Вътре в срещата на панела за ваксини CDC с високи залози: Наука, политика и бъдещето на ваксинацията

Центровете за надзор на болесттите и Консултативния комитет по имунизационните практики ще се привикват в четвъртък и петък на тази седмица под неосезаем прожектор. Комитетът, прочут като ACIP, нормално притегля малко внимание, защото разисква графиците на имунизациите и допустимостта, само че внезапно се оказва, че се насочва към политическия надзор, публичния песимизъм и вътрешните катаклизми.

Залозите се простират надалеч отвън техническите елементи на интервалите на дозиране или допустимостта. The panel's decisions could reshape public trust in childhood vaccines, restrict access to vaccines through Medicaid and Medicare, and signal whether scientific consensus or political pressure will steer the nation's vaccination strategy.

The precise language of the measures the ACIP will be voting on has not been shared with CDC staff or made public, but here is what CDC experts believe may be on the table:

Congressional SCRUTINY

По време на чуване в сряда на Сенатската комисия по опазване на здравето, обучение, труд и пенсии, някогашният шеф на CDC Сюзън Монарес и някогашен основен медицински шеф на CDC и заместник-директор по програмата и науката доктор Дебра Хари нарисува отрезваща картина на CDC при политическа блокада.

в забележките си, Монарес Recounted нейната скорошна пожара, като тя стигна до She She Rebuse на PreaPne на Preapp. Нови политики за ваксина и настояха, че с цел да бъдат достоверни, сходни решения не могат да бъдат разведени от научни доказателства. 

Houry, който подаде оставка часове след свалянето на Монарес, сподели: „ Действията на секретаря [Робърт Ф.] Кенеди [младши] неведнъж цензурира CDC Science, политизира нашите процеси и съблече ръководителите на организации за способността да пазят здравето на американския народ “. Тя добави: „ Не бих могъл да остане с положително съвест при тези условия. “

Заедно техните сметки рисуват картина на персоналните възгледи и политическите позиции, от ден на ден отменяйки науката, като по този метод ерозира главната задача на CDC. Изпадът, съгласно критиците, евентуално ще бъде измерен не в заглавия, а в живота на децата.

Администрацията се връща обратно към този роман. Andrew Nixon, an HHS spokesperson, charged that Monarez " was tasked with returning the CDC to its core mission after decades of bureaucratic inertia, politicized science and mission creep corroded its purpose and squandered public trust. Instead, she acted maliciously to undermine the president's agenda and was fired as a result. "

Inside the agency, Jim O'Neill, the acting CDC director И заместител -секретарят на HHS, удари друг звук в имейл до чиновниците на CDC, получен от CBS News. Той посочи историята на CDC за успехите - от ликвидирането на маларията до идентифицирането на ХИВ - и твърди, че с течение на времето организацията се е отклонила от главната си задача. " Не всяко здравно решение е бизнесът на държавното управление... CDC и други научни организации изгубиха доверието и вярата на американската общност по време на по-късните стадии на пандемията Covid-19, само че ние работим интензивно, с цел да преориентираме и да спечелим това доверие ", написа той. „ Строгата просвета, прозрачността на данните и разсъжденията и третирането на нашите съграждани като възрастни, които могат да вземат свои лични осведомени решения, ще бъдат добре признати, когато можем да им предложим. “

Състезаващите се разкази оставят чиновниците на CDC, хванати в средата. Един дълготраен чиновник на CDC сподели искрено: " Част от тази идна среща [ACIP] в действителност е обвързвана с рецензията на данните. " The staffer said the imperative inside the agency has shifted from one of problem-solving to point-scoring: " It feels less about protecting the public and more about putting science on trial, " as the staffer put it.

An unusual process and unusual members

What makes this week's ACIP meeting striking is not only the agenda — votes on the combined measles-mumps-rubella-varicella (MMRV) Ваксина, универсалната доза ваксина против хепатит В и допустимостта на имунизацията против коронавирус на ковидството - само че кой ще гласоподава. 

През юни Кенеди в профил всички 17 заседнали членове на ACIP и ги размени с по -малка група съдружници, доста от които сложиха под въпрос сигурността или мандатите на имунизацията. След това, единствено дни преди срещата тази седмица, той назначи още петима членове, като донесе общия брой на неговите фотоси, които в този момент служат на панела до 12.

