Панелът на FDA обмисля първата по рода си противогрипна ваксина, използваща mRNA технология

ВАШИНГТОН (AP) — Американските здравни съветници разискват нов тип противогрипна ваксина в четвъртък, първата направена със същата mRNA технология, която беше основна за преустановяване на пандемията COVID-19.

Moderna търси утвърждение от Администрацията по храните и медикаментите за новата си ваксина, наречена mFlusiva, като алтернатива за хора на 50 и повече години. Срещата на консултативния комитет на FDA е стъпка към дефинитивно решение преди сезона на зимния грип.

Десетки хиляди американци умират от грип всяка година, а възрастните хора са измежду най-уязвимите. Има разнообразни типове ваксини против грип, които към този момент се оферират в Съединени американски щати, в това число три, особено предложени за хора на 65 и повече години. Но имунизациите, направени с носителката на Нобелова премия за мРНК технология, се създават по-бързо от други типове – нещо, което съгласно специалисти може да помогне, в случай че изменящият формата си грипен вирус мутира по метод, който изисква ненадейно подготвяне на нови дози, с цел да подхождат.

В изследване на 40 000 души на възраст 50 и повече години иРНК имунизацията на Moderna понижава случаите на грип с към 27% спрямо тези, на които е прилагана друга рутинно употребена марка ваксина. Преди срещата FDA разгласява позитивен обзор на тези данни и не заяви за опасения по отношение на сигурността.

Moderna търси цялостно утвърждение за използването на имунизацията при популацията на възраст от 50 до 64 години — дружно с позволение за приложимост при тези на 65 и повече години, до момента в който организира спомагателни проби.

По-рано тази година данните на Moderna бяха в центъра на извънредно необикновен обществен спор, защото тогавашен върховен чиновник на FDA блокира заявката на компанията за първата по рода си ваксина изстрел.

Ръководителят на отдела за ваксини по това време, доктор Винай Прасад, сподели, че компанията е трябвало да съпостави имунизацията си с ваксина против грип с висока доза, препоръчвана за възрастни хора, а не с марка със общоприети дози. Това беше знак за засиления надзор на FDA върху имунизацията под управлението на министъра на опазването на здравето Робърт Ф. Кенеди младши.

Moderna оспори това решение, отбелязвайки, че личният състав на FDA е одобрил дизайна на това главно изследване и цитирайки настрана, по-малко изследване, сравняващо иРНК инжекцията с ваксина с висока доза за възрастни хора. Дни след абсурда FDA одобри заявката на Moderna.

Експертната група също ще оцени това по-малко изследване, което откри, че инжекцията на Moderna генерира антитела за битка с грипа, сходно на инжекцията с висока доза за възрастни. Първоначалният обзор на FDA означи, че в новата ваксина липсват данни за доста слаби възрастни хора и такива със слаба имунна система.

____

Отделът за здраве и просвета на Асошиейтед прес получава поддръжка от отдела за научно обучение на Медицинския институт Хауърд Хюз и фондацията Робърт Ууд Джонсън. AP е само виновен за цялото наличие.