F.D.A. да издаде първо одобрение за масов внос на лекарства в щати от Канада
Администрацията по храните и лекарствата реши да позволи на Флорида да внася от Канада лекарства на стойност милиони долари на много по-ниски цени отколкото в Съединените щати, надделявайки над ожесточените десетилетия възражения от страна на фармацевтичната индустрия, според високопоставен служител на администрацията.
Одобрението е голяма промяна в политиката за Съединените щати , а поддръжниците се надяват, че това ще бъде значителна крачка напред в дългите и до голяма степен неуспешни усилия за царуване на цените на лекарствата. На физическите лица в Съединените щати е разрешено да купуват директно от канадските аптеки, но щатите отдавна искат да могат да купуват лекарства на едро за своите програми Medicaid, държавни клиники и затвори от канадски търговци на едро.
Флорида е изчислила, че може да спести до 150 милиона долара през първата си година от програмата, внасяйки лекарства за лечение на ХИВ, СПИН, диабет, хепатит С и психиатрични заболявания. Други държави са кандидатствали пред F.D.A. за настройване на подобни програми.
Но остават значителни пречки. Основната лобистка организация на фармацевтичната индустрия, Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, или PhRMA, която е съдила за предишни усилия за внос, се очаква да заведе дело, за да попречи на плана на Флорида да влезе в сила. Някои производители на лекарства имат споразумения с канадски търговци на едро да не изнасят лекарствата си и канадското правителство вече предприе стъпки за блокиране на износа на лекарства с рецепта, които са в недостиг.
инструктирайки федералните служители да продължат да работят с щатите по плановете за внос .
Флорида кандидатства и по-късно съди F.DA., обвинявайки агенцията в това, което губернаторът Рон ДеСантис нарече „безразсъдно забавяне“ при одобряването на искането. Съобщението от петък произлезе от този съдебен процес; федерален съдия беше определил краен срок 5 януари за F.D.A. да предприеме действия по молбата на държавата.
Осем други щата — Колорадо, Мейн, Ню Хемпшир, Ню Мексико, Северна Дакота, Тексас, Върмонт и Уисконсин — имат закони, позволяващи държавна програма за внос на лекарства и много от тях търсят или планират да търсят F.D.A. одобрение.
Заявлението на Колорадо е в процес на разглеждане от F.D.A. Кандидатурата на Ню Хемпшир беше отхвърлена миналата година. Този на Върмонт беше счетен за незавършен; говорител каза, че щатът чака да види как F.D.A. обработи заявленията от други щати, преди да ги изпрати отново.
Проучване от 2019 г. на KFF, група за здравни изследвания с нестопанска цел, установи, че почти 80 процента от респондентите предпочитат внос от лицензирани канадски аптеки.
„Вносът е идея, която резонира сред хората“, каза Мередит Фрийд, старши политически анализатор в KFF. „Те не разбират напълно защо плащат повече за едно и също лекарство, отколкото хората в други страни.“
С президентските избори през 2024 г. на хоризонта, кандидатите търсят претендират за заслуги за усилията за намаляване на цените на лекарствата. Президентът Байдън набляга на Закона за намаляване на инфлацията, който дава право на Medicare да договаря цените директно с производителите на лекарства за първи път, но само за ограничен брой скъпи лекарства. Г-н ДеСантис, който оспорва г-н Тръмп за републиканската номинация, рекламира своя план за внос.
Няколко експерти по фармацевтична политика казаха, че вносът от Канада няма да се справи с основната причина за високите цени на лекарствата: способността на производителите на лекарства да се противопоставят на генеричната конкуренция, като играят с патентната система, и широкият провал на федералното правителство да преговаря директно с производителите на лекарства относно разходите.
около 98,5 милиарда долара за десетилетие. Производителите на лекарства завеждат дела, за да блокират влизането в сила на тези разпоредби.свое собствено правило за предотвратяване на производителите и търговците на едро да изнасят някои лекарства, които са в недостиг.
Канадският правителството вероятно ще ограничи допълнително износа, ако той започне да засяга канадците, каза Амир Атаран, професор по право в университета в Отава. Той каза, че числата не работят за нация от близо 40 милиона, която да доставя лекарства за щат с 22 милиона души, още по-малко за 49 други щата на САЩ.
„Ако внезапно Флорида успее да прокара маркуч на прахосмукачка в тази страна, за да вземе това, което има в аптечката, прекъсването на доставките ще бъде съвсем различна категория“, каза той.
Д-р. Кеселхайм от Харвард каза, че разрешението на F.D.A. е малко вероятно да промени цената на много скъпи маркови лекарства, тъй като производителите ще блокират търговците на едро да изнасят лекарствата.
„Мисля, че ще бъде трудно за държавите да внасят лекарства като това във всякакъв вид мащаб, който би довел до разлика по отношение на понижаване на цените за пациентите“, каза д-р Кеселхайм. Дори и така, каза той, съобщението на F.DA. е важно, защото поставя край на идеята, че вносът на лекарства не може да бъде извършен безопасно.
Г-н. Багли от Университета на Мичиган каза, че има по-просто решение за високите цени на лекарствата от мозайките държавни програми за внос: Правителството на САЩ да преговаря с фармацевтичните компании за цените, точно както правят много други нации, включително Канада.
„Цялото това нещо е манипулиран, сложен подход към проблем, който подлежи на доста просто решение, което е, че овластявате правителството да се пазари за цената на лекарствата“, каза той . „Така че вместо това ние се опитваме да използваме машините, които Канада е създала и които ние бяхме твърде плахи да създадем.“