Някои от новите членове включват спорни фигури: д -р Робърт Малоун, който популяризира дезинформация по отношение на имунизациите за Ковид; Биостатист Мартин Кулдорф, който се опълчи на мандатите за имунизация за деца; и Катрин Щайн, която омаловажи тежестта на Ковид. Д -р Кирк Милхоан, педиатричен кардиолог, разпространява ивермектин и хидроксихлорохин, макар изследванията, показващи, че не са ефикасни лекувания за Covid и предизвестяват против имунизиране на деца, макар доказателства за изгоди. Други, като фармацевта Хилари Блекбърн и хирургът д -р Реймънд Полак, не са експерти по ваксини посредством образование.

Критиците означават, че няколко назначени са служили като платени експертни очевидци против производителите на ваксини, представяйки евентуални финансови, професионални и идеологически спорове на ползи. Обикновено инспекцията на членовете на ACIP лишава месеци или години, с деликатни инспекции за спор на интерес. Ускорените назначения на Кенеди, комбинирани с насилствената оставка на Монарес, провокираха паника измежду кариерните учени.

По време на срещата си през юни ACIP изостави дългогодишната си рамка на доказателства, които се регистрират и показаха, че многочислените научни, медицински и публични специалисти с разглеждане на неточни изказвания от нови членове, както и показване от добре известни анти-Vaccine Advess от новото членове, както и показване от добре известни анти-Vaccine Advess от нови членове, както и показване от доста известни анти-Vaccine Advess от нови членове, както и показване от добре известни ANTI-Vaccine Advess от нови членове, както и показване от добре известни анти-Vaccine Advess от нови членове. Тази седмица терзанието, което доста специалисти имат, е дали научната суровост може да надделее.

Covid Vaccine

чиновниците на CDC акцентират, че точната дефиниция на ограниченията членове на ACIP ще гласоподават, не е разкрита. Това, което инсайдърите чакат обаче, е свиване на листата с условия, които класифицират някого като изложен на висок риск от тежки ковиди. Тази смяна може да значи, че по -малко хора ще бъдат предложени за имунизация, даже в случай че към момента могат да се възползват.

dr. Lakshmi Panagiotakopoulos, предходна водеща група на ACIP, която подаде оставка от CDC по-рано тази година, предизвести, че ограничението на рекомендациите може да изпрати неверен сигнал, казвайки: „ Хората могат да поясняват по-тежка рекомендация, защото смисъла, че имунизацията не работи, когато в действителност това е към момента мощно защитно против тежко заболяване. “

вероятното изключване на здрави бременни дами от тежка болест. “

Възможното е, че към момента е мощно предпазен против тежко заболяване. “

вероятното изключване на здрави бременни дами от тежка болест. “

вероятното изключване на дамите на бременността и здравословното бебе от високата категория на риска, също по този начин е да се държи вниманието. Бременността и ранната детска възраст от дълго време са приети като интервали на нараснала накърнимост и специалистите се тормозят, че отпадането на тези групи от рекомендацията освен ще понижи тяхната отбрана, само че ще ерозира публичното доверие в майчината и педиатричната имунизация. Групата цитира данни, показващи, че децата под 2 години имат най-високите проценти на хоспитализация на Covid измежду педиатричните възрастови групи, съпоставими с възрастни на възраст 50-64 години и че повече от половината от тези приети в болница нямат съществени условия.

Обществото за медицина на майката-фетал, националната организация, представляваща високорискови специалисти по бременност Ваксина.

и здравният алианс на Западното крайбрежие, който включва Вашингтон, Орегон, Калифорния и Хаваи, предложи на всички възрастни и деца, които желаят ваксина за ковиди в тези щати, да могат да получат такава. Тези рекомендации са осведомени от AAP, Американския лицей на акушер -гинеколозите и Американската академия на фамилните лекари.

д -р. Фиона Хавърс, която ръководеше данните за хоспитализациите на Covid, означи, че бременните дами и бебета остават неповторимо уязвими, което прави въпроса за майчината и ранната детска имунизация за ковация в детските години изключително сензитивен. Хавърс подаде оставка от CDC по -рано тази година, заявявайки, че към този момент няма убеденост, че данните, събрани от нейния екип, ще бъдат употребявани обективно или оценени с подобаваща научна суровост за информиране на ваксинните политики.

