Пациент с рак на дебелото черво почина, след като хирургически робот прогори дупка в органите: съдебен процес
Опечален вдовец съди производител на медицински произведения, потвърждавайки, че устройството му е прогорило дупка в органите на брачната половинка му по време на процедура за лекуване на нейния рак на дебелото черво, което в последна сметка води до нейната гибел.
Харви Сулцер, брачният партньор на починалата Сандра Сулцер, заведе дело на 6 февруари против Intuitive Surgical (IS), потвърждавайки, че жена му е претърпяла здравословни затруднения след процедура, осъществена от техния хирургически робот.
Сандра претърпя интервенция в районната болница Baptist Health Boca Raton през септември 2021 година за лекуване на рак на дебелото черво благодарение на робота da Vinci, устройство с доста ръце и дистанционно управление, съгласно делото.
Устройството се популяризира, „ с цел да разреши точност оттатък границите на човешката ръка “, като е „ проектирано да обезпечи на хирурзите естествена умелост, до момента в който работят през дребни сечения “, което разрешава минимално инвазивни процедури.
Искът твърди, че устройството е прогорило дупка в тънките й вътрешности, което е наложило Сандра да се подложи на спомагателни медицински интервенции.
След процедурите Сандра продължи да страда от болки в корема и имаше тресчица, до момента в който не умря през февруари 2022 година като „ директен и непосреден резултат от пострадванията, които е претърпяла “, се твърди в делото.
Искът твърди, че IS е знаела, че роботът има проблеми с изолацията, които биха могли да накарат устройството да изгори вътрешните органи – за които следствие на Администрацията по храните и медикаментите (FDA) сред 2009 година и 2011 година откри голям брой отчети – само че не разкрива този риск за семейство Сулцер или обществеността.
Той също по този начин твърди, че IS е получила хиляди отчети за пострадвания и недостатъци, свързани с хирургическия робот, само че „ систематично не е докладвала “ на FDA за пострадвания.
Според финансов доклад за 2014 година, който IS е подаден в Комисията по скъпите бумаги и тържищата, компанията сподели, че е била ответник в към 93 правосъдни каузи по това време, които „ настояват, че те или член на фамилията са претърпели хирургични процедури, използващи да Винчи Хирургическа система и са претърпели разнообразни персонални пострадвания и в някои случаи гибел вследствие на такава интервенция. “
Миналата година компанията сподели на SEC, че е ответник в „ редица правосъдни каузи за отговорност за самостоятелни артикули “, включващи същите изказвания в техния годишен доклад.
Неотдавнашното правосъдно дело също по този начин твърди, че производителят продава своите роботи на лечебни заведения, които нямат опит в роботизирана хирургия и не образоват вярно хирурзите по какъв начин да употребяват устройството да Винчи.
Разследване на NBC News от 2018 година откри, че IS предлага стратегия за образование, само че не може законно да изисква от хирурзите да я завършат.
IS показа първия модел на системата da Vinci през 1999 година като един от първите хирургически роботи. Устройството е утвърдено от FDA година по-късно, само че от този момент е упреквано в доста дефекти.
Harvey съди IS за над $75 000 за немарливост, отговорност за продукта, в това число недостатък в дизайна и липса на предизвестие, загуба на консорциум и наказателни вреди.
