Предупреждение за изземване на капки за очи: Над 2,5 милиона бутилки са изтеглени поради възможно замърсяване
Повече от 2,5 милиона бутилки от лекарство за очи с рецепта, употребявано за лекуване на инфектиране на очите и алергии, са били изтеглени в Съединените щати, откакто Американската администрация по храните и медикаментите (FDA) означи вероятното наличие на непознато вещество в продукта, обявено.
Според известието за евакуиране на FDA Lupin Pharmaceuticals Inc. непринудено изтегля 2 530 182 бутилки преднизолон ацетатна офталмологична суспензия, USP, 1%, лекарство, което се предписва единствено с рецепта и нормално се предписва за понижаване на зачервяването, сърбежа и подуването, породени от очни инфекции и други положения.
Прочетете също | Индия оглавява растежа на вложенията в нематериални активиЗащо капките за очи бяха изтеглени?
FDA сподели, че изтеглянето е инициирано заради евентуалното съществуване на непознато вещество в капките за очи.
Продуктът, участващ в изтеглянето, е:
Продукт: Преднизолон ацетатна офталмологична суспензия, USP, 1% (само Rx)
5 mL: NDC 70748-332-0210 mL: NDC 70748-332-0315 mL: NDC 70748-332-04Лекарството е създадено от Lupin Limited, Pithampur, Мадхя Прадеш, Индия.
Прочетете също | BSNL пуска нов сателитен телефон на цена от ₹1,34 lakh: Всичко, което би трябвало да знаетеЗа какво се употребява преднизолон ацетат?
Според Mayo Clinic преднизолонът е стероидно лекарство, предписано за облекчение на зачервяване, сърбеж и отичане, породени от очни инфекции и няколко други очни болести.
Клиниката Mayo разказва лекарството като следва:
„ Преднизолон е стероидно лекарство, което се употребява за облекчение на зачервяване, сърбеж и отичане, породени от очни инфекции и други положения. Това лекарство се предлага единствено с рецепта на Вашия доктор. “
Тъй като е лекарство с рецепта, пациентите се поучават да не прекъсват или заменят лекарството, без да се съветват със своя снабдител на здравни услуги.
FDA го класифицира като A Изземване от клас II
Изтеглянето беше инициирано при започване на предишния месец и по-късно беше класифицирано от FDA като евакуиране от клас II предходната седмица.
Според FDA, евакуиране от клас II се ползва за артикули, при които използването или излагането на продукта „ може да аргументи краткотрайни или медицински обратими неподходящи последствия за здравето “ или когато се преглежда вероятността от съществени последствия за здравето отдалечено.
Изземването обгръща голям брой партидни номера в засегнатите размери на бутилките. Пациентите, на които е предписано лекарството, се поучават да ревизират дали тяхната рецепта е измежду изтеглените партиди.
Прочетете също | El Nino ще продължи през 2027 година, увеличавайки световните метеорологични опасности: Прогноза за Съединени американски щатиКомпанията към момента не е коментирала
Според отчета Lupin Pharmaceuticals Inc. не е дала отговор неотложно на претенции за коментар по отношение на изтеглянето.
Уведомлението за евакуиране на FDA поучава потребителите и доставчиците на здравни услуги да прегледат информацията за засегнатата партида, преди да употребяват продукта. Тези, които имат вяра, че може да имат изтеглена бутилка, би трябвало да се съветват със своя фармацевт или предписващ доктор за насоки.
Изземването идва, защото регулаторните организации не престават да следят качеството и сигурността на фармацевтичните артикули, изключително медикаментите, предопределени за чувствителни области като очите.
