F.D.A. Одобрява лекарство за постоянно смъртоносна форма на рак на белия дроб

Администрацията по храните и медикаментите утвърди в четвъртък новаторско ново лекуване за пациенти с форма на рак на белия дроб. Трябва да се употребява единствено от пациенти, които са изчерпали всички други благоприятни условия за лекуване на дребноклетъчен рак на белия дроб и имат предстояща дълготрайност на живота от четири до пет месеца.

Лекарството тарлатамаб, или Imdelltra, създадено от компанията Amgen, утрои предстоящата дълготрайност на живота на пациентите, давайки им междинна преживяемост от 14 месеца след приема на лекарството. Четиридесет % от тези, които са получили лекарството, са дали отговор.

След десетилетия без действителен прогрес в лекуването на дребноклетъчен рак на белия дроб, тарлатамаб предлага първата същинска вяра, сподели доктор Аниш Томас, експерт по рак на белия дроб във федералния Национален институт по рака, който не е взел участие в изпитването.

„ Чувствам, че е леко след дълго време “, добави той.

Д-р. Тимъти Бърнс, експерт по рак на белите дробове в университета в Питсбърг, сподели, че лекарството „ ще промени практиката “.

(Д-р Бърнс не е бил откривател в изследване, само че е взел участие в съвещателен комитет на Amgen за друго лекарство.)

Лекарството обаче има непряк резултат, който може да бъде сериозен – синдром на освобождение на цитокини. Това е свръхреакция на имунната система, която може да докара до признаци като обрив, интензивен пулс и ниско кръвно налягане.

Всяка година към 35 000 американци са диагностицирани с дребноклетъчен рак на белия дроб и е изправен пред мрачна прогноза. Ракът нормално се е популяризирал отвън белия дроб, до момента в който бъде открит.

Стандартното лекуване е старомодна химиотерапия — непроменена от десетилетия — комбинирана с имунотерапии, които прибавят към две месеца до продължителността на живота на пациентите. Но съвсем неизбежно ракът се съпротивлява на лекуването.

„ В деветдесет и пет % от случаите ще се появи още веднъж, постоянно след няколко месеца, “ доктор Бърнс споделих. И когато се появи още веднъж, добави той, пациентите понасят химиотерапията по-трудно, а химиотерапията е даже по-малко ефикасна.

Повечето пациенти живеят единствено осем до 13 месеца по-късно тяхната диагноза, макар химиотерапията и имунотерапията. Групата пациенти в клиничното изпитване към този момент е имала два или даже три кръга химиотерапия, заради което предстоящата дълготрайност на живота им без лекарството е толкоз къса.

Мрачната прогноза за дребноклетъчен рак на белия дроб е в внезапен контрастност със обстановката с другия, по-често срещан недребноклетъчен рак на белия дроб, който е успех на революцията в лекуването на рака. Новите таргетни лечения търсят молекули, от които тези ракови болести се нуждаят, с цел да порастват, като лимитират разпространяването им.

В резултат на това, сподели доктор Томас, доста пациенти с тази форма на рак на белия дроб живеят по този начин до момента в който заболяването им стане „ съвсем като хронична болест “.

Имаше няколко аргументи пациентите с дребноклетъчен рак на белия дроб да бъдат изоставени.

Единият е видът генна разновидност, на която ракът разчита, с цел да пораства.

Dr. Джей Браднър, основен теоретичен шеф на Amgen, изясни, че други типове рак се предизвикват от анормални гени, които са включени. Лечението включва медикаменти за изключване на тези гени.

Но дребноклетъчният рак на белия дроб се задвижва от гени, които са изключени, което ги прави сложни за ориентиране, изясни доктор Браднер. Друга причина е способността на рака да блокира клетките на имунната система, които се пробват да го унищожат.

Тарлатамаб е антитяло, основано да преодолее тези спънки. Той има две рамена, първото от които се захваща за стимулиращата растежа молекула, която стърчи като байрак от повърхността на раковите кафези. Той служи като идентификационен маркер за лекарството, позволявайки на тарлатамаб да открие раковите кафези. Другата ръка хваща Т-клетка, плаваща в кръвния поток. Т-клетката, белите кръвни кафези, може да убива ракови болести, в случай че успее да се приближи до тях.

Лекарството сплотява Т-клетката и раковата клетка, пробивайки дупки в ракът или активиращите гени, които го карат да се самоунищожи.

Пациентите в клиничното изпитване споделят, че са си върнали живота.

Марта Уорън, на 65 години, от Уестърли, R.I., разбра предходната година, че има дребноклетъчен рак на белия дроб. Тя се причисли към групите във Фейсбук и незабавно видя неприятната вест - множеството пациенти не живеят дълго. Най-голямата й вяра, реши тя, е клинично изпитване. След химиотерапия и имунотерапия, защото ракът й пораства бързо, тя е призната в изследването на Amgen и стартира да върви в Йейл за вливане на лекарството.

Почти незабавно ракът й стартира да понижава — трагично.

„ Чувствам се толкоз обикновено, колкото и преди да имам рак “, сподели госпожа Уорън. „ Има доста вяра с това лекарство “, добави тя.

Проучването на Amgen и утвърждението обаче включват пациенти като госпожа Уорън, които към този момент са минали през няколко кръга лекуване. Може ли тарлатамаб да помогне по-рано?

Amgen стартира такова изследване в този момент, като тества лекарството незабавно след първичната химиотерапия.