FDA ще позволи на Флорида да внася на едро лекарства с рецепта от Канада
Администрацията по храните и лекарствата заяви в петък, че ще позволи на Флорида да купува лекарства с рецепта директно от търговци на едро в Канада, ход, който има за цел да намали цената на лекарствата с рецепта за жителите на щата.
Лекарствата с рецепта често са много по-евтини извън Съединените щати и някои щати, включително Флорида, Върмонт и Колорадо, призоваха федералното правителство да им позволи да внасят лекарства от други страни.
FDA вече разрешава на лицата да купуват лекарства с рецепта от Канада при определени обстоятелства.
Натиск да се позволи на щатите да правят това се работи от години . През 2019 г. администрацията на Тръмп обяви предварителни планове за внос на лекарства от Канада, като поиска от държавите да излязат с предложения как това да стане безопасно. През 2021 г. президентът Джо Байдън издаде изпълнителна заповед, нареждаща на агенциите да работят с щатите по плановете за внос.
Новата политика на FDA ще позволи на Флорида да закупува лекарства с рецепта на едро. Лекарствата ще бъдат предоставени на жителите му чрез различни държавни програми за здравеопазване, като Medicaid.
Мередит Фрийд, старши политически анализатор в Програмата на KFF за политиката на Medicare, каза, че не е ясно кога Флорида ще започне да внася лекарствата.
Флорида трябва да отговори определени изисквания, като тестване на лекарствата, за да се гарантира, че не са фалшиви и повторно етикетиране на лекарствата, за да съответстват на одобреното от FDA етикетиране, каза Фрийд.
Щатът също ще трябва да представи тримесечен доклад до FDA, който включва информация за внесените лекарства, икономии на разходи и всякакви потенциални проблеми с безопасността и качеството съгласно новата политика, според агенцията.
Планът е разрешен само за две години от датата, на която агенцията е уведомена за първата пратка за внос на лекарства, според FDA. Агенцията има правомощието да удължава разрешението за допълнителни две години наведнъж.
Агенцията за здравеопазване на Флорида по-рано изчисли, че канадският внос на лекарства ще спести на държавата 150 милиона долара годишно, ако бъде приет.
Стивън Убл, президент и главен изпълнителен директор на Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, търговската група на фармацевтичната индустрия, нарече решението на FDA „безразсъдно“.
„Осигуряването на достъп на пациентите до необходимите лекарства е критично, но вносът на неодобрени лекарства, независимо дали от Канада или другаде по света, представлява сериозна опасност за общественото здраве“, каза Убл, който преди това е излязъл с изявления, противопоставящи се на плана за внос. (За да отговарят на изискванията за внос, FDA каза, че лекарствата с рецепта трябва да бъдат одобрени от регулаторните органи в Канада.)
Стейси Дусецина, професор по здравна политика в университета Вандербилт в Нешвил, Тенеси, каза, че е скептична, че планът ще доведе до по-ниски цени на лекарствата. Тя няма връзки с FDA или PhRMA.
"Одобряването на плана за внос от FDA е една стъпка, но има други важни стъпки, които затрудняват това", каза тя. „Това включва Канада да се съгласи с вноса. Преди това те не са искали да го направят, защото производителите на лекарства няма да им продадат достатъчно лекарства, за да доставят както САЩ, така и Канада.“
Health Канада не отговори веднага на искане за коментар.
Ходът от петък идва, докато федералното правителство продължава да преговаря с големите фармацевтични компании относно цената на 10-те най-скъпи лекарства в САЩ като част от разпоредба в Закона за намаляване на инфлацията. Договорените цени няма да влязат в сила до 2026 г.
Анализ, публикуван в четвъртък от Commonwealth Fund, изследователска група, която изучава проблемите на здравеопазването, установи, че цените в САЩ за 10-те лекарства бяха три до осем пъти по-високи в сравнение с други страни с подобен размер и богатство.
Държавите се опитаха да намалят цената на лекарствата за собствените си жители.
През 2019 г. губернаторът на Флорида Рон ДеСантис подписа законопроект, който ще позволи на държавата да внася лекарства от Канада. Законодателството обаче все още изисква одобрение от Министерството на здравеопазването и човешките услуги и FDA. През 2022 г. ДеСантис заведе дело срещу федералните агенции, обвинявайки ги, че са забавили плана на държавата за внос на лекарства.
Бъркли Лавлейс младши
