Повече от 200 души с диабет, ранени след софтуерен проблем, изтощил батериите на инсулиновата помпа

Повече от 200 души с диабет бяха ранени, когато инсулиновите им помпи се изключиха ненадейно заради проблем със обвързвано мобилно приложение, заяви в сряда Американската администрация по храните и медикаментите.

Версия 2.7 на приложението t:connect Apple iOS – използвана с инсулиновата помпа t:slim X2 с Control-IQ – беше изтеглена заради проблем със софтуера, който кара приложението да се срутва и да започва още веднъж. Този цикъл изтощава батерията на помпата, карайки я да се изключи по-рано от предстоящото и да спре подаването на инсулин.

Проблемът „ може да докара до хипергликемия или даже диабетна кетоацидоза, което може да бъде животозастрашаващо положение заради високи кръвни захари и липса на инсулин “, сподели FDA.

Агенцията сподели, че има 224 обявени пострадвания към 15 април. Няма известия за смъртни случаи.

Вземете седмичния бюлетин на CNN Health

всеки вторник от екипа на CNN Health.

Приложението беше публикувано от 12 февруари до 13 март и повече от 85 000 бяха изтеглени, сподели организацията в известието си за евакуиране от клас I – най-сериозният вид евакуиране.

На 26 март Tandem Diabetes Care Inc. изпрати на засегнатите клиенти писмо за поправяне на устройството, изискващо потребителите да актуализират мобилното приложение до версия 2.7.1 или по-нова. В писмото си Tandem сподели, че хората би трябвало да продължат да употребяват помпите и да актуализират приложението. Потребителите би трябвало да извърнат внимание на систематичните предизвестия, в това число наблюдаване на равнището на батерията на помпата, и да се уверят, че тя е изцяло заредена или съвсем цялостна, преди да заспи.

Клиентите в Съединените щати могат да се свържат с екипа за техническа поддръжка на Tandem Diabetes Care на (877) 801-6901 за повече информация.