Центърът забранява 16 комбинации с фиксирани лекарства, включително парацетамол, за сметка на рисковете за здравето

Центърът забрани производството, продажбата и разпространяването на 16 медикаменти с композиция от закрепени дози (FDC), заявявайки, че им липсва задоволителна лечебна аргументация и че евентуалните опасности, свързани с използването им, надвишават всички изгоди, заяви PTI.

Министерството на здравеопазването на Съюза съобщи, че този ход е за отбрана на публичното здраве и поощряване на рационалната приложимост на медикаменти, като в същото време се подсигурява, че единствено ефикасни и научно валидирани медикаменти са налични за обществеността.

FDC медикаментите са тези, които съдържат композиция от две или повече дейни фармацевтични съставки (API) във закрепено съответствие.

Решението следва обзор на FDCs, подхванат в сходство с напътствията на Върховния съд. Техническият съвещателен съвет по медикаментите (DTAB) сътвори експертна комисия, която да изследва разнообразни лекарствени комбинации и да разпознава тези, които са нерационални, лечебно неоправдани или евентуално нездравословни.

Ето какво сподели министерството

„ Производството за продажба, продажбата, дистрибуцията и доставката на разпознатите 16 FDC за хуманна приложимост ще бъдат неразрешени с неотложен резултат в цялата страна “, министерството сподели.

Той добави, че е открито, че тези комбинирани медикаменти „ липсват лечебна аргументация “ и „ не се смятат за потребни “ във връзка с обвързваните опасности.

По-нататък се споделя, че неразрешените формулировки обгръщат редица лечебни категории, в това число избрани дерматологични препарати, аналгетици (болкоуспокояващи) и спазмолитични (мускулни релаксанти) медикаменти и комбинации въз основата на антибиотици.

Сред неразрешените формулировки са комбинации като ацетил салицилова киселина с етохептазин; дицикломин, парацетамол и клидиниев бромид; дицикломин, парацетамол, клидиниев бромид и хлордиазепоксид; Гликлазид с хромов пиколинат; и парацетамол с линокаин.

Няколко основани на антибиотици комбинации също са неразрешени, в това число амоксицилин със сератиопептидаза, амоксицилин със сератиопептидаза и Lactobacillus Sporogenes, амоксицилин с клоксацилин, млечнокисели бацили и сератиопептидаза, цефадроксил с пробенецид и цефуроксим с Сератиопептидаза.

Забраненият лист включва в допълнение няколко дерматологични формулировки и формулировки за грижа за кожата, съдържащи комбинации от Алое Вера или дестилат от Алое със съставки като витамин Е, масло от жожоба, портокалово масло, масло от пшеничен зародиш, масло от чаено дърво, алантоин и D-пантенол.

Министерството забрани FDC в уведомленията, издадени според раздел 26A от Закон за медикаментите и козметиката, 1940 година

Министерството означи, че действието е част от напъните на държавното управление да предизвиква рационалната приложимост на медикаменти и да усъвършенства сигурността на пациентите. Той напомня, че няколко нерационални FDC са били неразрешени през предходните години след подробни научни прегледи.

Държавните контролери по медикаментите, регулаторните органи и правоприлагащите организации в цялата страна са инструктирани прецизно да постановат уведомленията.

Производителите, вносителите, дистрибуторите и други заинтригувани страни също са били помолени да подхващат подобаващи коригиращи стъпки, с цел да подсигуряват спазването на законовите условия, PTI докладвано.

(С информация от PTI)