Съветниците на FDA подкрепят облекчаването на ограниченията върху шест пептида. Ето какви са тези лекарства и какво се случва след това

Вижте всички тематики Връзката е копирана! Следвайте <стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cms7l15xf001q27pd038f44xt@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Пептидите се трансфораха в една от най-горещите трендове в уелнеса, с обещания като по-бързо възобновяване на мускулите и по-здравословно стареене. И шест от тези съединения преодоляха огромно затруднение предходната седмица, когато съвещателен съвет към Администрацията по храните и медикаментите на Съединени американски щати гласоподава в интерес на даването им посредством аптеките за разбъркване.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cms7l1oyc00033b6r9tq2tfu4@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Но пептидите към момента не са получили публично позволение за разбъркване.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cms7l1oyd00043b6r28zal2ls@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Лекарствата остават в неопределеност, до момента в който FDA предприеме по-нататъшни дейности – и специалистите споделят, че не е ясно какво може да се случи по-късно или по кое време, само че министърът на опазването на здравето и човешките услуги на Съединени американски щати Робърт Ф. Кенеди младши може да форсира идващите стъпки.

10 минути четене <стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cms7l1oyd00063b6rpirkus83@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Пептидите са къси вериги от аминокиселини и работят като градивни детайли на протеините в тялото. Някои са се трансформирали във значими медикаменти, отпускани с рецепта. Инсулинът, да вземем за пример, е пептид, както и необятно употребяваните GLP-1 медикаменти за диабет и затлъстяване като Ozempic и Wegovy.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cms7l6p74002k3b6rg0pdkmsm@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Пептидите, които в този момент са утвърдени от Консултативния комитет за фармацевтични смеси на FDA, са разнообразни: те не са утвърдени от FDA, само че са известни измежду хора с въздействие върху здравето, елитни спортисти и някои лекари, които споделят, че могат да оказват помощ за понижаване на възпалението, възстановяване на възобновяване, поощряване на дълголетието и възстановяване на цялостното здраве.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cms7l1oyd00073b6rn04tse3h@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Комитетът се съгласи да отвори вратата за смесването на тези шест пептида:

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cms7utb4x001l3b6w5qu6e4r5@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Седмият пептид не получи поддръжка от болшинството от комисията предходната седмица. Съветниците гласоподаваха 7-6 срещу включването на предизвикващия сън пептид емиделтид. Един член се въздържа от гласоподаване.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cms7l1oye00093b6rhqon2ytp@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > " Вярвам, че тези пептиди могат да се употребяват за цялостен набор от разнообразни области. Конкретната индикация, която беше разисквана обаче, в последна сметка беше решена от FDA ", сподели Лий Роузбуш, ръководител на Американската академия по пептидна медицина, който приказва по време на интервала на обществен коментар на съвещанията на комисията.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cms7l1oye000a3b6racvie7tk@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > FDA към момента би трябвало публично да одобри рекомендациите на съветниците, преди пептидите да бъдат легално формирани, означи Скот Брунър, основен изпълнителен шеф на Alliance for Pharmacy Compounding. Когато аптека за разбъркване „ комбинира “ лекарство, фармацевтът приготвя персонализирано лекарство, употребявайки характерни съставки за съответен пациент въз основа на неговата рецепта.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cms7l1oye000b3b6rmcqjntjo@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > „ Ако организацията одобри тези рекомендации, мисля, че е допустимо, може би даже евентуално, организацията да разгласи интервал на преценка за използване, което значи, че ще разреши на аптеките да продължат напред и да приготвят тези медикаменти в очакване на публично уведомление и да разясняват разпоредбите “, сподели Брунър в имейл.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cms7uup6o00003b6rszkn6c5f@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > В последна сметка ще би трябвало да бъде оповестено дефинитивно предписание във Федералния указател за пептидите, които да бъдат публично добавени към 503A Bulks List на FDA, лист на съставките, които аптеките за разбъркване могат да употребяват за подготвяне на персонализирани медикаменти при характерни правни условия.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cms7l1oye000d3b6revgdp4bi@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > „ Ако приемем, че FDA е съгласна с позитивните рекомендации на PCAC, процесът за фактически даване на пептид за разбъркване ще премине през образуване на правила за публично уведомление и коментар “, сподели в имейл Едгар Асебей, юрист в региона на науките за живота и сътрудник в адвокатската адвокатска фирма Frier Levitt, който управлява FDA Practice Group.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cms7l1oye000e3b6r0algqc8j@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Процесът може да отнеме повече от година, включващ план на предписание и публични мнения, сподели Брунър.

12 минути четене <стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cms7l1oye000f3b6raddtlzn9@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Някои специалисти чакат, че Кенеди може да форсира процеса на основаване на правила, защото той е дълготраен бранител на облекчаването на рестриктивните мерки към пептидите. Кенеди сподели, че е „ огромен почитател на пептидите “ и самичък ги е употребявал.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cms7l1oye000g3b6r63x9qx9d@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > „ Предвид ентусиазма на секретаря на HHS, може би това ще бъде подхванато по-бързо за тези пептиди “, сподели Брунър.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cms7l1oye000i3b6rsep1pfqp@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Много от членовете на консултативния комитет, които гласоподаваха с „ да “ за предоставяне на зелена светлина на пептидите за съчетание, твърдяха, че това би довело до по-безопасен път, по който хората да имат достъп до медикаментите. В момента някои консуматори ги получават онлайн от опасен, нерегулиран сив пазар, без въобще да се съветват с доктор.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cms7l1oye000j3b6rdu60n9mc@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > „ Там е същинската заплаха и там е мястото на използването “, сподели предходната седмица членът на комисията доктор Хал Мохамед, основен медицински шеф на Gameday Men’s Health. " Поддържането на това в контролирана аптека не е риск в стаята. Тръбопроводът на сивия пазар е и той работи навън, тъй като ние го оставяме. "

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cms7l1oye000k3b6rnk5nawld@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Много от членовете на комисията, които гласоподаваха с „ не “ на това да създадат пептидите по-достъпни посредством съчетание, твърдяха, че липсват доказателства и проучвания, които да допускат, че методът ще спре сивия пазар и към момента има някои незнайни към успеваемостта и евентуалните опасности на избрани пептиди.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cms7l1oye000l3b6r79zk7sk7@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > „ Притеснявам се, че отговаряме на провокирано от пазара търсене, а не на решение, основано на солидна просвета “, сподели предходната седмица доктор Елизабет Ребело от Центъра за рак на MD Anderson на Тексаския университет.