По -малко ясно е дали ACIP също ще увеличи възрастовия предел за рутинна имунизация от 65+ до 75+. Д-р Хелън Чу, доктор по инфекциозни болести от Вашингтонския университет, акцентира, че до момента в който тежките резултати са по-редки в групата 65-74, едновременни проблеми като диабет и сърдечна болест усложняват картината. " Възрастта е тъп инструмент ", сподели тя.

Хепатит В: Дебатът за доза за раждане

хепатит В остава световен палач, причинявайки повече от милион смъртни случаи годишно от рак на черния дроб и цироза.

dr. Самуел SO, шеф на азиатския чернодробен център в Станфордския университет, назовава универсалната ваксина за новородено хепатит Б " една от най -успешните начинания за публично здраве през последните 30 години. През 2005 година ACIP предложи доза за новородени преди изписване в болничното заведение, а през 2018 година стегна времето до 24 часа след раждането. 

Обосновката беше ясна: Дори при насоки за скрининг към 12% от застрахованите в комерсиалната мрежа и 16% от бременните пациенти, включени в Medicaid инфекции при новородени всяка година. Когато при раждането възникне зараза, към 90% от бебетата развиват продължителен хепатит В и една четвърт по-късно умират прибързано от цироза или рак на черния дроб, в случай че не се лекуват. Рискът се дефинира при раждането.

Преразглеждане на специалистите по аларми за раждане. „ Отменянето на десетилетия прогрес “, предизвестява д -р So, ще остави мнозина изложени на риск от предотвратим тип рак. И доктор Анна Лок, шеф на клиничната хепатология в Университета в Мичиган, предизвестява, че „ даже когато се предлага [ваксинация на хепатит В] и това би трябвало да се прави при всяко новородено бебе, ние знаем, че това не постоянно е направено. И когато стане незадължително, това значи, че това ще се направи рядко. И това ще бъде казусът. В Сан Франциско сподели, че залозите са мъчително персонални. Лий закупи хепатит Б от майка си. По-късно той развива цироза и по-късно рак на черния дроб преди животоспасяваща трансплантация през 2013 година Майка му също се нуждае от трансплантация, а две от братята и сестрите му живеят с вируса. 

" Не желаех дъщерите ми да преминат през това, което претърпях ", сподели Лий. " Ето за какво се уверих, че всички са имунизирани. Отдръпването обратно би било голяма неточност. Доза при млади дребни деца на възраст 12-23 месеца. Този риск отразява възрастта, на която се дава имунизацията, а не фактът, че е първа доза. Фебрилните припадъци са най -често срещани на възраст сред 14 и 18 месеца, когато децата са естествено на върхова сензитивност. Фебрилните припадъци са редки и съвсем постоянно се позволяват без трайни резултати, само че са плашещи за фамилиите и могат да влошат доверие във имунизациите.

" Ето за какво ACIP предлага разединение на MMR и варицела [ваксини] на 12 до 23 месеца. Няма причина да се трансформира втората доза, когато не е забелязан, че не е бил проучвателен риск. MMRV се дава за втората доза на възраст от 4 до 6 години, откакто децата са надраснали прозореца с най-голям риск. Преосмислянето на рекомендации без нови доказателства накара специалистите да се замислят за какво въпросът се отваря още веднъж и дали рискува да се обвърже подозрение.

доверие и казус

Какво се случва на срещата на ACIP в Атланта тази седмица е извънредно, а освен за дневния ред, само че за това, което това съставлява. Преоценяването на дългогодишните насоки за ваксина е рядко; Експертите се притесняват, че това в подобен политизиран и поляризиран климат към момента е по -рискован. 

Анкета на KFF/Washington Post откри, че към един от трима родители в този момент споделят, че би трябвало да могат да откажат рутинни ваксини за вход в учебно заведение за децата си, даже в случай че това основава опасности за здравето за другите. Това е от 16% през 2019 година и симптом на възходящо безпокойствие по отношение на рутинната имунизация в детството. Объркващото или на пръв взор несъвместимо решение от групата на CDC може да задълбочи недоверието в нежен миг.

Отвъд гласовете

даже самият развой може да се окаже следващ. Ако учените от CDC са маргинализирани, както допускат вътрешни лица, ACIP RI