Заплаха във вашия кабинет за медицина: Големият хазарт на FDA за наркотиците на Америка
Вижте всички тематики Връзка копирана! Следвайте
Първоначално тази история е оповестена от, е нестопанска вест, която изследва злоупотребите с властта. Регистрирайте се, с цел да получите незабавно след публикуването им.
На потъналата заран в Западна Индия през 2022 година трима американски инспектори се появиха необявени в солиден фармацевтичен напредък, заобиколен от барикади и бодлива тел и желаеха да бъдат пуснати вътре.
Прегрешенията на Sun Pharma бяха толкоз възмутителни, че Администрацията по храните и медикаментите наложи една от най -суровите санкции на държавното управление: възбрана на фабриката да изнася опиати в Съединените щати.
И организацията резервира изключенията значително скрити от обществеността и от Конгреса. Дори и други във FDA не бяха наясно с детайлностите.
Изключенията за слънце не бяха еднократна концесия. Разследване на ProPublica откри, че за десетина години същият дребен кадър във FDA дава сходни изключения на повече от 20 други заводи, които са нарушили сериозните стандарти при основаването на опиати, съвсем всички в Индия. Всичко казано, че групата е позволена в Съединените щати най-малко 150 медикаменти или техните съставки от заводи с мухъл, гадна вода, мръсни лаборатории или лъжливи протоколи за тестване.
Some of the drugs were recalled — just before or just after they were exempted — because of contaminants or other defects that could cause health problems, government records show. И разбор на ProPublica разпознава повече от 600 недоволства в досиетата на FDA по отношение на освободените медикаменти единствено в три от тези заводи, като всяка от тях се отнася до месеците или години, откакто те бяха изключени от възбраните за импорт през 2022 и 2023 година
Докладите цитират към 70 хоспитализации и девет смъртни случая. И тези цифри са консервативни. ProPublica ограничи броя си до отчети, които свързват проблемите с едно лекарство. Общият брой на недоволствата на FDA, в които се загатва освободените медикаменти, е в хилядите.
" Болки в корема... Стомахът се държеше доста вманиачен ", се споделя в един отчет за жена, употребяваща лекарство за припадъци от Sun Pharma. FDA получи жалбата през 2023 година, девет месеца откакто изключи медикаментите от възбраната за импорт.
И въпреки всичко сериозността на отчетите, включващи освободени опиати, не поставят организацията за следствие, оставяйки обществеността и държавното управление без метод да знаят дали хората са засегнати и, в случай че да, какъв брой.
FDA забрани и двете завода през 2023 година от доставка на медикаменти в Съединени американски щати, след което организацията по едно и също време даде повече от 50 изключения за тези неразрешени заводи - най -широкото потребление на изключения в разбора на ProPublica.
Intas, чието американско дъщерно сдружение е Accord Healthcare, съобщи в изказване, че компанията е вложила милиони долари в ъпгрейди и нови наеми и започва стратегия за цялата компания, фокусирана върху качеството. Освободените медикаменти са изпратени в Съединените щати по „ поетапно “, съобщи компанията с контрол на трети страни и тестване на сигурността. Intas също сподели, че някои освободени медикаменти в никакъв случай не са били изпратени в Съединените щати, защото FDA откри други снабдители. Компанията не би
