Тя се записа за сложно клинично изпитване. Може да излекува нейния лупус.
Учителката от Западна Вирджиния Сиера Бътлър прекарва години от живота си в справяне със признаци, които не може да свърже, в това число отмалялост, болки в ставите и загуба на тегло. През 2020 година тя загуби над 100 паунда — и способността да върви.
Най-накрая тя получи диагноза: лупус, хронично автоимунно заболяване, което предизвиква болежка и инфектиране в тялото.
При някои хора лупусът може да засегне сърцето и сърдечно-съдовата система. Ето какво се случи с Бътлър: през лятото на 2020 година тя влизаше и излизаше от болничното заведение, като от време на време оставаше в интензивното поделение с дни. Една нощ тя имаше непреодолимо възприятие за надвиснала крах и се обади на 911.
Докато беше приета в болница, тя беше тествана за С-реактивен протеин, кръвен маркер, който демонстрира инфектиране. Здравият човек ще има равнище на CRP от 0,2 или 0,3. Нивото на Бътлър беше над 100 и тя незабавно беше призната в кардиологичното поделение за интензивно лекуване, което беше напуснала единствено дни преди този момент.
След това Бътлър е превозен с хеликоптер до друга болница в щата. Докато беше във въздуха, тя изпадна в сърдечна тампонада, положение, при което сърцето не бие вярно. Спешна интервенция избави живота й, само че накара нея и нейния медицински екип да преоценят по какъв начин лекуват нейния лупус, който беше устойчив на типичните благоприятни условия за лекуване.
„ Моят кардиолог ми се обади и той се извини, в случай че е превишил, само че изиска разрешението ми да ме насочи към клиниката в Кливланд “, сподели 27-годишният състезател. „ Той сподели, че ненавижда да види младеж със крепко сърце, който минава през сърдечни проблеми, тъй като лупусът ми не се управлява... Той се опасяваше, че в случай че лупусът ми не бъде овладян бързо, ще развия доста съществени, необратими сърдечни проблеми. “
Бътлър стартира да посещава лекари в клиниката в Кливланд през 2021 година Тя мина от плешива и в инвалидна количка с лимитирана пъргавина до способността да върви и да кара, до момента в който лекарите усъвършенстваха режим на лекуване с медикаменти, който работеше за нея. Тя и брачният партньор й даже посрещнаха първото си дете през ноември. През януари тя получи нова опция: тя може да бъде един от единствено двама души в комплицирано клинично изпитване, което ще употребява CAR-T терапия за лекуване на устойчив на лекуване лупус.
Какво съставлява CAR-T лечението и по какъв начин може да лекува лупус?
CAR-T лечението или Т-клетъчната терапия с химерен антигенен рецептор всъщност отстранява белите кръвни кафези на пациента и ги модифицира генетично, с цел да разпознават и нападат проблематичните кафези. Най-често се употребява за лекуване на рак, съгласно доктор Емили Литълджон, ревматолог на Бътлър в клиниката в Кливланд.
Първото изследване, изследващо лечението с CAR-T като лекуване на лупус, беше оповестено през 2021 година Петима души, които не са имали изгоди от други лекувания на лупус, са получили лечението, която всъщност употребява „ лични кафези на пациента, с цел да открие лупус в тялото и да убие клетките, които подтикват интензивността на лупус “, съгласно Литълджон. Пациентите са се справили " доста добре " и остават в ремисия, сподели Литълджон.
" Техният лупус изцяло престана да съществува. Техният артрит, умората, всички тези други прояви всъщност изчезнаха и те съумяха да спрат всичките си медикаменти ", сподели Литълджон. " И това е много изумително, защото лупусът е заболяване, при което ние в никакъв случай не стопираме хората от техните медикаменти. Това е в действителност нечувано в това пространство. "
За лекуване на лупус, Т-клетките са генетично модифицирани, с цел да нападат свръхактивните В-клетки, които основават инфектиране в тялото на пациента, сподели доктор Анка Асканазе, шеф на Центъра за лупус на Колумбийския университет, който не е взел участие в клиничното изпитване в Кливланд или лекуването на Бътлър. Askanase сподели, че с CAR-T лечението проблематичните B-клетки са " изцяло унищожени " от генетично модифицираните кафези, което разрешава на пациента да влезе в ремисия.
