FDA подобрява припомнянето на Vitruvias Therapeutics: Супермощните таблетки за щитовидната жлеза могат да предизвикат сърдечни проблеми; кой е изложен на риск?
Агенцията по храните и медикаментите на Съединени американски щати (FDA) увеличи класификацията на риска при изземване, включващо таблетки за щитовидна жлеза на Vitruvias Therapeutics, откакто тестванията откриха, че лекарството може да бъде „ супермощно “, което значи, че може да съдържа повече тиреоиден хормон от плануваното.
СЪГЛАСНО FDA, изземване от клас I значи, че рационално може да се чака потреблението на продукта да аргументи съществени неподходящи последствия за здравето или гибел.
Изтеглянето обгръща една съответна партида таблетки за щитовидна жлеза на Vitruvias Therapeutics, USP 30 mg.
Засегнатият артикул е разпознат с номер на партида 504950 и номер на Националния лекарствен код 69680-166-00, със период на валидност 30 септември 2026 година От почти 3655 публикувани единици, почти 1955 бяха продадени. Таблетите бяха публикувани в цялата страна сред 31 януари и 30 септември 2025 година
Загрижеността произтича от опцията таблетките в засегнатата партида да доставят несъразмерни равнища на тиреоиден хормон. Thyroid, USP е натурален препарат, получен от свински щитовидни жлези и съдържа левотироксин и лиотиронин. Предписва се за лекуване на хипотиреоидизъм или незадоволителна функционалност на щитовидната жлеза.
Какви са здравословните проблеми, свързани с лекарството?
Според известието на FDA за евакуиране, приемането на супермощни таблетки за щитовидна жлеза излага пациентите на риск от развиване на свръхактивна щитовидна жлеза, което може да се прояви като загуба на тегло, нетърпимост към топлота, отмалялост, хипертония, болежка в гърдите, интензивен пулс и нарушавания на сърдечния темп.
Прочетете също | Съединени американски щати утвърждават новото хапче за рак на гърдата на AstraZeneca Etcamah — всичко, което би трябвало да знаете
Кои са най-застрашени?
FDA категорично разпознава, че пациентите в преклонна възраст, бременните дами и кърмачетата са изправени пред най-големи опасности, изключително за продължителни интервали.
Прекомерните равнища на хормони на щитовидната жлеза при възрастните хора са свързани с неподходящи резултати, изключително сърдечни здраве. Прекомерното лекуване на хипотиреоидизъм по време на бременност е обвързвано с по-висок % на затруднения при майката и плода, в това число прибързано раждане и ниско тегло при раждане. Прекомерното лекуване на хипотиреоидизъм при кърмачета може да има негативни резултати върху растежа и развиванетоКакво да извършите, в случай че към този момент имате партидата?
FDA предизвести, че пациентите, приемащи таблетки от тази партида, би трябвало да продължат да ги одобряват, до момента в който не приказват с снабдител на здравни услуги, който може да посъветва за идващите стъпки или да издаде заместваща рецепта. Въпросите могат да бъдат ориентирани към Vitruvias Therapeutics на [email protected] или (256) 239-9373.
Прочетете също | FDA на Съединени американски щати утвърждава лекарството за рак на панкреаса Rasonque: Ето какъв брой ще коства
Какво сподели компанията?
Vitruvias Therapeutics сподели, че не е получила отчети за нежелани събития, за които е известно, че са свързани с изтеглянето, когато първичното уведомление за евакуиране беше издадено през август.
Vitruvias Therapeutics преди този момент уведоми търговците на едро да спрат разпространяването на изтегления артикул и да провеждат унищожаването му. Издадени са близо 2000 бутилки, съгласно News Nation.
Компанията неотдавна разгласи онлайн, че е „ прекратила активността си “, като всички артикули към този момент са благосъстоятелност и/или се популяризират от H2-Pharma LLC.
