Центърът ще наложи одити на качеството, цифрово проследяване за всички кръвни банки след пропуски в скрининга
След поредност от нарушавания на сигурността на кръвопреливането, Центърът прави външни одити на качеството и централизирано цифрово следене на инвентара наложителни за 4153 кръвни банки в Индия, с цел да усъвършенства сигурността на пациентите, съгласно двама чиновници и документи, прегледани от Mint.
Като част от ремонта държавното управление преобразува съществуващите доброволни насоки в правно обвързващи условия според разпоредбите за медикаментите посредством привеждане в сходство на индийските протоколи за сигурност при кръвопреливане със стандартите за акредитация на Световната здравна организация (СЗО), Европейския съюз и Съединени американски щати.
Този ход следва няколко случая, при които деца са дали позитивен тест за ХИВ след кръвопреливания в Сатна (Мадхя Прадеш), Западен Сингхбхум (Джарханд), Джайпур (Раджастан) и Камруп (Асам) заради за нарушавания в протоколите за инспекция. Mint заяви по-рано, че държавното управление възнамерява одити на кръвни банки в цялата страна.
Запитванията, изпратени до министерството на опазването на здравето и офиса на DCGI, останаха без отговор досега на издание.
Цифрово следене
Центърът също по този начин ще направи регистрацията на всички кръвни банки в e-RaktKosh – централната цифрова платформа, ръководена от Министерството на здравеопазването и фамилните грижи и C-DAC – наложителна, с цел да разреши наблюдаване в действително време кръвни ресурси и ограничение на трупането на ресурси.
Реформите имат за цел да модернизират инфраструктурата за кръвопреливане в Индия, да отстранен културата на заместващи дарения и рекета на „ професионалните донори “ и да преминат към изцяло доброволна, невъзмездна система за кръводаряване. Промените са значими поради годишната потребност на Индия от 14,6 милиона единици кръв.
Прочетете също | Правителството уголемява мрежата за следене на медикаменти, с цел да се бори с подправените медикаменти
„ Регулаторната рамка в този момент напредва, с цел да трансформира тези целенасочени инспекции и централизирано следене на инвентара в общоприети, правно обвързващи разпореждания според закона “, сподели чиновник, осведомен с въпроса, поискал анонимност.
„ Одитът е почнал в този момент. Щатите и съюзните територии ги организират на свое лично равнище. Това обаче не беше по-рано наложително. След като бъде включено в Правилата за медикаментите, това ще стане законово условие ", добави служителят.
Глобални стандарти
" Участието в схемите за външна оценка на качеството (EQAS) обезпечава непрестанен мониторинг на качеството и стандартизация в кръвните центрове. В момента присъединяване в EQAS се предлага, само че липсва експлицитна употреба според законовите разпореждания съобщи.
„ С оглед на разрастващите се световни най-хубави практики и условия за сигурност на пациентите, има нужда от включване на характерни разпореждания в Правилата за медикаментите “, прибавя той.
Експертите споделиха, че промените ще подобрят ръководството на кръвните ресурси, ще подобрят готовността за незабавни случаи и ще понижат рисковете, свързани с ръчни неточности.
Прочетете също | Правителството възнамерява показател на здравни искания, с цел да увеличи прозрачността на ценообразуването
Експертен аспект
Д-р Ravneet Kaur, старши DGM и началник на лаборатория в Agilus Diagnostics Lab, Fortis Noida, сподели:
„ Съгласно актуалната регулаторна рамка присъединяване в EQA и централизираното цифрово следене се третират значително като доброволни практики, само че тази смяна ги вгражда непосредствено в Правилата за медикаментите като наложителни лицензионни условия. Въвеждането на наложителен EQA трансформира мониторинга на качеството от еднократно лицензионно събитие в непрестанен механизъм за систематизиране. Кръвните центрове постоянно ще тестват слепи проби за установяване на кръвни групи, кръстосано сравнение и излъчени посредством трансфузия инфекции (TTI) като HIV, HBV и HCV. “
„ Тези постоянни външни одити вършат оборудванията виновни за техните вътрешни системи, до момента в който привеждане в сходство на индийските протоколи за сигурност при кръвопреливане със стандартите за акредитация на Световната здравна организация (СЗО), Европейския съюз и Съединените щати. "
Тя сподели, че наложителната регистрация на всички кръвни банки в e-RaktKosh ще разреши на управляващите да следят наличността на кръв в действително време. Понастоящем от центровете за кръвопреливане се изисква да се записват в Националната онлайн система за лицензиране на медикаменти на Централната организация за общоприет надзор на медикаментите (CDSCO) главно за регулаторно водене на записи.
