Изкуственият интелект на FDA трябва да революционизира одобренията на наркотиците. Създаване на проучвания

„ Революцията на AI дойде “, министърът на опазването на здравето и човешките услуги Робърт Ф. Кенеди -младши разгласи на чуванията в Конгреса през последните няколко месеца.

„ Ние използваме тази технология към този момент в HHS за ръководство на данните за опазването на здравето, изцяло несъмнено и за увеличение на скоростта на утвържденията на опиатите “, сподели той пред Комитета за сила и търговия на House през юни. Ентусиазмът - измежду някои, най-малко - беше осезателен.

Седмици по -рано Американската администрация по храните и медикаментите, разделянето на HHS, която следи големи елементи от американската фармацевтична и хранителна система, разкри ELSA, инструмент за изкуствен интелект, предопределен фрапантно да форсира утвържденията на медикаментите и медицинските произведения.

И въпреки всичко зад кулисите, гладкият план на АйЕ на организацията е посрещнат с плещи - или откровена тревога.

Шест сегашни и някогашни чиновници на FDA, които приказваха при изискване за анонимност, с цел да обсъдят сензитивната вътрешна работа, споделиха на CNN, че ELSA може да бъде потребен за генериране на бележки за срещи и систематизирания, или шаблони за имейл и официално съобщение.

Но той също е съставил несъществуващи изследвания, известни като AI „ халюциниране “, или неправилно показани проучвания, съгласно трима сегашни чиновници и документи на FDA, следени от CNN. Това го прави обезсърчителен за тяхната най -критична работа, обявиха чиновниците.

" Всичко, което нямате време за двойно регулиране, е ненадеждно. Това се халюцинира решително ", сподели един служител-далеч от това, което е дадено обществено.

„ Предполага се, че AI ще ни спести време, само че ви подсигурявам, че изгубвам доста в допълнение време единствено заради нарасналата зоркост, която би трябвало да имам “, с цел да ревизира за подправени или неправилно показани изследвания, съобщи втори чиновник на FDA.

Всичко това повдига съществени въпроси по отношение на целостта на инструмент, с който комисарят на FDA д -р Марти Макари се похвали, ще трансформира системата за одобрение на медикаменти и медицински произведения в Съединени американски щати, в миг, когато съвсем няма федерален контрол за оценка на потреблението на AI в медицината.

„ Агенцията към този момент употребява ELSA за ускорение на прегледите на клиничния протокол, редуцира времето, належащо за научни оценки, и идентифициране на задачите за ревизия с висок приоритет “, се споделя в известие на FDA в изказване за старта си през юни.

Но говорейки пред CNN в централата на FDA White Oak тази седмица, Макари споделя, че сега множеството от учените на организацията употребяват ELSA за своите „ организационни качества “ като намиране на изследвания и обобщаване на срещи.

Ръководителят на AI на FDA, Джеръми Уолш, призна, че Елза може да халюцинира несъществуващи изследвания.

“ той сподели пред CNN. „ Те евентуално биха могли да халюцинират. “

Уолш сподели също, че минусите на ELSA с реагирането на въпроси по отношение на информацията за промишлеността би трябвало да се трансформират скоро, защото FDA актуализира програмата през идващите седмици, с цел да разреши на потребителите да качват документи в личните си библиотеки.

Попитан за грешките, които Елза прави, Макари означи, че чиновниците не се изисква да употребяват AI.

„ Не съм чувал тези характерни терзания, само че това е по желание “, сподели той. „ Не е нужно да употребяват ELSA, в случай че не го намерят за стойност. “

Предизвикано по какъв начин това прави облагата на успеваемостта, която той обществено е рекламирал, когато чиновниците в FDA са споделили на CNN, че би трябвало да ревизират двукратно работата му, той сподели: „ Трябва да определите каква е надеждна информация, която [вие] можете да вземете съществени решения въз основа на въз основа на това и мисля, че вършим чудесна работа. “

Попитайте Елза

Най -ранните итерации на Елза са издигнати от гръбнака на по -ранен AI модел, върху който FDA е почнал да работи по време на администрацията на Байдън, съгласно два източника, осведомени с въпроса.

Уолш и неговият екип демонстрираха AI инструмента за CNN тази седмица. Платформата има елементарен бял интерфейс с някои кафяви акценти. Той приветства потребителя с „ Как мога да ви оказа помощ? “ Над поле за влизане, на което написа „ Попитайте Elsa нещо “, сходно на други известни обществено употребявани AI.

FDA съобщи, че ELSA е предопределен да остави регулаторите да се възползват от сигурни вътрешни документи, да редуцират прегледите посредством бързо обобщаване на рискови странични резултати и евакуиране на информация за свързани артикули.

Когато беше признат през юни, Макари се похвали, че разгръщането на Елза е пристигнало „ предварително и под бюджет “ след „ доста сполучлива пилотна стратегия с научните рецензенти на FDA “.

Уолш сподели, че тези старания се събраха след няколко седмици.

Източник: cnn.com