Децата с хранителни алергии може да получат облекчение с ново лечение

За хора с голям брой хранителни алергии ново проучване допуска, че към този момент утвърдено лекарство за астма и хронична копривна тресчица може да защищити от тежки реакции към фъстъци, яйца, мляко и други храни.

При ранен разбор на данни от клинично изпитване, подкрепено от Националния институт по алергии и инфекциозни заболявания, 165 деца и юноши, получили инжекции с лекарството Xolair, са съумели да употребяват по-високи дози от храните, без да провокират алергична реакция, спрямо тези, лекувани с плацебо, сподели доктор Алкис Тогиас, шеф на клона по биология на алергиите, астмата и дихателните пътища в NIAID.

„ Основният Предимството на това лекарство е, че ще обхване повече от една храна и че съществува от към две десетилетия и знаем неговия профил на сигурност, който е много добър, ” сподели Тогиас.

Моноклоналното антитяло омализумаб, предлагано на пазара като Xolair и създадено от Genentech и Novartis, към този момент се предлага като лекуване на астма. В клинични изследвания е потвърдено, че лекарството понижава алергичните астматични пристъпи и уртикария.

На 19 декември NIAID и Genentech оповестиха, че Администрацията по храните и медикаментите форсира утвърждението на инжекционните медикаменти, които да се употребяват против инцидентно излагане на храни.

Тъй като лекарството има утвърждение от FDA за астма, то към този момент може да се предписва не по предопределение на пациенти, само че лекарите споделиха, че може да е мъчно да накарате медицинските центрове да го одобрят и да накарате застрахователите да заплащат за рецепта за хранителни алергии.

Месечната цена за Xolair за алергична астма е почти $3663 и междинният човек със болестта приема лекарството за към 10 месеца, съгласно представителя на Genentech Линдзи Матиас. За хронична спонтанна уртикария — хронична копривна тресчица — месечната цена варира от $1323 до $2646, според от дозата.

Пълното утвърждение на лекарството от FDA като лекуване на хранителни алергии би помогнало при застрахователни проблеми, сподели Тогиас.

„ Застрахователните компании към момента могат да се опълчват, даже когато бъде предоставено утвърждение от FDA, за тях ще бъде по-трудно да го създадат, в случай че има утвърдена индикация “, сподели той.

Около 2% от възрастните и сред 4% и 8% от децата в Съединени американски щати имат хранителни алергии, съгласно USDA. Анафилактичният потрес, провокиран от потреблението на алерген, води до 30 000 визити в незабавното поделение, 2000 хоспитализации и 150 смъртни случая всяка година.

„ Около 40% от хората, които имат хранителни алергии, са алергични към голям брой храни ”, сподели Тогиас.

Още вести за питателните алергии

Има голям брой дребни изследвания, които откриват, че лекарството е защитно, само че с цел да получите утвърждение от FDA, е належащо огромно клинично изпитване.

В В описанието на изпитването на clinicaltrials.gov откривателите са търсили хора с алергия към фъстъци, плюс две други храни, които могат да причинят неприятни реакции, като ядки (кашу, лешници или орехи), мляко и яйца. Бяха включени участници на възраст от 1 до 17 години, дружно с трима възрастни на възраст от 18 до 55 години, всички, които са удостоверили алергия към фъстъци и минимум две други нормални храни, съгласно Националния институт по опазване на здравето.

В началото на изследването на участниците са дадени:

Участниците също бяха тествани с доза, която комбинира протеини от голям брой храни, които предизвикват алергични реакции.

Възможното утвърждение на Xolair за хранителни алергии е от дълго време. идва, сподели доктор Джойс Ю, специалист по педиатрична алергия и имунология в Колежа за лекари и хирурзи Вагелос към Колумбийския университет.

Одобрението на FDA евентуално ще „ улесни живота както на лекарите, по този начин и на пациентите “, сподели Ю, която добави, че не е употребила лекарството не по предопределение, тъй като е мъчно да се получи позволение за него.

„ Това би било потребна алтернатива за родители, които се усещат заклещени сред чука и наковалнята “, сподели Ю.

Д-р. Козби Стоун, помощник по алергия и имунология в Медицинския център на университета Вандербилт, изясни, че лекарството, което е основано от индивида антитяло, работи посредством угнетяване на съставен елемент на имунната система, наименуван IgE, който се освобождава в обилие, когато тялото неправилно разпознава алергена като паразитна зараза.

Лекарство, което може да направи алергичните деца по-малко чувствителни към нормалните храни, „ би било извънредно скъпо за децата, изключително за дребните деца, и техните родители, защото не е елементарно да дръжте децата надалеч от всевъзможен тип излагане “, сподели Стоун.

„ Вече има доказателства в кохортни изследвания, които демонстрират, че има наклонност да защищава хората от тежки реакции “, сподели Стоун. „ Но мисля, че всеки в нашата област ще бъде разчувствуван да има доказателства от рандомизирано следено изследване. “

FDA отхвърли да разяснява статуса на утвърждението на лекарството, само че NIAID и двамата производителите на медикаменти оповестиха неотдавна, че FDA е предоставила предпочитан обзор на Xolair.

Предварителният разбор сподели, че Xolair доста усилва количеството фъстъци - главната цел - и млякото, яйцата и кашуто, нужни за предизвикват алергична реакция при деца и юноши с хранителни алергии, сподели в имейл доктор Лари Цай, световен началник на създаването на артикули за респираторни, алергични и инфекциозни болести в Genentech.

Пълното изпитване констатациите се чака да бъдат оповестени в здравно списание в края на януари или февруари.

Одобрението на FDA може да стане незабавно след първото тримесечие на 2024 година, сподели Тогиас.

За Цай резултатите от изпитването са персонални, защото той има хранителни алергии и също има дете с тежки хранителни алергии.

„ Знам от първа ръка какъв брой предизвикателство е да се оправиш с това положение и да живееш в непрекъснат боязън от инцидентно излагане “, сподели Цай.