Австралия предупреждава срещу фалшива ваксина срещу бяс в Индия: Какво се казва в съвета и как реагира производителят на „Abhayrab“

Австралийската техническа консултативна група по имунизация (ATAGI) на 19 декември посъветва австралийските пасажери, които са получили имунизацията против бяс „ Abhayrab “ в Индия след 1 ноември 2023 година, да одобряват имунизацията като невалидна и да стартират нов курс на имунизацията. Въпреки това неговият производител, Indian Immunologicals Limited (IIL), разясни, че казусът се отнася до съответна партида, разпозната през януари 2025 година, и не оправдава общо предизвестие, съгласно PTI.

Abhayrab се създава от IIL от 2000 година насам, с над 210 милиона дози, публикувани в Индия и 40 други страни и съгласно сведенията продължава да поддържа 40 % пазарен дял в Индия.

Какво се споделя в предизвестието?

„ Фармацевтичният производител Indian Immunologicals Limited заяви, че подправени (фалшиви) партиди от имунизацията против бяс Abhayrab® циркулират в Индия от 2023 година Фалшивата ваксина се разграничава от записаната ваксина по дефиниция, пакетиране, етикетиране и произвеждане “, се споделя в известието. прочетете.

В него се споделя, че хората, които са получили подправена ваксина, може да не са изцяло предпазени против бяс и би трябвало да получат заместващи дози, с цел да обезпечат съответен имунитет, като в същото време отбелязва, че макар че инфекцията с бяс е съдбовна, заболяването остава доста рядка измежду пътуващите след евентуална експозиция.

„ ATAGI ще продължи да преглежда доказателствата за подправени ваксини против бяс, циркулиращи в чужбина, и ще актуализира това управление, в случай че е належащо, “ се споделя прибавен.

Реагира производителят на „ Abhayrab “ IIL

Той съобщи, че съветът в настоящия му тип може да провокира безпокойствие и съмнение измежду обществеността и здравните експерти и прикани австралийското държавно управление да обмисли преразглеждането му. IIL писа до ATAGI, изрично отхвърляйки „ свръхпредпазливото и несвоевременно позоваване “ на партида ваксина, създадена през март 2024 година, се отбелязва в отчета.

Производителят съобщи, че самодейно е разкрил особеност в опаковката в една съответна партида през януари 2025 година, осведоми индийските регулатори и правоприлагащите органи, подаде публична тъжба и тясно си сътрудничи с управляващите, с цел да се подсигуряват бързи дейности.

В писмото, изпратено на 25 декември, се споделя: „ Инцидентът с подправянето, който беше упоменат, включва Abhayrab, партиден номер KA24014 (дата на произвеждане: март 2024 г.; период на валидност: февруари 2027 г.) беше разпознат от нас при започване на януари 2025 година Това съставлява първият сходен случай в историята на имунизацията на IIL. “

The IIL загатна, че отделът за надзор на опиатите в Делхи е издал съобщение на 23 март 2025 година, отнасящо се съответно до партида № KA24014. Те означиха, че тази рекомендация, която е обществено налична, е била представена от ATAGI в насоките за австралийските пътуващи до Индия.

Компанията уточни, че партида № KA24014 на Abhayrab е била публикувана посредством оторизирани канали в цяла Индия и че не са докладвани недоволства, наблягайки качеството и ефикасността на имунизацията. Те също по този начин разясниха, че няма други подправени партиди с изключение на тази, описвайки обстановката като изолиран случай и заявявайки, че засегнатата партида към този момент не е налична на пазара.

IIL прикани ATAGI да преразгледа рекомендацията, с цел да избегне евентуални неправилни тълкувания от практикуващи здравни служащи и да предотврати излишно безпокойствие измежду обществеността, изключително поради лимитираната обща информираност за техническата ваксина детайлности.

Уверявайки здравните експерти и обществеността по отношение на ефикасността на продукта, IIL акцентира, че „ всяка партида ваксина, създадена в Индия, се тества и освобождава от Централната лаборатория по медикаментите (Правителството на Индия), преди да бъде предоставена за продажба или приложение “.

Компанията удостовери, че доставките, популяризирани посредством държавни институции и оторизирани дистрибутори, остават безвредни и дават отговор на стандартите качество.

Междувременно Сунил Тивари, вицепрезидент и началник на отдела за ръководство на качеството в IIL, сподели, че задачата им е да уверят заинтригуваните страни, че системите за фармакологична зоркост и качество на компанията са постоянни и че обществеността може да продължи да се доверява на имунизациите, доставяни непосредствено от IIL и неговите оторизирани канали.