Тръмп FDA основен ремонт Covid-19 Одобрение на ваксината За да се съсредоточи върху по-възрастните популации, високорискови индивиди

Администрацията по храните и медикаментите измества годишната си политика за утвърждение на имунизацията Covid-19, като в същото време се концентрира върху американците, по-възрастни от 65-годишна възраст и други " високо рискови " човеци, като в същото време усилват стандарта на доказателства, които утвърждават лицата от доказателства, като усилват стандарта на доказателства, които утвърждават лицата, които се усилват на доказателствата. 

" FDA ще утвърди ваксини за високорискови лица и в това време ще изиска постоянни, общоприети данни за злато за лица с невисок риск, " Център за оценка на биологичните и проучвания на FDA Мартин Макари, написа в медицинския вестник в Ню Англия. " Тези клинични изпитвания ще осведомят бъдещите инструкции за FDA, само че по -важното е, че те ще дават информация, която обезверено е жадувана от доставчиците на здравни грижи и американския народ. "  

Американците над 65-годишна възраст и тези, които се преглеждат с висок риск от договаряне на вируса, ще могат да получат годишна ваксина Covid-19 тази есен, есето обрисува, до момента в който имунизациите за нискорискови американци евентуално ще се изправят пред по-строги теоретичен разбор, преди да бъдат налични за обществеността. FDA пресметна, че към " 100 милиона до 200 милиона американци " на по-възрастни от 65-годишна възраст или считани за висок риск, към момента ще имат достъп до ваксини. 

Прасад и Макари споделиха в есето си, че Съединени американски щати ще се отдалечат от парадигмата „ с един размер за всички “, която предизвиква имунизациите Covid-19 за голямото болшинство от американците, простирайки се от деца до възрастни хора. Промяната, споделиха те, ще приведе политиките на Америка повече в сходство с насоките в европейските страни. 

dr. Винай Прасад и доктор Марти Макари споделиха в есето си, че Съединени американски щати ще се отдалечат от парадигмата „ с един размер за всички “, която предизвиква имунизациите Covid-19 за голямото болшинство от американците. (Getty Images)

" While all other high-income nations confine vaccine recommendations to older adults (typically those older than 65 years of age), or those at high risk for severe Covid-19, the United States has adopted a one-size-fits-all regulatory framework and has granted broad marketing authorization to all Americans over the age of 6 months, " the health leaders wrote in the New England Journal. 

" Политиката на Съединени американски щати от време на време е оправдана, като твърди, че американският народ не е задоволително комплициран, с цел да разбере рекомендациите, учредени на възрастта и риска ", написаха те. " Ние отхвърляме това мнение. "  

President Donald Trump and Health and Human Services Secretary Robert F. Kennedy Jr. (Anna Moneymaker/Getty Images)

The FDA's policy shift will include requiring vaccine manufacturers to gather clinical trial data to justify rolling out new COVID-19 vaccines for Americans at low risk of contracting the virus. 

Прасад и Макари организираха полемика за кръгла маса по рамката, обрисувана в здравното им есе във вторник следобяд, с цел да прегледат американците през промяната на политиката. Прасад изясни, че здравните чиновници в границите на администрацията на Тръмп вземат поради, че американците са се възползвали от управлението на FDA под администрацията на Байдън за приемане на голям брой бустерни фотоси, до момента в който други американци изискват достъп до имунизациите. ; " Има някои американци, които се тормозят, че FDA не е документирала и разпитвали вреди на сигурността на тези артикули и те са изрично противоположни на тези артикули. Има и някои американци, които също би трябвало да признаем, че множеството лекари са обезверени за спомагателна отбрана и те изискват тези артикули. Но истината е, че множеството лекари и по -голямата част от тези артикули са напълно нестабилно. 

Доверието на американците в научната общественост се е насочило, откакто пандемията от Ковид-19, доктор Винай Прасад и доктор Марти Макари означиха. (AP фотография, файл)

двойката, добавена по време на кръглата маса, която доверието на американците в научната общественост се е насочило от пандемията. 

" Проучването след изследване демонстрира доверие в институции като FDA и учените като цяло, това е скално дъно ", сподели Прасад по време на кръглата маса. " Искам да кажа, че имаме по-ниско доверие от Конгреса и това споделя нещо, знаете ли. И би трябвало да възстановим това доверие. И част от възобновяване на това доверие води диалози като този, писане на публикации, както сме създали в New England Journal и да организирате здрави доказателства, основана на доказателства, за възобновяване на това доверие. "  

Двойката, представена в тяхната публикация в New England Journal, че „ публичното доверие във имунизацията като цяло е отказало “, в това число за „ жизненоважни имунизационни стратегии като тази за имунизацията за морбили - замърсявания - рубела (MMR), която е ясно открита като безвредна и високоефективна. “