Съветът не е достатъчен? Защо Индия претегля задължителните предупреждения за сироп за кашлица за деца

Индия обмисля наложителни предупредителни етикети върху бутилките със сироп за кашлица, с цел да обезсърчи използването им при деца под четиригодишна възраст, месеци откакто държавен съвет предизвести да не се предписват такива медикаменти на доста дребни деца.

Предложението приканва за изпъкващо алено предизвестие, че сиропът за кашлица не би трябвало да се употребява при деца под четири години. Той също по този начин предлага прибавяне на живописно изображение на деца в учебна възраст, с цел да стане ясно, че лекарството е предопределено за по-големи деца.

Предложението беше прегледано на среща, управлявана от Главния контролер по опиатите на Индия (DCGI) в петък, 18 септември, съгласно двама чиновници и документ, прегледан от Mint.

Защо Индия обмисля предизвестието в този момент?

Ходът следва многократни недоволства по отношение на формулировки за кашлица и простуда се ползват на кърмачета, макар рекомендацията, издадена от Генерална дирекция по здравни услуги (DGHS) през октомври 2025 година

Препоръката на DGHS, издадена на 3 октомври 2025 година, загатва, че медикаментите за кашлица и простуда не би трябвало да се предписват или дават на деца под две години. Също по този начин се споделя, че такива медикаменти нормално не се предлагат за деца под пет години и че използването им при по-големи деца би трябвало да следва деликатна клинична оценка, уместно дозиране и строго наблюдаване.

В следваща тъжба се твърди, че лекарите не престават да предписват сиропи за кашлица на бебета под две години макар напътствията на DGHS.

Въпросът беше разискван от Вътрешния механически комитет на Централната организация за общоприет надзор на медикаментите (CDSCO) на 24 април, 2026. Комитетът предложи разискване на въпроса с Индийския съвет за медицински проучвания (ICMR) и търсене на информация за всяка работа, обвързвана със сиропи за кашлица при деца. Той също по този начин прикани за консултация със заинтригуваните страни по отношение на регулаторната и маркетинговата изпълнимост на смяната на етикетите върху опаковките на сиропа за кашлица.

ICMR сподели, че не подхваща работа по етикетирането на сиропа за кашлица.

Регулаторът на медикаментите в този момент се е придвижил към изменение на Правило 96 от Правилата за медикаментите от 1945 година, като препоръчаното предизвестие съответно дефинира възрастовия предел на четири години години.

Какво ще написа на оферти етикет?

Предложението предлага ясно алено предизвестие върху бутилките със сироп за кашлица, което гласи: „ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Сиропът за кашлица не би трябвало да се употребява при деца под 4-годишна възраст. “

Също по този начин се предлага потреблението на изображение на деца в учебна възраст върху опаковката, с цел да се подчертае, че продуктът е предопределен за по-големи деца и обезсърчавайте използването му при кърмачета и дребни деца.

Това препоръчано четиригодишно предизвестие се съчетава със съществуващите насоки на DGHS, съгласно които медикаментите за кашлица и простуда нормално не би трябвало да се предлагат за деца под пет години, като в същото време категорично се не разрешава тяхното определяне или разпределяне на деца под две.

Загриженост за сигурността на сиропа за кашлица

Предложението идва на фона на по-широка угриженост по отношение на сигурността и използването на педиатрични сиропи за кашлица, в това число произшествия, включващи артикули, нечисти с токсични субстанции като диетиленгликол (DEG) и етиленгликол (EG).

Според отчетите, Произведени в Индия педиатрични сиропи бяха свързани със гибелта на деца в Гамбия през 2022 година и в Узбекистан сред 2022 и 2023 година

В края на 2025 година нечистият сироп за кашлица Coldrif, създаден от основан в Ченай производител на медикаменти, беше обвързван със гибелта на няколко деца в Мадхя Прадеш и Раджастан след открити лабораторни проби смъртоносни равнища на диетилен гликол.