Сложно клинично изпитване
Бътлър и нейният брачен партньор бяха чели за CAR-T лекувания за лупус, тествани в чужбина от 2020 година, само че в никакъв случай не са били оптимисти, че тя ще може да ги тества. Когато Литълджон я попита дали би била заинтригувана да взе участие в тестването на клиниката в Кливланд, тя едвам съумя да сдържи страстите си.
„ Съпругът ми и аз бяхме на паркинга, просто хлипайки, тъй като ни беше казано, че може да минат десетилетия, преди този момент даже евентуално
да се случи в Съединените щати “, сподели Бътлър. „ Оттам нататък ние просто започнахме да работим и не съм погледнал обратно. Целият ми живот по-късно телефонно позвъняване е концентриран към процеса. “
Това стартира траял месеци, комплициран развой, започващ с това, което Бътлър назова „ най-вече кръвни проучвания, които съм правил в живота си “, като част от това да се уверя, че тя дава отговор на условията на процеса. През април тя спря медикаментите си и се подложи на левкафереза, при която бяха отстранени белите кръвни кафези. След това белите кръвни кафези бяха изпратени в лаборатория и подготвени да нападат В-клетките на Бътлър. Седмица по-късно клиниката удостовери, че стъпката е сполучлива. След потвърждението на това Бътлър и фамилията й се реалокираха покрай клиниката в Кливланд за идващите стъпки от процеса.
През май Бътлър стартира химиотерапия, с цел да „ унищожи имунната система “, с цел да отстрани допустимо най-вече съществуващи B-клетки и бели кръвни кафези, преди модифицираните кафези да бъдат върнати назад в тялото й.
Бътлър остана в болничното заведение две седмици, с цел да може имунната й система да се възвърне и да може да бъде следена за вероятни странични резултати. След като беше изписана, тя се връщаше в клиниката няколко пъти седмично за кръвни проучвания и други проби, с цел да удостовери, че процесът е работил.
На 3 юни, 28 дни след трансплантацията на клетките, Бътлър направи още един кръг кръвни проучвания, с цел да удостовери, че лечението продължава да управлява нейния лупус. Беше извършен и обзор, с цел да се види дали Бътлър има физически признаци като отичане на ставите или обриви. Литълджон сподели, че единствено месец след лекуването Бътлър „ се оправя добре “.
„ Кръвната й картина наподобява страхотна. Лупусът й наподобява доста по-добре следен “, сподели Литълджон. „ Очакваме, че ще продължи да се усъвършенства. Малко скоро ще забележим цялостните резултати от лекуването с CAR-T, само че чакаме нещата да продължат да се усъвършенстват. Тя се усеща по-добре. Има по-малко болки в ставите, по-малко обриви, по-малко язви в устната празнина и афти, само че също по този начин серологично в кръвта й ще има по-малко интензивност на лупус. “
Бъдещето на лечението с CAR-T за лупус лечение
Откакто беше оповестено немското изследване, имаше детонация на интерес към лекуването на лупус с CAR-T терапия, сподели Askanese. Тридесет и девет пациенти по света са се присъединили в клинични изпитвания, сподели тя. Първото изпитване в Съединените щати за деца с лупус беше наскоро одобрено от Администрацията по храните и медикаментите.
Въпреки че резултатите от опитите по света са обещаващи, Littlejohn и Askanase споделиха, че би трябвало да се извърви дълъг път, преди лечението с CAR-T да се употребява по-широко за лекуване на лупус. Пациентите в немското клинично изпитване към момента се изследват, с цел да се види дали и по кое време лупусът се връща в телата им, сподели Литълджон. Изпитването на Cleveland Clinic към момента е единствено в първата си от трите етапи и се предлага единствено на пациенти, които не са се повлияли от други медикаменти за лупус, сподели Литълджон.
„ Това е доста обещаваща терапия. Наистина е вълнуващо, само че към момента имаме доста да учим за нея, преди да можем да я предоставим на обща популация с лупус “, сподели Литълджон.
Бътлър ще продължи да има постоянни срещи през идващите няколко години. От последното й предопределение, на 8 юли, нейните признаци и маркери за интензивност не престават да се усъвършенстват. Бътлър сподели, че се надява в последна сметка да бъде в ремисия.
„ Това не е просто ново лекарство, което може да помогне за справяне със признаците. Ако изпитването направи за мен това, което направи за всички, които са го получили до момента, това значи ремисия за първи път “, сподели Бътлър. " Никога преди не съм бил в ремисия, тъй че това би трансформирало живота. "
