Центърът дава зелена светлина за по-високи цени за химиотерапевтични лекарства за рак, тъй като недостигът продължава: Доклад

Съобщава се, че държавното управление е одобрило нараствания на цените за определени животоспасяващи медикаменти за рак на фона на дефицита, засягащ най-вече химиотерапевтични медикаменти въз основата на платина, в това число цисплатин и карбоплатин, които се употребяват необятно при лекуването на разнообразни типове рак като белия дроб, яйчниците, шийката на матката, главата и шията, пикочния мехур и стомашно-чревния тракт ракови болести.

Според отчета на News18, писмото, написано от Министерството на фармацевтичните артикули до секретаря-член, Национален орган за ценообразуване на фармацевтични артикули (NPPA) на 7 юни, гласи: „ По принцип се дава утвърждение на уважаемия министър (химикали и торове) за потребление на параграф 19 от DPCO, 2013 година във връзка с гореспоменатото формулировки. "

Ревизията на цените беше утвърдена според параграф 19, специфична наредба, която разрешава на държавното управление да се намеси отвън нормалната рамка за надзор на цените, когато счете такова деяние за належащо, с цел да подсигурява наличността или достъпността на главните медикаменти.

Бързи отговори на основни въпроси

Недостигът се дължи основно на внезапното нарастване на цените на платината, възходящите индустриални разноски и спиранията на веригата за доставки, изключително при вноса на дейните фармацевтични съставки.

Одобрената от държавното управление цена усилва, с цел да се обезпечи непрекъсната наличност на съществени медикаменти за рак на фона на забележителен дефицит, изключително за цисплатин и карбоплатин.

NPPA може да се базира на специфични разпореждания според параграф 19 от DPCO, 2013 година, позволяващи нараствания на цените, когато е належащо, с цел да се поддържа наличността и достъпността на главните медикаменти.

Недостигът може да аргументи доста закъснение на лекуването, засягайки всеки пети пациент с рак, и може да принуди лекарите да разпределят дозите или да преминат към по-малко ефикасни други възможности на лекуване.

Производителите се ангажират с NPPA за преразглеждане на цените, търсят рационализирани процеси за разрешителни за импорт и обмислят ограничения като създаване на буферни ресурси за намаляване на предстоящ дефицит.

Националният орган за ценообразуване на медикаменти (NPPA), който действа към отдела за фармацевтични артикули в Министерството на химикалите и торовете, даде утвърждението след държавен комитет прегледа 82 лекарствени форми, търсещи по-високи цени, се отбелязва в отчета. От тях единствено четири бяха счетени за задоволително незабавни за нарастване на цената.

Според известие от 4 юни от NPPA до икономическия консултант в Департамента по фармацевтика, отделът е получил многочислени претенции за преразглеждане на цените.

„ …заявления, получени от NPPA от разнообразни фармацевтични компании, изискващи преразглеждане нагоре на цените… за избрани планувани формулировки. Кандидатите са цитирали фактори като доста нарастване на цените на дейните фармацевтични съставки (API), ескалация на индустриалните разноски, съмнения в обменните курсове и други свързани фактори, влияещи неподходящо върху икономическата жизненост на производството и маркетинга на тези формулировки на устойчива основа. IMC предложи обсъждане на преразглеждане на цените във връзка с четири формулировки, една на карбоплатин за инжектиране, една на цисплатин за инжектиране и две на антитетанус имуноглобулин за инжектиране, предвид на забележителното нарастване на разноските за API и опасения по отношение на тяхната продължаваща наличност. "

Комисията е взела под внимание опасенията, повдигнати от Tata Memorial Cancer Hospital по отношение на дефицита на инжекции с карбоплатин и цисплатин, които нормално се употребяват като лекуване от първа линия за няколко типа рак. Беше на мнение, че поддържането на непрестанно доставяне с тези сериозни медикаменти е значимо от позиция на публичното здраве, се споделя в него, добавяйки, че останалите 78 заявки към момента са в развой на обзор, като комисията търси спомагателна информация, преди да вземе решение.

NPPA се обърна към Министерството на фармацевтичните артикули (DoP), търсейки утвърждение за препоръчаните нараствания на цените.

„ С оглед на зараждащия дефицит на карбоплатин инжектиране и инжектиране на цисплатин и опасенията за жизнеспособността, докладвани за тези четири формулировки, въпросът заслужава разглеждане от органа... Въпросът беше разискван по време на среща за обзор от секретаря, DoP по отношение на висящи заявки за нарастване на цените и NPPA беше ориентирано да обработи настояванията в сходство с рамките... Освен това DoP посъветва NPPA, че всички характерни условия, налагащи позоваване на параграф 19, би трябвало да бъдат маркирани на отдела, " се показва в писмото, съгласно отчета.

На 7 юни департаментът осведоми регулатора, че министърът е дал кардинално утвърждение за позоваване на пълномощия по параграф 19.

Съобщава се, че министерството е поискало от регулатора на цените да дефинира степента, до която цените могат да бъдат увеличени. Формулата обрисува: „ Постоянният комитет предложи 10 % нарастване на година от последното фиксиране с таван от 50 % също може да бъде управление, само че главният принцип би трябвало да бъде нарастване на разноските. “

DoP в допълнение посъветва NPPA да направи оценка на нарастването на разноските за първични материали за съответните медикаменти, преди да реши степента на нарастването на цената. Той също по този начин предлага регулаторът да изследва сходни претенции от фармацевтични компании, търсещи преразглеждане на цените заради по-високи входни разноски, и да приложи пореден метод в такива случаи.

Пациентите с рак са изправени пред дефицит на медикаменти

Кумар Аджит прекара повече от седмица в контакт с голям брой аптеки в цяла Индия в търсене на цисплатин, основано на платина лекарство за рак, належащо за лекуването на черния дроб на неговата 70-годишна майка рак, съгласно Reuters.

След дълготрайно търсене той съумя да откри лекарството в Ню Делхи и да го достави в селото му в Бихар. Въпреки това той сподели: „ Дори не можах да получа мечтаната доза “ и изрази угриженост по отношение на бъдещото лекуване, като добави: „ Не съм сигурен какво ще направя за идната доза. “

Изпитанието, пред което е изправен 52-годишният банков чиновник, акцентира влошаващия се дефицит на основани на платина медикаменти за рак в Индия, като пациентите от ден на ден се борят да обезпечат лекуване, защото лечебните заведения, изключително ръководените от държавното управление, се борят с лимитирани консумативи.

Според лекари и ръководители на промишлеността Индия зависи от вносната платина, а доставките от огромни източници като Южна Африка са били наранени от покачващите се цени и разстройствата, свързани с спора в Близкия изток.

Медицински експерти и дистрибутори на медикаменти оповестиха, че запасите от медикаменти като цисплатин и карбоплатин, нормално употребявани за лекуване на бели дробове, яйчници и жлъчка рак на пикочния мехур, стават все по-оскъдни през последните седмици.

Паван Кумар от Kethan Pharma Distributors в южния софтуерен център Хайдерабад, съобщи: „ Получавам към 10 позвънявания дневно от пациенти, които желаят помощ с цисплатина. “