Draghi Report Touts Path to Pull Eu Pharma от „Slow Agony“

Марио Драги планува явен път напред за фармацевтичния бранш на Европейски Съюз посредством по -голям достъп до здравни данни за развиване на AI и ориентирани обществени вложения в генни лечения, които съгласно него ще оказват помощ за запазването на мощните страни на Европейски Съюз. ; Много в миналото процъфтяващи новаторски браншове в Европа, които в този момент се разпадат, заради композиция от ниски вложения в проучвателен и регулаторни фрагментации, съгласно отчета.

" Докато секторът на фармацевтика към момента води в международен мащаб в комерсиална стойност, Той изостава в най-динамичните пазарни сегменти, губейки пазарен дял на основани в Съединени американски щати компании “, предизвестява отчетът.

Докладът разпознава по-ниските разноски за нововъведения в съпоставяне със Съединени американски щати като основен мотор на тази бездна. It also points to a slow and complex regulatory framework, currently under review, noting that it takes 100 fewer days, on average, to approve new drugs in the US compared to Europe.

Draghi's report outlines nine proposals with Различни периоди, вариращи от промени, ориентирани към пазара, до усъвършенствани регулаторни процеси.

Тези оферти имат за цел да активизират частни вложения, да подобрят предвидимостта на бизнеса, както и да ускорят достъпа на пазара за новаторски медикаменти.

Untap AI за здравето

В своя отчет Драги категорично приканва законодателите да дават „ ясни и навременни насоки за потреблението на AI в виталния цикъл на медикаментите “, изтъквайки, че изкуственият разсъдък ще направи гражданска война в здравния бранш.

Очаква се също AI да усъвършенства продуктивността на откривателите посредством автоматизиране на повтарящи се, отнемащи време задания и да даде опция на здравните експерти да дават по-точна, висококачествена грижа.

Въпреки това, Европейски Съюз изостава от разноските за ИИ. През 2022 година разноските за ИИ в опазването на здравето на Европейски Съюз се правят оценка на 2,35 милиарда евро, спрямо 4,26 милиарда евро в Северна Америка и 2 милиарда евро в Азиатско-Тихоокеанския район.

с световните разноски за ИИ в опазването на здравето, планувани да порастват в Годишен ритъм от над 40%, Европа не може да си разреши да пропусне опцията, сочи отчетът.

Свързани е, нужни за AI в опазването на здравето, споделя комисар

ehds: стъпка в вярната посока

Draghi вижда достъпа до здравни данни като от значително значение за развиването на AI във фармацевтичния бранш, само че той отбелязва, че фрагментацията остава забележителна преграда.

Европейски Съюз неотдавна започва The неотдавна започва The Европейско пространство за здравни данни (EHDS), нова рамка за улеснение на шерването на чувствителни здравни данни в страните -членки за откриватели, политици и лица.

Докладът възхвалява EHD като позитивна стъпка, отбелязвайки капацитета му За да закрепи фармацевтичните проучвания и нововъведенията в Европейски Съюз, като се даде опция за вторично потребление на здравни данни.

Въпреки това, Draghi също акцентира битката на Европейски Съюз за определяне в изключителни пазарни сегменти като сираци, които се оправят с неудовлетворени медицински потребности, такива Като невродегенеративни и редки болести.

" Акцентът на отчета върху укрепването на EHD, насърчаването на многостранни клинични изпитвания и усилването на ролята на AI в опазването на здравето предлага действителна опция за ускорение на развиването на медикаменти за сираци ", сподели Вирджиния Bros-Facer, изпълнителен шеф на Eurordis, организация с нестопанска цел, представляваща общността на редките заболявания.

общественото финансиране, фокусирано върху ATMP

Частните вложения в фармацевтичния бранш на Европейски Съюз са на към една четвърт от това в Съединени американски щати, а обществените вложения също изостават, като разноските за обществени проучвания и развиване на Европейски Съюз за фармация по -малко от половината от Съединени американски щати.

За да се затвори тази разлика в финансирането, отчетът на Draghi предлага да се концентрира финансирането на Европейски Съюз върху развиването на стеснен брой от отчета на Draghi предлага да се концентрира финансирането на Европейски Съюз върху развиването на стеснен брой от отчета Иновационни центрове от международна класа в науките за живота, изключително в лекарствените артикули за напреднала терапия (ATMP) - термин, взаимозаменяемо, употребен за клетъчни и генни лечения.

Тези лечения имат за цел да се оправят с генетичните болести посредством подмяна на дефектни гени, заглушаващи нездравословни вредни такива или въвеждане на нови гени за битка с заболяването.

Резултатите от отчета, идентифициращи ATMP като жизненоважен бранш за нововъведения, бяха приветствани от Алианса за регенеративна медицина, Международната организация за покровителство, подкрепяща преимуществата на генните лечения.

Макар и да не е нов, ATMPs едвам неотдавна получиха регулаторно утвърждение, като първата генна терапия за ултра рядко заболяване, утвърдена в Европейски Съюз през 2012 година, тези рекомендации би трябвало бързо да бъдат изпълнени дружно със тактика за съгласувани науки за живота с контрол от Европейската комисия “, съобщи Натали Мол, общоприет шеф на Европейската федерация на фармацевтичните промишлености и асоциации (EFPIA).

Европейската комисия Вече сподели, че ще се окаже скрито биотехнологично деяние през 2025 година, с цел да опрости регулаторните процеси в бранша на науките за живота.