„ Налагането на 100% регистрация на e-RaktKosh посредством държавните лицензиращи органи прави подновяването на лицензи подвластно от спазването на условията за справяне с пропуските във веригите за доставка и натрупването на инвентар. Този метод е ориентиран към две съществени уязвимости в трансфузионна медицина: неточности при лабораторни проби и дефицит на съставни елементи по време на незабавни случаи посредством налагане на законово сходство, с цел да се подсигурява проследимост, обезпечаване на качеството и бистрота за пациентите “, добави Каур.
Прочетете също | Никотиновите торбички се обрисуват като нов проблем за публичното здраве, открива изследване
Годишните потребности от кръв на Индия се правят оценка на 14,6 милиона единици, с подобен дефицит от към един милион единици.
Д-р Смрити Упал, старши съветник – акушерство и гинекология, Pacific One Health, сподели:
„ Сблъскваме се с кървене по време на раждане, което е високорисково бременности, спонтанни аборти и гинекологични интервенции, при които е нужна наличност на кръв, нейният скрининг и проследимост също са нужни, като се открият единни стандарти за тестване в кръвните банки, което ще понижи риска от затруднения, свързани с трансфузията, и ще даде изясненост на лекарите в незабавни случаи. В същото време e-RaktKosh може да усъвършенства следенето и достъпността на кръвта дефицити. ”
Подарете тази публикация Проверете благосъстоянието си
За създателя
Приянка Шарма е публицист в Mint, където отразява Министерството на здравеопазването на Съюза и фармацевтичната промишленост. Нейната работа се концентрира върху обясняването на държавните политики и по какъв начин те въздействат върху опазването на здравето и пазара на медикаменти в Индия. С 12-годишен опит в публицистиката, тя си е построила известност за даване на ясни и почтени вести по значими здравни тематики, които засягат цялата страна.
Нейното обучение включва тапия по публицистика от влиятелния Индийски институт за всеобща връзка (IIMC) и профилирано образование по публично здраве от Фондацията за публично здраве на Индия. Преди актуалната си роля в Mint, Приянка работи с India Today, The Pioneer и ANI. Тя също по този начин е служила като водещ съветник за Националния здравен орган, който й дава информация от първа ръка за това по какъв начин държавното управление ръководи огромни здравни стратегии.
Приянка е основана в Ню Делхи и е разпален странник, който обича да посещава планините. Тя демонстрира огромен интерес към районните усети, изключително южноиндийската храна.
Бъдете в течение с най-актуалните вести от Индия, света и Съединени американски щати.
Теми
опазване на здравето { " @context ": " https://schema.org ", " @type ": " NewsArticle ", " mainEntityOfPage ": " https://www.livemint.com/news/blood-banks-e-raktkosh-blood- transfusion-eqas-drugs-rules-health-ministry-cdsco-blood-safety-hiv-screening-11783232817406.html ", " inLanguage ": " bg ", " headline ": " Център за налагане на одити на качеството, цифрово следене за всички кръвни банки след пропуски в скрининга ", " description ": " Центърът минава към законово налагане на външни одити на качеството и цифрово следене на инвентара в действително време за всички кръвни банки, с цел да усъвършенства сигурността на кръвопреливането и да предотврати скрининга неуспехи. ", " url ": " https://www.livemint.com/news/blood-banks-e-raktkosh-blood-transfusion-eqas-drugs-rules-health-ministry-cdsco-blood-safety-hiv-s creening-11783232817406.html ", " datePublished ": " 2026-07-05T14:16:51+05:30 ", " dateModified ": " 2026-07-05T14:16:52+05:30 ", " alternativeHeadline ": " Център да наложи одити на качеството, цифрово следене за всички кръвни банки след пропуски в скрининга ", " articleBody ": " След поредност от нарушавания на сигурността на кръвопреливането, Центърът прави външни одити на качеството и централизирано цифрово следене на инвентара наложителни за 4153 кръвни банки в Индия, с цел да усъвършенства сигурността на пациентите, съгласно двама чиновници и документи, прегледани от монетен двор ", " author ":{ " @type ": " Личност ", " име ": " Приянка Sharma ", " url ": " https://www.livemint.com/authors/priyanka-sharma " }, " publisher ":{ " @type ": " NewsMediaOrganization ", " name ": " mint ", " u rl ": " https://www.livemint.com ", " logo ":{ " @type ": " ImageObject ", " url ": " https://www.livimint.com/lm-img/newschemalogo.png ", " width ": 600, " height ":60}}, " image ":{ " @type ": " ImageObject ", " url ": " https://www.livemint.com/lm-img/img/2026/07/05/1600x900/logo/pexels-pho to-12227659_1783237245906_1783237259196_0653cee6-eed9-44c4-9514-9b212d4cc0b5.jpeg ", " height ":900, " width ":1600}, " keywords ":[ " blood