RFK Jr. да улесни достъпа до неодобрени пептиди, гласи проект на политика
Министърът на опазването на здравето и човешките услуги Робърт Ф. Кенеди младши предприе стъпки тази седмица, които биха могли да отворят достъп до избрани неодобрени пептидни медикаменти, които се популяризират за уелнес.
В план на политика, подаден в сряда, Кенеди сподели, че е определил, че аптеките за разбъркване могат да подготвят шест характерни пептида – BPC-157, Epitalon, KPV, MOTS-c, Semax, TB-500 – макар че нямат утвърждение от Администрацията по храните и медикаментите.
„ Като разрешават лимитирано разбъркване на веществата, прегледани в това управление, при подобаващи защитни ограничения, политиката дава на пациентите по-контролирана опция “, написа Кенеди.
Аптеките за разбъркване смесват съставки, с цел да подготвят персонализирани медикаменти за обособени пациенти.
Въпреки че не са утвърдени от FDA, шестте пептида в новата политика на Кенеди постоянно към момента се оферират на пазара със здравни искания.
Министерството на здравеопазването и човешките услуги „ не е възнамерявало да предприеме дейности “ против лицензирани аптеки или лекари, които сформират „ лекарствен артикул, употребяващ пептидна насипна лекарствена субстанция, която не е съставен елемент на утвърден от FDA лекарствен артикул “, се споделя в политиката на Кенеди.
Пептидите са дребни протеини, които могат да имат мощни резултати. Има няколко, като инсулин, които са утвърдени от FDA като безвредни и ефикасни. GLP-1 медикаментите, употребявани за загуба на тегло и за лекуване на диабет, също съдържат утвърдени от FDA пептиди.
През юли съвещателен панел на FDA гласоподава да предложи шестте неодобрени пептида да бъдат употребявани в смесването, макар че това решение не съставлява утвърждение от FDA. Това гласоподаване обаче опонира на рекомендациите на личните учени на FDA, които споделиха, че няма задоволително доказателства за сигурност и успеваемост за всеки от шестте пептида, с цел да се направи такова определение.
Кенеди цитира рекомендацията на тази група в своето решение, като сподели, че е определил политиката, която „ напредва в избора и свободата на пациентите, като в същото време пази по подобаващ метод сигурността на пациентите. “
В изказване, предоставено на CBS News, представител на HHS сподели че аптеките ще би трябвало да правят проби за качество и докладване за сигурност и това би трябвало да помогне на пациентите да знаят какво има в тези пептидни медикаменти, които сега се продават от нерегламентирани източници.
„ Политиката не дава утвърждение от FDA или открива клинична сигурност и успеваемост “, сподели представителят на HHS. „ Изисква характерни за пациента наставления, проследими съставки, проби за качество и докладване за сигурност, с цел да се държат виновни основателите на смеси и да се даде на пациентите опция на нерегламентираните продавачи. “
Проектът на политиката изисква производител на съставки, регистриран от FDA, лабораторен документ за суровините и отчети за съществени странични резултати.
В следствие на CBS News, оповестено предходната седмица, е извършен лабораторен тест върху пробен пептидно лекарство за намаляване, известно като ретатрутид, което е закупено от бодега в Бруклин, Ню Йорк.
Лабораторният тест обаче откри, че тестът ретатрутид, закупена от бодегата, въобще не съдържа пептид.
Разследване на CBS News предишното лято откри, че десетки клиники в цялата страна, обслужвани от лицензирани лекари и практикуващи медицински сестри, са рекламирали намерено retatrutide, макар че не е прегледан от FDA и остава в клинични изпитвания от фармацевтичния колос Eli Lilly.
Проектът на политиката на Кенеди ще бъде отворен за публичен коментар от петък до 13 ноември. Политиката ще остане в действие, до момента в който FDA завърши предписание по отношение на комбинираните пептиди. На този стадий обаче FDA не е предложила подобен.
Администрация по храните и медикаментите Робърт Ф. Кенеди младши. Отслабване© 2026 CBS Interactive Inc. Всички права непокътнати.
Д-р Джон Лапук изяснява за какво продажбите на пептиди са спорни
Представени политически вести Иранска война Последни резултати от NFL Футболни ранглисти в колежа Следвайте ни в YouTubeFacebookInstagramX Политика за дискретност Политика за дискретност Известие за Калифорния Вашето Избор на поверителностУсловия за прилагане Декларация за дискретност на малолетни Още от CBS News Бюлетини Подкасти Изтеглете нашето приложение Марка StudioSitemap Компания За ParamountРекламирайте с ParamountПрисъединете се към нашата общественост на талантиПомощОбратна връзкаСвържете се с омбудсманаАвторско право ©2026 CBS Interactive Inc. Всички права непокътнати.
Вижте CBS News InCBS News AppOpenChromeSafariПродължи
