тревога! 10 марки капки за очи изтеглени в Индия, Sun Pharma казва, че „безопасността е нашият най-висок приоритет“, тъй като експертът предупреждава за риск
Съобщава се, че Sun Pharma Distributors Ltd изтегли марки капки за очи, в това число Brinolar, Lotepred и Nepalact OD Eye Drops, заради опасения за замърсяване, според поверително писмо, което компанията изпрати на дистрибуторите на 17 юли.
Копие от писмото, налично от ANI съобщи: „ Изтегляне на продукта – Depopred2ML, Brinolar (БЕЗПЛАТНО BKC), Brinzotim капки за очи 5ML BKC БЕЗПЛАТНО, Lotepred-5ML, Lotepred 1% капки за очи SML, Lotepred LS 0,2%E/D5ML, Lotepred T, Nepalact OD капки за очи 3ML, Nepalact-Z, Toba-F & Nepalact E/D 5ML. "
" Sun Pharma Distributors Ltd реши, като защитна мярка, да приключи по-нататъшното разпространяване [на] и да изтегли всички съществуващи наличия от горепосочените артикули, налични във вашия канал, " се показва в писмото.
Компанията изтегли наличностите и изиска фактурирането за продукта да спре неотложно.
Прочетете също | FDA издава национално изземване на таблетки за алергия заради риск от замърсяване„ В тази връзка от вас се изисква неотложно да прекратите фактурирането на гореспоменатия артикул и да ни предоставите детайлности за всички наличия, които сега притежавате “, се споделя в писмото на компанията до дистрибуторите, според ANI.
Той прибавя: „ Освен това, от вас се изисква да ни изпратите назад всички наличия от продукта, налични при вас, както и тези, получени от всевъзможни източници на приоритет. "
Sun Pharma реагира
В отговор на ANI представителят на Sun Pharma сподели: „ Безопасността на пациентите остава наш най-голям приоритет. Предприехме всички нужни стъпки в най-хубавия интерес на пациентите и в сходство с използваните регулаторни условия. Нашите екипи работят старателно, с цел да възстановят наличността на тези артикули, тъй че пациентите да продължат да имат достъп до тези благоприятни условия за лекуване. "
Прочетете също | Предупреждение за изземване на капки за очи: 2,5 милиона бутилки са изтеглени заради допустимо замърсяване
Експерт предизвестява за сериозен риск
Според топ специалист, „ Много от тези капки за очи се предписват на пациенти, възстановяващи се от интервенция на очите или ръководещи хронични положения като глаукома, очни инфекции, алергии и очно инфектиране, при които спирането на лекуването може да има обилни последствия. “
„ В страна Подобно на Индия, където милиони разчитат на капки за очи всеки ден, поддържането на яловост по време на произвеждане не предстои на разискване, даже хипотетичното замърсяване в индустриално оборудване може да съставлява сериозен риск за сигурността на пациентите, което прави незабавното изземване на продукта извънредно значимо “, цитира специалиста.
Прочетете също | Над 1,5 милиона торби с настъргано сирене са изтеглени заради замърсяване с метал
„ Пациентите не би трябвало да продължат да употребяват изтеглен артикул или да преустановят лекуването сами, а би трябвало неотложно да се свържат със своя офталмолог, с цел да може да бъде предписана подобаваща опция, като се подсигурява непрекъснатост на грижите, като в същото време се резервира зрението “, сподели специалистът.
