Ozempic не е свързан със суицидни мисли, откриват здравните агенции в САЩ и Европа
Здравните агенции в САЩ и Европа казват, че няма доказателства, че мислите за самоубийство или самонараняване са свързани с популярното тегло лекарство за загуба и диабет семаглутид, което се продава под марките Ozempic и Wegovy.
След деветмесечен преглед Европейската агенция по лекарствата заключи в петък, че „наличните доказателства не подкрепят причинно-следствена връзка“ между GLP-1 рецепторните агонисти, класът лекарства, който включва семаглутид, и суицидни мисли или действия.
Администрацията по храните и лекарствата стигна до подобно заключение през януари. Агенцията проучи доклади за суицидни мисли или действия в своята система за докладване на нежелани събития, но предварителен преглед установи, че няма ясна връзка с употребата на GLP-1 рецепторни агонисти. Въпреки това, FDA каза в изявление, че „не може окончателно да изключи, че може да съществува малък риск“ и ще продължи да разглежда проблема.
Тъй като популярността на семаглутид нарасна миналата година, малък брой потребители съобщават за мисли за самоубийство, докато го приемат.
Към декември 2023 г. системата за докладване на нежелани събития на FDA е получила 157 доклада за мисли за самоубийство, приписвани на Ozempic, и 18, приписвани на Wegovy. За сравнение, на повече от 2,6 милиона души в САЩ е предписан семаглутид от януари 2018 г. до септември 2023 г., според данни, предоставени на NBC News от Epic Research, фирма за здравни анализи.
„Аз не мисля, че можем да кажем, че въпросът е напълно приключен, но доказателствата, които имаме досега, са успокояващи,” каза д-р Едуардо Грюнвалд, лекар за лечение на затлъстяването в UC San Diego Health. Той консултира Novo Nordisk, производителя на Ozempic и Wegovy, но не говори от името на компанията.
Novo Nordisk каза пред NBC News, че „застава зад безопасността и ефикасността“ на своите GLP-1 лекарства, когато се използват правилно и се вземат под грижите на лицензиран медицински специалист. Компанията заяви, че ще продължи да следи съобщенията за нежелани реакции, включително самоубийство и суицидни идеи.
„Очакваме с нетърпение да работим с FDA, докато приключат прегледа си“, каза компанията в изявление.
FDA одобри Wegovy за отслабване през 2021 г. Агенцията изисква всяко лекарство за хронично регулиране на теглото, което действа върху централната нервна система, да носи предупреждение за суицидни мисли. Wegovy се вписва в тази сметка, така че етикетът на предписването му казва на лекарите да наблюдават за депресия или суицидни мисли.
Ozempic, различна дозировка на семаглутид, не носи такова предупреждение, тъй като е одобрен само за лекуват диабет тип 2 — въпреки че някои лекари го предписват не по предназначение за загуба на тегло.
Семаглутид показа в проучвания, че значително понижава нивата на кръвната захар и намалява телесното тегло средно с 15%.
„Като цяло ясно е, че ползите печелят надпреварата в сравнение с рисковете от тези лекарства“, каза Грюнвалд.
Проучване на Nature Medicine в Януари установи, че хората, приемащи семаглутид, са с до 73% по-малко склонни да съобщават за суицидни мисли, отколкото хората, приемащи други лекарства за отслабване или диабет.
Проучването анализира медицинските досиета на близо 1,6 милиона пациенти с диабет тип 2 и повече от 240 000 пациенти със затлъстяване. Един анализ по-специално проследява две групи, всяка с около 53 000 пациенти, които са имали затлъстяване или наднормено тегло, но не са имали история на суицидни мисли. На първата група е предписан семаглутид, докато на втората са предписани лекарства против затлъстяване, които не са GLP-1 рецепторни агонисти. След около шест месеца никой в групата на семаглутид не е съобщил за опит за самоубийство, докато 14 души в другата група са го направили.
Тенденцията е подобна за хора с анамнеза за суицидни мисли, които са били с наднормено тегло или затлъстяване, както и тези, които са приемали семаглутид за диабет тип 2.
„Видяхме по-нисък риск, свързан със семаглутид в сравнение с други лекарства, но не знаем точно механизмът все още“, каза Rong Xu, автор на изследването и професор по биомедицинска информатика в университета Case Western Reserve.
„Не казваме, че рискът е нула,“ добави тя. „Просто сравнихме с други лекарства и не видяхме увеличение.“
Лекарите, които редовно предписват семаглутид, казват, че може да има други причини, поради които пациентите, приемащи лекарството, съобщават за суицидни мисли. Сред техните водещи теории: семаглутидът имитира хормон в червата, който сигнализира на хората, че са сити, така че ядат по-малко. Това може да повлияе негативно на настроението на хората, ако те обикновено използват храна, за да се справят с депресията.
„Това не означава, че предизвиква мисли за самоубийство. Това просто означава, че може да намали усещането ви за удоволствие от определени храни, които сте свикнали да ядете, за да прикриете чувството си на депресия“, каза д-р Каролайн Аповиан, съдиректор на Центъра за управление на теглото и уелнес в Brigham and Women's Hospital , който седи в научния консултативен съвет на Novo Nordisk.
Бариатричната хирургия работи по подобен начин по отношение на потискането на апетита, каза Аповиан, а нивата на самоубийства са поне четири пъти по-високи сред хората, които са претърпели бариатрична хирургия отколкото сред общото население.
В по-голямата си част обаче лекарите казват, че семаглутидът подобрява здравето на пациенти със затлъстяване.
„От моята клинична опит, хората като цяло се чувстват много по-добре, след като са загубили това тегло,” каза Grunvald. „Те се чувстват физически по-добре и много пъти се чувстват емоционално по-добре.“
Ако вие или някой, когото познавате, е в криза, обадете се на 988, за да се свържете с Линията за самоубийства и кризисни ситуации. Можете също да се обадите на мрежата, по-рано известна като Национална линия за предотвратяване на самоубийства, на , да изпратите съобщение HOME на 741741 или да посетите за допълнителни ресурси.
Ария Бендикс
