Мехлеми за очи, продавани в CVS и Walmart, изтеглени поради опасения за стерилност

Четири продукта мехлеми за очи, продавани в някои магазини на Walmart и CVS, бяха изтеглени, защото оборудването, в което са били създадени в Индия, може да е било нехигиенични.

В известие за изземване, оповестено в понеделник на уеб страницата на Администрацията по храните и медикаментите, Brassica Pharma Pvt. Ltd., компания за създаване и произвеждане на артикули в индийския щат Махаращра, съобщи, че инспекция на FDA е забелязала „ липса на гаранция за яловост в оборудването “.

Засегнатите артикули включват два мехлема продавани под комерсиалната марка Equate — Lubricant Eye Ointment и Stye Lubricant Eye Ointment — както и CVS Health Lubricant Eye Ointment и AACE Pharmaceuticals Lubricant PM Ointment.

„ За пациентите, които употребяват тези артикули, съществува евентуален риск от очни инфекции или свързани с тях увреждания. Тези артикули са предопределени да бъдат стерилни “, се споделя в известието. „ Офталмологичните лекарствени артикули съставляват евентуален нараснал риск от увреждане на потребителите, защото медикаментите, прилагани върху очите, заобикалят някои от естествените защитни сили на тялото. “

Съобщението не прецизира кои видове инфекции потребителите може да са изложени на риск от заразяване, нито дава детайлности за съответните проблеми в индустриалното оборудване. Brassica Pharma не отговори на претенции за спомагателна информация или коментар.

Изтеглените артикули са предопределени за облекчение на сухота в очите или дискомфорт заради сърбеж, парене, парене или излагане на вятър или слънце.

Brassica Pharma не е получила никакви известия за зараза или други пострадвания, свързани с изтеглените мехлеми към 16 февруари, съгласно известието за евакуиране. Но компанията сподели, че потребителите би трябвало да спрат да употребяват изтеглените артикули и че могат да ги върнат в магазините, където са били закупени.

Изтеглените артикули имат период на валидност сред февруари 2024 година и септември 2025 година, съгласно известието, и се продават в туби от 3,5 грама, които идват опаковани в картонени кутии.

Изтеглянето пристигна след поредност от нашумели произшествия, при които потребителите получиха съществени очни инфекции от нечисти капки за очи. До май 81 души са били диагностицирани с резистентни към медикаменти бактериални инфекции, откакто са употребявали нечисти капки за очи. Сред тези случаи 14 души са ослепели, на други четирима е трябвало да отстранен очните ябълки хирургически и четирима души са умряли. Много наранени пациенти са употребявали капки от марките EzriCare и Delsam Pharma; тези артикули бяха изтеглени.

През август FDA сподели на потребителите да не употребяват два други типа капки за очи заради риск от гъбично и бактериално замърсяване. Тогава организацията издаде предизвестие през ноември за 28 други продукта с капки за очи, продавани от Target, Rite Aid, CVS и други търговци на дребно. Няколко от изброените продукти, някои от марките Leader, Rugby Laboratories и Kilitch Healthcare India Limited, бяха изтеглени от този момент.

Ако изпитвате проблеми след потребление на някой от неотдавна изтеглените очни смазки, свържете се с вашия снабдител на здравни услуги, се споделя в известието на Brassica Pharma. Хората могат също по този начин да подават отчети за проблеми, породени от мехлемите, към програмата за докладване на нежелани събития на FDA.