Мехлеми за очи, продавани в CVS и Walmart, изтеглени поради опасения за стерилност
Четири продукта мехлеми за очи, продавани в някои магазини на Walmart и CVS, бяха изтеглени, тъй като съоръжението, в което са били произведени в Индия, може да е било нехигиенични.
В съобщение за изземване, публикувано в понеделник на уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата, Brassica Pharma Pvt. Ltd., компания за разработване и производство на продукти в индийския щат Махаращра, заяви, че проверка на FDA е забелязала „липса на гаранция за стерилност в съоръжението“.
Засегнатите продукти включват два мехлема продавани под търговската марка Equate — Lubricant Eye Ointment и Stye Lubricant Eye Ointment — както и CVS Health Lubricant Eye Ointment и AACE Pharmaceuticals Lubricant PM Ointment.
„За пациентите, които използват тези продукти, съществува потенциален риск от очни инфекции или свързани с тях увреждания. Тези продукти са предназначени да бъдат стерилни“, се казва в съобщението. „Офталмологичните лекарствени продукти представляват потенциален повишен риск от увреждане на потребителите, тъй като лекарствата, прилагани върху очите, заобикалят някои от естествените защитни сили на тялото.“
Съобщението не уточнява кои типове инфекции потребителите може да са изложени на риск от заразяване, нито дава подробности за конкретните проблеми в производственото съоръжение. Brassica Pharma не отговори на искания за допълнителна информация или коментар.
Изтеглените продукти са предназначени за облекчаване на сухота в очите или дискомфорт поради сърбеж, парене, парене или излагане на вятър или слънце.
Brassica Pharma не е получила никакви съобщения за инфекция или други наранявания, свързани с изтеглените мехлеми към 16 февруари, според съобщението за изтегляне. Но компанията каза, че потребителите трябва да спрат да използват изтеглените продукти и че могат да ги върнат в магазините, където са били закупени.
Изтеглените продукти имат срок на годност между февруари 2024 г. и септември 2025 г., според съобщението, и се продават в туби от 3,5 грама, които идват опаковани в картонени кутии.
Изтеглянето дойде след поредица от нашумели инциденти, при които потребителите получиха сериозни очни инфекции от замърсени капки за очи. До май 81 души са били диагностицирани с резистентни към лекарства бактериални инфекции, след като са използвали замърсени капки за очи. Сред тези случаи 14 души са ослепели, на други четирима е трябвало да премахнат очните ябълки хирургически и четирима души са починали. Много засегнати пациенти са използвали капки от марките EzriCare и Delsam Pharma; тези продукти бяха изтеглени.
През август FDA каза на потребителите да не използват два други вида капки за очи поради риск от гъбично и бактериално замърсяване. Тогава агенцията издаде предупреждение през ноември за 28 други продукта с капки за очи, продавани от Target, Rite Aid, CVS и други търговци на дребно. Няколко от изброените артикули, някои от марките Leader, Rugby Laboratories и Kilitch Healthcare India Limited, бяха изтеглени оттогава.
Ако изпитвате проблеми след използване на някой от наскоро изтеглените очни мазила, свържете се с вашия доставчик на здравни услуги, се казва в съобщението на Brassica Pharma. Хората могат също така да подават доклади за проблеми, причинени от мехлемите, към програмата за докладване на нежелани събития на FDA.
Кейти Мог
