Одобрено ново лекарство за ранна болест на Алцхаймер

Агенцията по храните и медикаментите във вторник утвърди ново лекарство за заболяването на Алцхаймер, най-новото в нов клас лекувания, което беше посрещнато с вяра, отчаяние и песимизъм.

Лекарството донанемаб, което ще се продава под комерсиалната марка Kisunla, сподели в изследвания, че умерено забавя темпото на когнитивен спад в ранните стадии на заболяване. Освен това имаше обилни опасности за сигурността, в това число отичане и кървене в мозъка.

Kisunla, създаден от Eli Lilly, е сходен на друго лекарство, Leqembi, утвърдено предходната година. И двете са интравенозни инфузии, които нападат протеин, участващ в заболяването на Алцхаймер, и двете могат да забавят разгръщането на деменцията с няколко месеца. И двете крият сходни опасности за сигурността. Leqembi, създаден от Eisai и Biogen, се дава на всеки две седмици; Kisunla се дава всеки месец.

Kisunla има забележителна разлика, която може да се хареса на пациенти, лекари и застрахователи: Лили споделя, че пациентите могат да спрат лекарството, откакто почисти протеина, амилоида, който се натрупва в плаки в мозъците на хора с Алцхаймер.

Aduhelm през 2021 година, само че неговият производител, Biogen, го приключи предходната година, защото нямаше задоволително доказателства, че може да е от изгода за пациентите. Досега няма лекувания, които стопират или обръщат загубата наизуст или други когнитивни проблеми.

изпитване на 1736 пациенти в ранен етап - хора с леко когнитивно увреждане или лека деменция - когнитивният спад се забави с към 4½ до 7½ месеца над 18 месеца при тези, получаващи донанемаб, спрямо тези, които са получавали плацебо. По 18-точкова когнитивна канара общата група пациенти, получаващи лекарството, понижава с 29 % по-бавно от групата на плацебо, за разлика от седем десети от точката.

Почти половината от тези, които са получили донанемаб, са останали на същото когнитивно равнище една година след началото на изследването, спрямо 29 %, които са получили плацебо.

Около една четвърт от тези на донанемаб са имали отичане или кървене в мозъка. Докато множеството от случаите са били леки или асимптоматични, към два % са били съществени и страничните резултати са били свързани със гибелта на трима пациенти.

Ще отнеме близо четири години, с цел да се покачат равнищата на амилоид още веднъж над прага и евентуално десетилетие, с цел да доближат количеството, което пациентите са имали преди започване на лекуването.

Някои специалисти се тормозят, че акцентът върху антиамилоидни медикаменти може да обезкуражи пациентите да вземат участие в изпитвания за лекувания, които биха могли да бъдат По-добре. „ За региона като цяло мисля, че това се движи встрани и забавя напредъка “, сподели доктор Грейсиус.

Десетки други медикаменти са в клинични изпитвания за Алцхаймер, в това число медикаменти, атакуващи значими характерности като тау заплитания и невровъзпаление.

„ Да се ​​надяваме, че това е единствено началото “, сподели доктор Снайдер.