Проучването не показва доказателства за суицидни мисли, причинени от Ozempic, Wegovy
Мащабно проучване в САЩ не откри доказателства, че приемането на Ozempic или Wegovy на Novo Nordisk е свързано с увеличаване на суицидните мисли, съобщиха изследователи в петък.
Както Ozempic за диабет тип 2, така и Wegovy за лечение на затлъстяване имат една и съща активна съставка, семаглутид.
Вместо това, анализът на данни от електронни медицински досиета от повече от 1,8 милиона пациенти установи по-нисък риск от нови и повтарящи се мисли за самоубийство при тези, които приемат семаглутид, в сравнение с тези, които използват други лекарства за отслабване или диабет.
Семаглутид принадлежи към клас лекарства, известни като GLP-1 агонисти, първоначално предназначени за диабет тип 2. Освен че помагат за контролиране на нивата на кръвната захар, те предизвикват усещане за ситост.
Притесненията относно съобщенията за суицидни идеи, свързани със семаглутид, доведоха до разследване от Европейската агенция по лекарствата, докато Американската администрация по храните и лекарствата посочи суицидните идеи като потенциален сигнал за безопасност за GLP-1 лекарства.
Преглед на Reuters миналата година установи, че FDA е получила 265 доклада за суицидни мисли или поведение при пациенти, приемащи семаглутид или подобни лекарства от 2010 г. насам. Тридесет и шест от тези доклади описват смърт от самоубийство или предполагаемо самоубийство.
Такива доклади за нежелани събития не доказват връзка между лекарство и страничен ефект, но могат да сигнализират на регулаторите за необходимост от проучване на конкретен риск.
За това проучване, публикувано онлайн в списание Nature и финансирано от Националния институт по здравеопазване на САЩ, изследователите прегледаха данни за 240 258 пациенти в САЩ, на които е предписано Wegovy или други лекарства за отслабване, и близо 1,6 милиона с диабет тип 2, предписани Ozempic или други лечения.
Изследователите сравняват почти 53 000 пациенти на Wegovy със същия брой близки потребители на други лекарства за отслабване.
Те откриха, че през първите шест месеца на употреба суицидни мисли за първи път са докладвани от 0,11% от потребителите на Wegovy спрямо 0,43% от потребителите на бупропион, налтрексон, орлистат, топирамат, фентермин или сетмеланотид. Нито едно от другите лекарства не принадлежи към същия клас като семаглутид или Eli Lilly (LLY.N) Mounjaro и Zepbound, които съдържат агониста на GLP-1 тирзепатид.
вижте също
FDA конфискува „хиляди единици“ фалшив Ozempic, докато търсенето расте
След като се вземат предвид други рискови фактори, рискът от суицидни мисли за първи път е 73% по-нисък с Wegovy, казаха изследователите.
Нито един пациент в групата Wegovy не съобщава за опит за самоубийство, в сравнение с 14 употребяващи другите лекарства, се казва в доклада.
Сред пациентите с анамнеза за суицидни мисли рискът от повтарящи се мисли за самоубийство е с 56% по-нисък с Wegovy, отколкото с други лекарства за отслабване.
Подобни модели са наблюдавани при употребата на Ozempic в сравнение с други лекарства за диабет.
Констатациите са последователни, независимо от пола, възрастта или етническата принадлежност на пациентите и за двата състава на семаглутид, според доклада.
Такова ретроспективно обсервационно проучване не може да докаже, че агонистите на GLP-1 не повишават риска от суицидни мисли, но констатациите могат да разсеят опасенията.
Освен това, изследователите не са успели да оценят статистическата значимост на разликите в действителните опити за самоубийство, които те признават, че са „критично различни от суицидните идеи“.
„Нарастващата популярност на това лекарство прави наложително да се разберат всички негови потенциални усложнения“, каза в изявление съавторът на изследването Памела Дейвис от Case Western Reserve School of Medicine.
„Важно е да знаете, че предишните предположения, че лекарството може да предизвика мисли за самоубийство, не се потвърждават от това много голямо и разнообразно население в САЩ.“
