Повече от 200 души с диабет, ранени след софтуерен проблем, изтощил батериите на инсулиновата помпа
Повече от 200 души с диабет бяха ранени, когато инсулиновите им помпи се изключиха неочаквано поради проблем със свързано мобилно приложение, съобщи в сряда Американската администрация по храните и лекарствата.
Версия 2.7 на приложението t:connect Apple iOS – използвана с инсулиновата помпа t:slim X2 с Control-IQ – беше изтеглена поради проблем със софтуера, който кара приложението да се срива и да стартира отново. Този цикъл изтощава батерията на помпата, карайки я да се изключи по-рано от очакваното и да спре подаването на инсулин.
Проблемът „може да доведе до хипергликемия или дори диабетна кетоацидоза, което може да бъде животозастрашаващо състояние поради високи кръвни захари и липса на инсулин“, каза FDA.
Агенцията каза, че има 224 съобщени наранявания към 15 април. Няма съобщения за смъртни случаи.
Вземете седмичния бюлетин на CNN Health
всеки вторник от екипа на CNN Health.
Приложението беше разпространено от 12 февруари до 13 март и повече от 85 000 бяха изтеглени, каза агенцията в съобщението си за изтегляне от клас I – най-сериозният тип изтегляне.
На 26 март Tandem Diabetes Care Inc. изпрати на засегнатите клиенти писмо за коригиране на устройството, изискващо потребителите да актуализират мобилното приложение до версия 2.7.1 или по-нова. В писмото си Tandem каза, че хората трябва да продължат да използват помпите и да актуализират приложението. Потребителите трябва да обърнат внимание на системните предупреждения, включително наблюдение на нивото на батерията на помпата, и да се уверят, че тя е напълно заредена или почти пълна, преди да заспи.
Клиентите в Съединените щати могат да се свържат с екипа за техническа поддръжка на Tandem Diabetes Care на (877) 801-6901 за повече информация.
