управление, при подобаващи защитни ограничения, политиката дава на пациентите по-контролирана опция ", се споделя в политиката.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmvsswr1n002w3b6ygi4vo7xi@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Изглежда, че проектополитиката е ориентирана към сивия пазар, до момента в който настрана дефинитивно предписание не се отнася дали даден пептид е или не е включен в листата със съставки, които аптеките за разбъркване могат да употребяват за подготвяне на персонализирани медикаменти при характерни правни условия.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmvu0sov000083b6yem9g33by@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > След 14-дневния интервал за мнения за плана на политиката се чака HHS да издаде тази дефинитивна политика.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmvsjnz8x00083b6twzitl9re@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > „ Въпреки че комбинираните медикаменти могат да обслужват значима здравна потребност за избрани пациенти, те също могат да съставляват риск за пациентите “, се споделя в плана на политика. „ Въпреки това, въз основа на срещата на Консултативния комитет по фармацевтични смеси (PCAC) и данни по отношение на потреблението на пептиди, HHS има вяра, че има забележителен интерес към потреблението на тези пептиди в смесването. “