Длъжностни лица разследват рядко разстройство на нервната система при по-възрастни хора, получили RSV ваксина

Длъжностни лица проверяват рядко разстройство на нервната система при по-възрастни хора, които са получили ваксина против RSV.

Здравни чиновници проверяват дали има връзка сред две нови ваксини против RSV и случаи на рядко разстройство на нервната система при по-възрастни възрастни в Съединени американски щати.

Разследването се основава на по-малко от две дузини случая се следи измежду повече от 9,5 милиона имунизирани, споделиха здравните управляващи в четвъртък. А наличната информация е прекомерно лимитирана, с цел да се откри дали имунизациите са предизвикали болесттите, прибавиха те.

Но числата са по-високи от предстоящото и чиновниците събират повече информация, с цел да дефинират дали имунизациите предизвикват казуса. Данните бяха показани на среща на експертна група, която дава препоръки по отношение на политиката на имунизациите на Центровете за надзор и предварителна защита на болесттите (CDC).

Длъжностни лица споделиха, че проверяват повече от 20 случая на синдром на Гилен-Баре, рядко заболяване, при което имунната система на човек поврежда нервните кафези, причинявайки мускулна уязвимост и парализа. Приблизително 3000 до 6000 души развиват GBS в Съединени американски щати всяка година и се следи по-често при по-възрастни хора съгласно CDC.

Повечето хора се възвръщат изцяло от синдрома, само че някои имат трайно увреждане на нервите. Guillain-Barre може да се появи при хора, откакто са били инфектирани с вирус, само че в някои случаи случаите са свързани с имунизации.

RSV или респираторен синцитиален вирус, е честа причина за сходни на простуда признаци, само че може да бъде рисково за бебета и възрастни хора.

Миналата година CDC подписа рекомендация, направена от консултативния панел, ориентирана към американците на възраст 60 и по-стари. Беше за единична доза ваксина против RSV. Имаше два разновидността, единият изработен от Pfizer, а другият от GSK.

CDC сподели, че пациентите би трябвало да приказват с лекарите си за имунизациите и по-късно да решат дали да ги получат.

„ Потенциален нараснал риск “

Длъжностните лица са знаели, че екземпляри на Guillain-Barre са били разпознати в клинични изпитвания, осъществени преди имунизациите да бъдат утвърдени за продажба, и че разнообразни системи наблюдават за признаци на проблеми.

На съвещание на експертната група в четвъртък чиновници на CDC показаха разбор на отчетите, взети от тези системи.

Около две трети от случаите са зародили при хора, които са получили версия на имунизацията, създадена от Pfizer, наречена Abrysvo. Но чиновниците също правят следващо следене на хора, които са получили Arexvy, създадено от GSK.

Около два случая на Guillain-Barre може да се следят на всеки 1 милион души, които получават ваксина, пресмятат здравните управляващи. Анализ на CDC откри, че процентът на GSK е по-нисък от този, само че са докладвани 4,6 случая на милион при получателите на инжекцията на Pfizer.

Данните от Американската администрация по храните и медикаментите също демонстрират над упования брой Докладвани са случаи на Guillain-Barre при реципиенти на ваксина против RSV, като повече измежду реципиентите на инжекцията на Pfizer.

„ Взети дружно, тези данни допускат евентуален нараснал риск “ при реципиенти на ваксина против RSV на 60 и повече години, който би трябвало да бъде изследван, сподели Д-р Том Шимабукуро, чиновник на CDC за наблюдаване на сигурността на имунизациите.

Длъжностни лица от GSK и Pfizer направиха къси изказвания по време на срещата, отбелязвайки, че сортирането на сигнал за сигурност е комплицирано.

„ Pfizer е се ангажира с непрестанен мониторинг и оценка на сигурността на Abrysvo ” и организира четири изследвания за сигурност, с цел да изследва опцията за GBS, обвързван с имунизацията, сподели Reema Mehta, вицепрезидент на Pfizer.

Длъжностни лица от CDC също показаха пресмята, че имунизациите са предотвратили хиляди хоспитализации и стотици смъртни случаи от RSV и че актуалните данни демонстрират, че изгодите от имунизацията надвишават вероятните опасности.