F.D.A. Разрешава ново лекарство за защита на пациенти с висок риск от Covid
Администрацията по храните и лекарствата даде зелена светлина за ново лекарство за защита на някои от хората, изложени на най-голям риск от Covid.
Агенцията издаде разрешение за спешна употреба на Pemgarda, инфузия на моноклонално антитяло, при имунокомпрометирани хора на възраст 12 и повече години. Лекарството е предназначено да предпазва от Covid хора, които няма вероятност да развият адекватен имунен отговор след ваксинация. Това включва тези, които са получили трансплантации на стволови клетки или органи, и пациенти с рак, приемащи лекарства, които потискат имунната система.
„Това ще бъде за много малка част от американците, “, каза д-р Майкъл Мина, бивш епидемиолог от Харвард, който сега е главен научен директор на eMed, компания за телездраве. Но, каза той, това е жизненоважна група за защита: хората, които най-много се чувстват изоставени на този етап от пандемията.
„За хора, които са имунокомпрометирани и буквално беззащитни тъй като тяхната имунна система наистина не работи, това е наистина важно развитие,” каза д-р Зияд Ал-Али, ръководител на изследванията и развитието в системата за здравеопазване по въпросите на ветераните в Сейнт Луис.
все още не е напълно одобрено . „Все още не са стигнали до финалната линия с проучването си“, каза д-р Бейли. Агенцията разреши лекарството въз основа на данни, които измерват титрите на хората, мярка за антитела, и затова е твърде рано да се оцени точно колко ефективно ще бъде лекарството за предотвратяване на инфекции в реалния свят.Evusheld бяха отстранени от пазар, тъй като станаха по-малко ефективни срещу новите варианти на Covid. Компанията, произвеждаща Pemgarda, се подготвя да се насочи към нови варианти, когато се появят, каза г-н Херинг. Но остава да се види какво всъщност ще се случи, ако и когато вирусът се развие, каза д-р Питър Чин-Хонг, специалист по инфекциозни болести в Калифорнийския университет в Сан Франциско.Все пак експертите са обнадеждени. „Докато все още има тази част от населението, която остава силно уязвима, цялата общност трябва наистина да е наясно с вируса“, каза д-р Мина.
