Китайска компания под контрола на Конгреса произвежда ключови лекарства в САЩ

Китайска компания, набелязана от членове на Конгреса заради потенциални връзки с китайското правителство, произвежда хитови лекарства за американския пазар, които бяха приветствани като напредък в лечението на ракови заболявания, затлъстяване и инвалидизиращи заболявания като кистозна фиброза.

WuXi AppTec е една от няколкото компании, които законодателите идентифицираха като потенциални заплахи за сигурността на отделните американци генетична информация и интелектуална собственост на САЩ. Сенатска комисия одобри законопроект през март, който според сътрудници има за цел да отблъсне американските компании от правене на бизнес с тях.

Но законодателите обсъждат законопроекта в Сената и Камарата на представителите не казаха почти нищо в изслушванията за огромния обхват на работата, която WuXi извършва за биотехнологичната и фармацевтичната индустрия в САЩ - и за пациентите. Преглед на New York Times на стотици страници със записи по целия свят показва, че WuXi е силно вграден в аптечката на САЩ, като прави някои или всички основни съставки за многомилиардни терапии, които са много търсени за лечение на ракови заболявания като някои видове левкемия и лимфом, както и затлъстяване и ХИВ.

Прожекторите на Конгреса върху компанията разтърсиха фармацевтичната индустрия, която вече се бори с широкоразпространения недостиг на лекарства, който сега е на 20-годишен връх. Някои ръководители на биотехнологии се отдръпнаха, опитвайки се да впечатлят Конгреса, че внезапното отделяне може да спре някои лекарства от тръбопровода за години.

Законодателите поискаха от Министерството на търговията, отбраната и финансите да разследват WuXi AppTec и свързаните с него компании, наричайки WuXi „гигант, който застрашава интелектуалната собственост и националната сигурност на САЩ.“

Законът на Камарата на представителите, наречен Законът за биосигурността, свързва компанията с Народната освободителна армия, военната част на Китайската комунистическа партия. Законопроектът твърди, че WuXi AppTec е спонсорирал военно-цивилни събития и е получил финансиране за военно-цивилен синтез.

Ричард Конъл, главен оперативен директор на WuXi AppTec в Съединените щати и Европа, каза, че компанията участва в обществени събития, които не „предполагат никакво свързване с или одобрение на правителствена институция, политическа партия или политика като военно-гражданско сливане“. Той също така каза, че акционерите нямат контрол върху компанията или достъп до непублична информация.

Миналия месец, след секретен брифинг с персонала на разузнаването, комисията по вътрешна сигурност на Сената придвижи законопроект с 11 на 1: Това ще забрани на правителството на САЩ да сключва договори с компании, които работят с WuXi. Правителствените договори с производителите на лекарства обикновено са ограничени, въпреки че те струват милиарди долари приходи на компании, които реагираха на пандемията от Covid-19.

Г-н. Конъл защити рекорда на компанията, като каза, че предложеното законодателство „разчита на подвеждащи обвинения и неточни твърдения срещу нашата компания.“

WuXi работи в силно регулирана среда от „множество американски федерални агенции – никоя от които не е поставила нашата компания в списък със санкции или я е определила като представляваща риск за националната сигурност“, каза г-н Конъл. WuXi Biologics не отговори на искания за коментар.

предупреждават за китайските биотехнологични компании като цяло и WuXi в частност. Националният център за контраразузнаване и сигурност, частта на разузнавателната общност, натоварена да предупреждава компаниите за проблеми с националната сигурност, алармира за придобиването от WuXi на NextCODE, американска компания за геномни данни.

Въпреки че WuXi по-късно отдели тази компания, американски служител каза, че правителството остава скептично към корпоративната структура на WuXi, отбелязвайки, че някои независими субекти имат припокриващо се управление и че има други признаци за продължаващия контрол или влияние на китайското правителство върху WuXi.

Сътрудници от комисията по вътрешна сигурност на Сената казаха, че основните им опасения са относно злоупотребата с геномните данни на американците, проблем, който е по-тясно свързан с други компании, посочени в законопроекта.спря еднообразното изпълнение на желанията на деца с кистозна фиброза. Trikafta струва около 320 000 долара годишно на пациент и беше благодат за базираната в Бостън Vertex Pharmaceuticals и нейните акционери, като световните приходи нараснаха до 8,9 милиарда долара миналата година от 5,7 милиарда долара през 2021 г., според документ за ценни книжа.

Trikafta „напълно трансформира кистозната фиброза и го направи много бързо“, каза д-р Меган Макгари, пулмолог от Калифорнийския университет в Сан Франциско, който лекува деца с това заболяване. „Хората се отказаха от кислород и от непрекъснато хоспитализация до липса на хоспитализация и успяха да си намерят работа, да отидат на училище и да създадат семейство.“

Публичните записи и отчетите на компаниите показват.

Новинарски доклад когато сделката беше одобрена.

одобри приблизително 11,5 милиона долара данъчни облекчения в подкрепа на проекта. Компанията обяви тази година, че ще удвои планирания производствен капацитет на обекта в отговор на търсенето на клиентите.

И във Филаделфия беше одобрен обект на WuXi Advanced Therapies до Iovance Biotherapeutics от регулаторите, за да подпомогне обработката на индивидуализирани клетъчни терапии за пациенти с рак на кожата. Iovance заяви, че е в състояние да посрещне търсенето на терапиите независимо.

По приходи WuXi Biologics е една от петте най-големи компании за разработване и производство на лекарства в света, според Statista , компания за анализ на данни. Годишен доклад на WuXi AppTec показа, че две трети от приходите идват от работа в САЩ.

Проучване от BioCentury, търговско издание. Малко над половината казаха, че ще бъде „изключително трудно“ да се заменят базираните в Китай производители на лекарства.

BIO, търговска група за биотехнологичната индустрия, също анкетира своите членове за въздействието на прекъсването на връзката с компаниите на WuXi. Джон Ф. Кроули, президент на BIO, каза, че ефектите ще бъдат най-трудни за компании, които разчитат на WuXi да произвеждат сложни лекарства в търговски мащаб. Преместването на такава операция може да отнеме пет до седем години.

„Трябва да сме много внимателни по отношение на това, така че първо да не навредим на пациентите“, каза г-н Кроули . „И че не забавяме и не се намесваме ненужно в напредъка на биомедицинските изследвания.“

Julian E. Barnes допринесе с докладване, а Susan C. Beachy допринесе с изследване.