Пациент с рак на дебелото черво почина, след като хирургически робот прогори дупка в органите: съдебен процес
Опечален вдовец съди производител на медицински изделия, твърдейки, че устройството му е прогорило дупка в органите на съпругата му по време на процедура за лечение на нейния рак на дебелото черво, което в крайна сметка води до нейната смърт.
Харви Сулцер, съпругът на покойната Сандра Сулцер, заведе дело на 6 февруари срещу Intuitive Surgical (IS), твърдейки, че жена му е претърпяла здравословни усложнения след процедура, извършена от техния хирургически робот.
Сандра претърпя операция в регионалната болница Baptist Health Boca Raton през септември 2021 г. за лечение на рак на дебелото черво с помощта на робота da Vinci, устройство с много ръце и дистанционно управление, според делото.
Устройството се рекламира, „за да позволи прецизност отвъд границите на човешката ръка“, като е „проектирано да осигури на хирурзите естествена сръчност, докато работят през малки разрези“, което позволява минимално инвазивни процедури.
Искът твърди, че устройството е прогорило дупка в тънките й черва, което е наложило Сандра да се подложи на допълнителни медицински интервенции.
След процедурите Сандра продължи да страда от болки в корема и имаше треска, докато не почина през февруари 2022 г. като „пряк и непосредствен резултат от нараняванията, които е претърпяла“, се твърди в делото.
Искът твърди, че IS е знаела, че роботът има проблеми с изолацията, които биха могли да накарат устройството да изгори вътрешните органи – за които разследване на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) между 2009 г. и 2011 г. откри множество доклади – но не разкрива този риск за семейство Сулцер или обществеността.
Той също така твърди, че IS е получила хиляди доклади за наранявания и дефекти, свързани с хирургическия робот, но „систематично не е докладвала“ на FDA за наранявания.
Според финансов отчет за 2014 г., който IS е подаден в Комисията по ценните книжа и борсите, компанията каза, че е била ответник в около 93 съдебни дела по това време, които „твърдят, че те или член на семейството са претърпели хирургични процедури, използващи да Винчи Хирургическа система и са претърпели различни лични наранявания и в някои случаи смърт в резултат на такава операция.“
Миналата година компанията каза на SEC, че е ответник в „редица съдебни дела за отговорност за индивидуални продукти“, включващи същите твърдения в техния годишен отчет.
Неотдавнашното съдебно дело също така твърди, че производителят продава своите роботи на болници, които нямат опит в роботизирана хирургия и не обучават правилно хирурзите как да използват устройството да Винчи.
Разследване на NBC News от 2018 г. установи, че IS предлага програма за обучение, но не може законно да изисква от хирурзите да я завършат.
IS представи първия модел на системата da Vinci през 1999 г. като един от първите хирургически роботи. Устройството е одобрено от FDA година по-късно, но оттогава е обвинявано в много недостатъци.
Harvey съди IS за над $75 000 за небрежност, отговорност за продукта, включително дефект в дизайна и липса на предупреждение, загуба на консорциум и наказателни щети.
