Biogen ще спре да продава противоречивото лекарство за Алцхаймер Aduhelm
Biogen ще спре да разработва своето лечение за Алцхаймер Aduhelm, лекарство, което някога се е смятало за потенциален хит, преди да се спъне скоро след пускането му преди няколко години.
Производителят на лекарства каза в сряда, че ще прекрати проучване на лекарството, необходимо за пълно одобрение от Администрацията по храните и лекарствата, и ще спре продажбите на Aduhelm.
Пациентите, приемащи дози Aduhelm, налични на търговския пазар, могат да продължат до ноември. Представител на компанията каза, че има около 2500 души по света, приемащи Aduhelm.
Biogen каза, че ще насочи фокуса си повече към други лечения за Алцхаймер, фатална, ограбваща ума болест. Компанията също така помага на японския производител на лекарства Eisai да продаде друго лекарство за Алцхаймер, Leqembi, което вече има пълно одобрение от FDA.
Leqembi е първото лекарство, за което убедително е доказано, че забавя когнитивния спад, причинен от болестта на Алцхаймер заболяване, макар и само умерено. Регулаторите го одобриха за пациенти с лека деменция и други симптоми, причинени от ранна болест на Алцхаймер.
Aduhelm беше първото ново лекарство за болестта на Алцхаймер, въведено от близо две десетилетия. FDA даде ускорено одобрение за него през 2021 г. Но регулаторите изискват допълнително проучване, преди да обмислят пълно одобрение.
Първоначално на цена от $56 000 на година анализаторите прогнозираха, че бързо ще се превърне в хитово лекарство това би генерирало милиарди за Biogen.
Но лекарите се колебаеха да предпишат интравенозното лекарство, предвид слаби доказателства, че лекарството забавя Алцхаймер. Застрахователите са блокирали или ограничили покритието, а програмата Medicare на федералното правителство наложи строги ограничения за това кой може да го получи.
Това се оказа особено предизвикателство за Biogen, тъй като повечето пациенти с Алцхаймер в САЩ са достатъчно възрастни, за да отговарят на изискванията федералната програма, която обхваща пациенти на възраст 65 и повече години.
Лекарството в крайна сметка генерира милиони, а не милиарди, тримесечни продажби за Biogen и компанията обяви през 2022 г., че до голяма степен ще затвори низходящ маркетинг на Aduhelm.
Миналата година Biogen започна неуспешно търсене на външно финансиране или партньори, които да помогнат с Aduhelm. Това беше направено като част от прегледа, който компанията направи на своята програма за изследване и развитие.
Biogen каза, че е разгледал по време на този преглед времето и инвестициите, които ще бъдат необходими за това допълнително проучване и вероятен напредък в областта, преди Адухелм да получи пълното одобрение.
Асошиейтед прес
