тревога! Ето защо близо 40 000 бутилки капки за очи бяха изтеглени в САЩ: „Липса на...“
Съобщено е, че близо 40 000 бутилки капки за очи са били изтеглени в цялата страна заради проблем с „ евентуално замърсяване “, заяви Администрацията по храните и медикаментите на Съединени американски щати (FDA).
FDA показа отчет за използването, в който се споделя, че Prestige Brand Holdings е непринудено изтегля 39 060 бутилки от 15 ml от своите капки за очи Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief заради „ липса на гаранция за яловост “.
Според отчета бутилките са били публикувани в цялата страна.
Прочетете също | Американската FDA предлага по-строги правила за питателните добавки: Какви промени за пакетираните храни и
Според отчета организацията класифицира изземването като клас II изземване, което значи, че „ потреблението или излагането на артикул, който нарушава разпоредбите, може да аргументи краткотрайни или медицински обратими неподходящи последствия за здравето или когато вероятността от съществени неподходящи последствия за здравето е дребна “, заяви USA Today.
Кои капки за очи са били употребявани изтеглени?
Според FDA изтеглените капки за очи са бутилки от 15 ml със период на валидност 30 септември 2027 година Допълнителна информация за продукта е посочена по-долу:
Име – CLEAR EYES Максимално облекчение на сърбящите очи
Размер – 0,5 течни унции на бутилка с капкомер
Код на партидата – 2552A
Срок на валидност – 30 септември 2027 година
NDC – 67172-999-01
UPC – 6 78112 65920 3
Разпространява се от – Medtech Products Inc.
Прочетете също | Американската FDA изпраща SOS до индийските производители на медикаменти за основни медикаменти за рак на фона на дефицита в Съединени американски щати
Prestige Brand Holdings е компания за потребителско опазване на здравето, която предлага на пазара, продава и популяризира артикули без рецепта като Dramamine, назални ленти Breathe Right и Monistat, наред с други артикули.
Prestige не отговори незабавно на искане за коментар на USA TODAY.
Какво да извършите, в случай че имате изтеглени капки за очи?
Потребителите не би трябвало да употребяват изтеглените капки за очи, защото те могат да бъдат нечисти или да причинят зараза.
Въпреки че FDA не прецизира в отчета за използване, изтеглените артикули постоянно могат да бъдат върнати на мястото на покупката; обадете се в локалния магазин, с цел да ревизирате опциите си.
10 марки капки за очи, изтеглени в Индия, Sun Pharma
Sun Pharma Distributors Ltd съгласно известията изтегли марки капки за очи, в това число Brinolar, Lotepred и Nepalact OD Eye Drops, заради опасения за замърсяване, според поверително писмо, което компанията изпрати на дистрибуторите на 17 юли.
Копие от писмото, налично от ANI съобщи: „ Изтегляне на продукта - Depopred2ML, Brinolar (БЕЗПЛАТНО BKC), Brinzotim капки за очи 5ML BKC БЕЗПЛАТНО, Lotepred-5ML, Lotepred 1% капки за очи SML, Lotepred LS 0,2%E/D5ML, Lotepred T, Nepalact OD капки за очи 3ML, Nepalact-Z, Toba-F & Nepalact E/D 5ML. “
Прочетете също | FDA на Съединени американски щати утвърждава лекарството на Johnson & Johnson за имуномедиирано разстройство„ Sun Pharma Distributors Ltd реши, като защитна мярка, да приключи по-нататъшното разпространяване [на] и да изтегли всички съществуващи ресурси от горепосочените артикули, налични във вашия канал “, се показва в писмото.
Компанията изтегли запасите и изиска фактурирането за продукта да спре неотложно.
„ В тази връзка вие сте поискахме неотложно да спрем фактурирането на гореспоменатия артикул и да ни предоставим детайлности за всички наличия, които сега притежавате от вас “, гласи писмото на компанията до дистрибуторите, според ANI.
Той прибавя: „ Освен това, от вас се изисква да ни изпратите назад всички наличия от продукта, налични при вас, както и тези, получени от всевъзможни източници с приоритет. “
Говорителят на Sun Pharma по-късно сподели на ANI, „ Безопасността на пациентите остава нашата най-висока са подхванали всички нужни стъпки в най-хубавия интерес на пациентите и в сходство с използваните регулаторни условия. Нашите екипи работят старателно, с цел да възстановят наличността на тези артикули, тъй че пациентите да продължат да имат достъп до тези благоприятни условия за лекуване. "
