FDA издава ново предупреждение за добавки, съдържащи тианептин
Администрацията по храните и лекарствата издаде ново предупреждение късно във вторник за добавки, които съдържат съставката тианептин, известна като "хероин от бензиностанция". Продуктите - продавани под името Neptune's Fix и често срещани на бензиностанции, магазини и онлайн - са свързани със сериозни странични ефекти, включително гърчове, загуба на съзнание и смърт.
FDA, която за първи път предупреди за продуктите, съдържащи тианептин през ноември, каза, че все още получава съобщения за хора, отровени от добавките.
Tianeptine е антидепресант, който е одобрен в някои европейски, азиатски и латиноамерикански страни, но не и в Съединените щати.
Веществото може да причини странични ефекти в нервната система, сърцето и стомаха, като някои ефекти имитират опиоидна токсичност и абстиненция, според Центровете за контрол и превенция на заболяванията.
Продуктът може да бъде открит нелегално в САЩ. като хранителна добавка и често се предлага на пазара от търговците на дребно като начин „за подобряване на мозъчната функция и лечение на тревожност, депресия, болка, разстройство при употреба на опиати и други състояния“, според FDA.
През ноември FDA заяви, че разследва съобщения за сериозни реакции, включително припадъци и загуба на съзнание, водещи до хоспитализация.
„Тези продукти може взаимодействат по животозастрашаващи начини с други лекарства, които потребителят може да приема“, се казва в изявление на FDA. „Агенцията активно проучва доклади за нежелани събития съвместно с местните и държавните здравни отдели.“
Dr. Питър Коен, доцент в Медицинското училище в Харвард, който изучава регулирането на добавките, каза, че незаконната продажба на тианептин „е свидетелство за счупената система.“
Хранителни добавки, продавани в САЩ Не са одобрени от FDA, нито са прегледани от агенцията за тяхната безопасност и ефективност.
"Инструментите на FDA са изключително ограничени", каза Коен. „Те всъщност са в ситуация, в която трябва учтиво да попитат компанията дали могат да го изтеглят от пазара.“
Агенцията каза във вторник, че Neptune Resources, производителят на Neptune's Fix , се съгласи да изтегли доброволно своите продукти, които включват Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra Strength Elixir и Neptune's Fix Tablets.
Не е ясно дали продуктите все още могат да бъдат намерени на рафтовете на магазините. FDA не отговори веднага на искане за коментар.
FDA обаче каза, че най-малко 12 щата са забранили продажбата на тианептин.
Освен това агенцията изпрати писмо до магазини за смесени стоки, бензиностанции и други търговци на дребно на 11 януари, призовавайки ги да спрат да продават Neptune's Fix и всякакви други продукти, съдържащи тианептин.
FDA's предупреждението идва по-малко от седмица, след като депутатите от Камарата на представителите призоваха комисаря на FDA д-р Робърт Калиф да спре употребата на тианептин.
Бъркли Лавлейс мл.