банки ", " e-RaktKosh ", " кръвопреливане ", " EQAS ", " Правила за медикаментите ", " Министерство на здравеопазването ", " CDSCO ", " сигурност на кръвта ", " ХИВ скрининг ", " кръводаряване ", " сигурност на кръвопреливане ", " стандарти на СЗО ", " инвентаризация на кръвта ", " сигурност на пациентите ", " здравни грижи reforms " ], " isAccessibleForFree ": " False ", " hasPart ":{ " @type ": " WebPageElement ", " isAccessibleForFree ": " False ", " cssSelector ": ".paywall ", " value ": " Като част от преразглеждането държавното управление преобразува съществуващите доброволни насоки в правно обвързващи условия според разпоредбите за медикаментите от привеждане в сходство на индийските протоколи за сигурност при кръвопреливане със стандартите за акредитация на Световната здравна организация (СЗО), Европейския съюз и Съединени американски щати. Този ход следва няколко случая, при които деца са дали позитивен тест за ХИВ след кръвопреливане в Сатна (Мадхя Прадеш), Западен Сингхбхум (Джаркханд), Джайпур (Раджастан) и Камруп (Асам) заради нарушавания на протоколите за скрининг. По-рано държавното управление заяви, че е било обмисляне на национални одити на кръвни банки. Запитванията, изпратени до министерството на опазването на здравето и офиса на DCGI, останаха без отговор досега на издание. Цифрово следене Центърът също по този начин ще направи регистрацията на всички кръвни банки в e-RaktKosh - централната цифрова платформа, ръководена от Министерството на здравеопазването и фамилното богатство и C-DAC - наложителна, с цел да разреши наблюдаване в действително време на запасите от кръв и ограничение на трупането на инвентар. Реформите имат за цел да модернизират кръвта на Индия инфраструктура за кръвопреливане, унищожаване на културата на заместващо даряване и рекета на „ професионалните донори “ и прекосяване към изцяло доброволна, неплатена система за кръводаряване, като се има поради годишната потребност на Индия от 14,6 милиона единици. „ Регулаторната рамка в този момент напредва, с цел да трансформира тези целенасочени инспекции и централизирано следене на инвентара в общоприети, правно обвързващи разпореждания според закон ", сподели чиновник, осведомен с въпроса, поискал анонимност. " Одитът е почнал в този момент. Щатите и съюзните територии ги организират на свое равнище. Преди обаче това не беше наложително. След като бъде включено в Правилата за медикаментите, това ще се трансформира в законово условие “, добави служителят. Глобални стандарти „ Участието в схемите за външна оценка на качеството (EQAS) подсигурява непрестанен мониторинг на качеството и стандартизация в кръвните центрове. Понастоящем присъединяване в EQAS се предлага, само че липсва експлицитна употреба според законовите разпореждания ", се показва в документа. " С оглед на разрастващите се световни най-хубави практики и условия за сигурност на пациентите, има потребност от включване на характерни разпореждания в Правилата за медикаментите ", добави той. Експертите споделиха, че промените ще подобрят ръководството на кръвните ресурси, ще подобрят готовността за незабавни случаи и ще понижат рисковете, свързани с ръчни неточности. Експертно мнениеД-р Равнит Каур, старши DGM и ръководителят на лабораторията в Agilus Diagnostics Lab, Фортис Нойда, сподели: „ Съгласно актуалната регулаторна рамка, присъединяване в EQA и централизираното цифрово следене се третират значително като доброволни практики, само че тази смяна ги вгражда непосредствено в Правилата за медикаментите като наложителни условия за лицензиране. Въвеждането на наложителна EQA трансформира мониторинга на качеството от еднократно събитие за лицензиране в механизъм за непрестанно оценяване. Кръвните центрове постоянно ще тестват слепи проби за установяване на кръвна група, кръстосано сравнение и излъчени посредством трансфузия инфекции (TTI) като ХИВ, HBV и HCV. " " Тези постоянни външни одити вършат оборудванията виновни за техните вътрешни системи, като в същото време привеждат в сходство индийските протоколи за сигурност на трансфузията със стандартите за акредитация на Световната здравна организация (СЗО), Европейския съюз и Съединените щати. " Тя сподели наложителна регистрация на цялата кръв. банките в e-RaktKosh биха разрешили на управляващите да следят наличността на кръв в действително време. Понастоящем от центровете за кръвопреливане се изисква да се записват в Националната система за лицензиране на медикаменти на Централната организация за общоприет надзор на медикаментите (CDSCO) най-вече за регулаторно водене на записи. " Налагането на 100% регистрация на e-RaktKosh посредством държавните лицензиращи органи прави подновяването на лицензи обвързано с