F.D.A. Разрешава ново лекарство за защита на пациенти с висок риск от Covid

Администрацията по храните и медикаментите даде зелена светлина за ново лекарство за отбрана на някои от хората, изложени на максимален риск от Covid.

Агенцията издаде позволение за незабавна приложимост на Pemgarda, инфузия на моноклонално антитяло, при имунокомпрометирани хора на възраст 12 и повече години. Лекарството е предопределено да защищава от Covid хора, които няма възможност да развият съответен имунен отговор след имунизация. Това включва тези, които са получили трансплантации на стволови кафези или органи, и пациенти с рак, приемащи медикаменти, които потискат имунната система.

„ Това ще бъде за доста дребна част от американците, “, сподели доктор Майкъл Мина, някогашен епидемиолог от Харвард, който в този момент е основен теоретичен шеф на eMed, компания за телездраве. Но, сподели той, това е жизненоважна група за отбрана: хората, които най-вече се усещат изоставени на този стадий от пандемията.

„ За хора, които са имунокомпрометирани и безусловно беззащитни защото тяхната имунна система в действителност не работи, това е в действителност значимо развиване, ” сподели доктор Зияд Ал-Али, началник на проучванията и развиването в системата за опазване на здравето по въпросите на ветераните в Сейнт Луис.

към момента не е изцяло утвърдено. „ Все още не са стигнали до финалната линия с изследването си “, сподели доктор Бейли. Агенцията позволи лекарството въз основа на данни, които мерят титрите на хората, мярка за антитела, и по тази причина е прекомерно рано да се оцени тъкмо какъв брой дейно ще бъде лекарството за попречване на инфекции в действителния свят.

Evusheld бяха отстранени от пазар, защото станаха по-малко ефикасни против новите разновидности на Covid. Компанията, произвеждаща Pemgarda, се приготвя да се насочи към нови разновидности, когато се появят, сподели господин Херинг. Но остава да се види какво в действителност ще се случи, в случай че и когато вирусът се развие, сподели доктор Питър Чин-Хонг, експерт по инфекциозни заболявания в Калифорнийския университет в Сан Франциско.

Все отново специалистите са обнадеждени. „ Докато към момента има тази част от популацията, която остава мощно уязвима, цялата общественост би трябвало в действителност да е наясно с вируса “, ​​каза доктор Мина.