FDA одобрява първата нова слънцезащитна съставка от повече от 25 години

ВАШИНГТОН (АП) — Федералните здравни регулатори във вторник подписаха първата нова слънцезащитна съставна част за американския пазар от повече от 25 години, давайки на американците достъп до предпазващ кожата химикал, употребен от дълго време в Европа и други елементи на света.

Администрацията по храните и медикаментите споделя, че съставката, бемотризинол, дава отговор на стандартите на организацията за отбрана от рискови ултравиолетови лъчи, като в същото време предизвиква малко раздразнение или попиване в кожата. Съставката е безвредна за възрастни и деца над 6 месеца, се показва в известие на организацията.

Bemotrizinol в началото ще се продава в Съединени американски щати от холандския производител DSM Nutritional Products под марката Parsol Shield, която се чака да бъде пусната на пазара по-късно през годината. След 18-месечен интервал на ексклузивност съставката ще бъде налична за приложимост от други производители.

Усилията за въвеждане на нови слънцезащитни артикули са затънали в продължение на десетилетия от бюрократичната система на FDA за актуализиране на нейните описи с безвредни съставки на медикаменти без рецепта. Bemotrizinol е първата съставна част, която минава през рационализиран развой, позволен от Конгреса през 2020 година

Експертите споделят, че бемотризинолът ще запълни значима ниша на пазара в Съединени американски щати: пази както от ултравиолетовите А, по този начин и от В лъчите, като в същото време не оставя бели линии, свързани със слънцезащитните артикули на минерална основа.

„ В продължение на десетилетия американците са употребявали остаряла технология за слънцезащитни артикули, до момента в който останалият свят върви напред “, сподели Дейвид Андрюс от работната група по околната среда. „ Одобрението на бемотризинол ще помогне да се промени това. “

Групата на Андрюс от дълго време упорства FDA да затегне стандартите за слънцезащитни артикули и да разреши нови съставки на пазара.

Съгласно разпоредбите на FDA всички слънцезащитни артикули би трябвало да защищават от UVB лъчи, които предизвикват множеството слънчеви изгаряния, както и UVA лъчи, които съставляват максимален риск от рак на кожата и бръчки.

В момента наличните блокиращи химикали съставки защищават единствено от едното или от другото. Компаниите нормално смесват химикалите в композиция, с цел да реализиран „ широкоспектърна отбрана “.

Съставките на минерална основа, в това число цинков оксид, блокират както UVA, по този начин и UVB, само че оставят тебеширено бял излишък.

Bemotrizinol е позволен от европейските управляващи през 1999 година и за първи път е подаден в FDA за обзор през 2005 година

„ FDA се ангажира да подсигурява на американския консуматор достъп до най-ефективните и безвредни лечения, в това число артикули без рецепта като слънцезащитни артикули “, сподели доктор Майк Дейвис, изпълняващ длъжността шеф на центъра за медикаменти на FDA.

FDA е последователно актуализира своите стандарти за слънцезащитни артикули. През 2011 година организацията забрани термини като „ водоустойчив “, които съгласно регулаторите са подвеждащи, и изискваше всички слънцезащитни артикули да филтрират UVA и UVB лъчите. Преди някои формули защитаваха единствено против UVB.

През 2021 година FDA предложи спомагателни ограничения — в това число ограничение на SPF числата и условие на по-силна UVA отбрана — само че те не бяха приключени.

___

Отделът по опазване на здравето и просвета на Асошиейтед прес получава поддръжка от Научната и просветителна медийна група на Медицинския институт Хауърд Хюз и Фондация Робърт Ууд Джонсън. AP е само виновен за цялото наличие.