Учените от FDA се противопоставиха на хода на администрацията на Тръмп за улесняване на достъпа до пептиди

Вижте всички тематики Връзката е копирана! Следвайте <стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmvsc9x2x00033b6yqhdbx1mc@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > План за даване на по-лесен достъп на хората в Съединените щати до недоказани пептидни медикаменти, желан от министъра на опазването на здравето Робърт Ф. Кенеди-младши, се опълчи на множеството членове на научния личен състав на Администрацията по храните и медикаментите, които имаха стеснен принос в правенето на политиката, съгласно шестима души, осведомени с нейното развиване.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmvsf9dl3001v3b6yuirajyls@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Документът, оповестен онлайн в сряда от Министерството на здравеопазването и човешките услуги на Кенеди, обгръща шепа инжекционни пептиди, рекламирани в уелнес промишлеността за създаване на мускули, лекуване на пострадвания и повишение на силата.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmvsf9dl3001w3b6yc7hy2rpi@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Усилията върху пептидите, ръководени съвсем напълно от HHS, се сблъскаха с голяма реакция измежду чиновниците на FDA по медикаментите, които предизвестиха, че това може да подкопае дългогодишната задача на организацията да държи недоказани здравни артикули отвън пазара в Съединени американски щати, съгласно хора, осведомени с нейното развиване.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmvsf9dl3001x3b6y8jt2n46q@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Хората приказваха с Асошиейтед прес при изискване за анонимност, с цел да обсъдят поверителни разисквания на държавното управление. Говорител на HHS не отговори незабавно на искане за коментар.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmvsf9dl4001y3b6yrjtwkk6y@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Политиката подрежда на FDA да не подхваща дейности против профилирани аптеки, които продават половин дузина уелнес пептиди, в това число BPC-157, TB-500 и KPV. Съгласно разпоредбите на FDA тези химикали другояче биха се смятали за противозаконни медикаменти, защото не са минали през строгия развой на инспекция на организацията за сигурност и успеваемост.

11 минути четене <стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmvsf9dl4001z3b6ymmdw4yzv@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Някои пептиди се срещат естествено в човешкото тяло, където задействат хормони, нужни за растежа, метаболизма и лекуването. Фармацевтичните компании пуснаха няколко на пазара като медикаменти, в това число съществени лекувания за диабет и загуба на тегло. Но химикалите, предмет на новата политика, не са утвърдени като безвредни и ефикасни от FDA.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmvsf9dl400203b6yy58gm4vg@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Кенеди се назовава " огромен почитател " на пептидите и неотдавна разказа потреблението на BPC-157 за лекуване на мускулно пострадване.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmvsf9dl400213b6yqsjr3nu9@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Новият документ съставлява крачка обратно от първичните проекти на HHS, съгласно двама от хората, които обсъждаха неговото развиване.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmvsf9dl400223b6yagqnvwf4@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Служителите на HHS в началото желаеха FDA да изготви публична разпоредба, която да добави BPC-157 и други пептиди към лист с лекарствени субстанции, считани за безвредни за приложимост от аптеки, профилирани предприятия, които вършат персонализирани медикаменти.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmvsf9dl400233b6ykfsrgrlq@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Служители на FDA предизвестиха, че научният личен състав на организацията има съществени опасения за сигурността и няма да поддържа правилник, който ги смята за безвредни. Служителите на HHS минаха към друг метод, който подрежда на FDA да не постанова разпоредбите си против аптеките, които смесват веществата.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmvsf9dl400243b6y6eit0d3g@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Служителите на FDA в последна сметка предоставиха техническа помощ при правенето на проекта за HHS, в това число парапети, предопределени да подобрят сигурността, като да вземем за пример условие аптеките да употребяват пептидни съставки от регистрирани от FDA заводи.

Решенията по отношение на смесването от дълго време са на FDA, а не на HHS

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmvsf9dl400263b6yyc3t2kli@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Кенеди сподели, че на американските аптеки за разбъркване би трябвало да бъде позволено да продават пептиди, тъй като американците се обръщат към артикули на „ сивия пазар “, импортирани от Китай и други страни.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmvsf9dl400273b6yiv08uo67@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Решенията за контролиране на аптеките за пептиди и смеси съвсем постоянно идват от FDA, която има офис, отдаден на отбраната на потребителите в Съединени американски щати от рискови или нискокачествени медикаменти.

9 минути четене <стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmvsf9dl400283b6yi4btpa3r@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Въпросът за сигурността на сместа стана по-голям фокус за FDA, откакто смъртоносна зараза от гъбичен менингит през 2012 година беше обвързвана със нечисти инжекции от аптека за смеси в Масачузетс. Някога нишов бизнес, смесването се трансформира в промишленост за милиарди долари, предоставяща персонализирани медикаменти на лекари, клиники и лечебни заведения.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmvsf9dl400293b6y2t8i7imp@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Изключително рядко е HHS да поеме водеща роля в правенето на политики за производството на смеси, споделиха някогашни чиновници на FDA. Въпреки това федералният закон механически дава пълномощия на HHS всъщност над всички разпореждания за медикаменти, които по-късно се делегират на FDA.

FDA предизвести американците за рисковете за сигурността на недоказаните пептиди

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmvsf9dl4002b3b6yzxg1ov0r@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Мнозина в Съединени американски щати, които през днешния ден употребяват пептиди, не се свързват с доктор или аптека, с цел да получат инжекциите, а постоянно поръчват флакони онлайн, продавани от производители на химикали, основани в Китай. Продавачите на пептиди постоянно се пробват да заобиколят наредбите на Съединени американски щати, като етикетират продуктите си като „ единствено за изследователска приложимост “, защото FDA не контролира химикали за научни проучвания.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmvsf9dl4002c3b6yzugg42bu@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > През 2023 година FDA добави повече от дузина пептиди, в това число BPC-157 и TB-500, към своя лист с субстанции, които не би трябвало да се комбинират заради опасности от алергични реакции, увреждане на бъбреците и напредък на тумори.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmvsf9dl4002d3b6ypsr5hxlv@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > На среща през юли чиновниците на FDA повториха, че повече от половин дузина пептиди, показани за преразглеждане, остават недоказани във връзка с сигурността и успеваемостта.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " данни