Глобалните запаси от ваксина срещу холера изчезнаха с разпространението на епидемии

Дозите от ваксина срещу холера се дават на пациенти толкова бързо, колкото се произвеждат и глобалните запаси са напълно изчерпани, тъй като са смъртоносни огнищата на болестта продължават да се разпространяват.

Това не шокира никого в областта на реагирането при спешни епидемии, тъй като запасите от ваксини са несигурно ниски от години.

Изненадата – добрата новина, която сама по себе си е изненадваща, тъй като „холера“ и „добра новина“ рядко се използват заедно – е, че трима нови производители на ваксини създават производствени линии и се присъединяват усилията за попълване на запасите.

И четвърта компания, единствената, която в момента произвежда ваксината, която се дава перорално, работи с темпове, които експертите описват като „героично“ да разшири производството си.

Миналата година страните изпратиха заявки за 76 милиона дози от ваксината за „реактивни кампании“ с единична доза — усилия за ваксиниране на хора на места с активни огнища.

Имаше само 38 милиона дози в запаса, така че само половината заявки бяха изпълнени и те бяха само с една доза. Не бяха останали ваксини за превантивни кампании, които в идеалния случай биха били проведени на места като Газа, където съществуват всички условия за големи огнища, или на места, където холерата е ендемична.

Холерата може да причини смърт от дехидратация само за един ден, докато тялото се опитва да изхвърли вирулентните бактерии в потоци от повръщане и водниста диария. Болестта се разпространява чрез нечиста питейна вода. Настоящите огнища се дължат на разпространението на конфликти и климатични бедствия, които принуждават хората да живеят в пренаселени ситуации без адекватни санитарни системи. През последните месеци е имало огнища в 17 страни, включително Афганистан, Замбия и Сирия.

Но оттогава търсенето само нараства.

Южнокорейската компания EuBiologics в момента е единствената компания в света, която произвежда ваксината срещу холера. Компанията беше наясно от известно време, че ще има натиск върху доставката на ваксината, тъй като единствената друга фирма, която я направи, индийско дъщерно дружество на фармацевтичната компания Sanofi, обяви през 2018 г., че ще прекрати производството на ваксината, което направи през 2023 г.

За да покрие празнината в производството на ваксини, Рейчъл Парк, директор на международния бизнес в EuBiologicks, каза, че компанията е решила да се опита да опрости своята ваксина формула, рационализиране на стъпките и съставките, така че да може да прави повече дози по-бързо.

Тогава компанията произвеждаше повече от насипния лекарствен продукт, отколкото можеше да постави бързо в епруветки, така че сключи договор с втора корейска фирма за помощ.

EuBiologicks също инвестира в изграждането на втори производствен обект, който ще удвои количеството ваксина, което компанията може да произведе. Компанията е предприела дългите и скъпи стъпки за одобрение както на опростената ваксина, така и на новото й съоръжение от Световната здравна организация в процес, наречен предварителна квалификация, което означава, че страните няма да трябва да прилагат свои собствени регулаторни оценки. Когато новият завод започне да произвежда, компанията ще може да произвежда до 46 милиона дози годишно.

„EuBiologicks наистина е невъзпятият герой в историята“, каза д-р Джулия Линч, директор на програмата за ваксина срещу холера за Международния институт за ваксини, организация, подкрепяна от ООН, базирана в Сеул. „Те правят всичко възможно, за да увеличат обемите възможно най-бързо.“

Заедно тези стъпки трябва да увеличат производството до общо около 46 милиона дози тази година, и до около 90 милиона дози през 2025 г. и след това, каза г-жа Парк. Но това все пак най-вероятно ще бъде значително по-малко от това, което светът изисква.

„Дозите се разпределят, преди дори да бъдат произведени“, каза д-р Даниела Гароне, международен медицински координатор на Лекари без граници, който участва в комисията, която решава кои страни ще получат дози и колко. „Не очаквахме да бъде по-добре тази година, но не мислехме, че ще бъде толкова по-лошо.“

Има още малко надежда в далечината хоризонт: Още три фармацевтични компании имат в процес на подготовка ваксини срещу холера. Международният институт за ваксини е лицензирал своята ваксина на Biological E, индийска фирма, и споделя формулата и оборудването за производството й. Ако всичко върви добре, тази ваксина може да излезе на пазара до края на 2026 г., защото Biological E е голям компания, която вече произвежда много продукти, предварително квалифицирани от СЗО.

В Южна Африка компания, наречена Biovac, скоро ще започне клинични изпитвания върху това, което в крайна сметка може да бъде първата ваксина, произвеждана някога от самото начало за да завърши в Субсахарска Африка. Biovac се надява да приключи изпитанията до 2027 г. След това най-вероятно ще отнеме поне една година, докато ваксината получи W.H.O. предквалификация, каза д-р Морена Махоана, главен изпълнителен директор на Biovac.

Bharat Biotech, друга голяма индийска компания с голям производствен капацитет, работи върху своя собствена перорална ваксина срещу холера. Тя може да пусне своята ваксина на пазара до края на 2025 г.

За да насърчи компаниите да инвестират в производството на ваксини срещу холера, Gavi, международната организация, която доставя имунизации на ниско- и страни със среден доход, посочи възможността за предварителни пазарни ангажименти - обещание за бъдещи поръчки, които биха насърчили производителите на лекарства да инвестират в производството на ваксината срещу холера. Гави плаща на EuBiologics $1,53 на доза за ваксината.

Bharat и Biological E планират първоначално да произвеждат около 15 милиона дози годишно, каза д-р Линч – „скромни количества“ по стандартите на тези огромни индийски компании, които биха могли да направят повече, ако пазарът продължи да расте.

Потенциалното търсене е трудно да се предвиди, каза тя. „Това наистина е въпросът: това, през което светът преминава в момента, вид феномен от няколко години, предизвикан от нещо ли е?“ каза д-р Линч. „Или това е ново нормално? Това нов вид зададена точка ли е?“

Последвайте ни в