Политика на ЕС. Законодателите зашиват рани върху кръв, даренията на плазма в човешки вещества се занимават

Евродепутатите и министрите на Европейски Съюз реализираха политическо съглашение по отношение на нови правила за възстановяване на сигурността на донорите и реципиентите на кръв, тъкани и кафези, като актуализират стандартите за качество, избрани преди повече от 20 години.

Сделката беше подписана от законодателите на Европейски Съюз вечерта в четвъртък (14 декември) след месец на междуинституционални договаряния, целящи да дават на европейската здравна система нови ограничения за някои от най-често срещаните медицински интервенции, като например кръвопреливане, трансплантации на костен мозък и ин витро оплождане.

Обхватът на предходната законодателна рамка беше уголемен от Европейската комисия от истинската кръв и тъкан, с цел да включи други субстанции от човешки генезис (SoHo), като например стволови кафези, роговици, ембриони, сперма, микробиота и кърма.

„ Новите правила ще подсигуряват, че тези артикули съблюдават високи стандарти за сигурност и качество, като в същото време се оправят с риска от дефицит и предизвикват по-големи нововъведения в бранша ”, сподели еврокомисарят по опазването на здравето Стела Кириакидес след договорката.

Временното съглашение стана допустимо след разрешаването на последния провесен проблем с доброволни и неплатени дарения, отворена рана в договарянията.

Принципът на доброволното и безплатно даряване (VUD) е залегнал в Хартата на главните права на Европейски Съюз и не разрешава комерсиализацията на човешкото тяло или негови елементи, само че оставя отворена вратата за форми на отплата за живи донори.

Такова отплата може да включва възобновяване на загуба на приходи или всевъзможни други оправдани разноски, направени в процедурата за здравно донорство.

Въпреки това, в никакъв случай не е открито определение за отплата на равнище Европейски Съюз и главните критерии за споразумяване на тласъци за даренията са оставени на преценката на държавите-членки. В резултат на това страните от Европейски Съюз избраха доста разнообразни разпореждания за използване на правилото VUD, вариращи от данъчни облекчения до платени почивни дни.

Без заплащания за донорите - по принцип

В опит да понижат тази законодателна неизясненост, договарящите по досието откриха, че живите на донорите не би трябвало да се дават заплащания или финансови тласъци да подаряват, като въпрос на принцип.

Въпреки това на държавите-членки ще бъде разрешено да дефинират ограничения за компенсиране на донорите посредством установяване на транспарантни критерии, в това число посредством закрепен лихвен % надбавки (както към този момент се случва в страни като Австрия, Германия, Чехия и Унгария) или нефинансови форми на отплата.

Принцип на „ финансова индиферентност “ беше прибавен от законодателите към първичното предложение на Комисията за включване горна граница на такова обезщетение, дружно с някои гаранции, че след дарението не е понесена финансова облага или загуба за донора.

Преговарящите се съгласиха като контрапункт, че промоционални действия в поддръжка на дарения като билбордове за акции или телевизия и рекламите в пресата не се отнасят до отплата.

Законодателите се надяват да предотвратят риска компенсацията да бъде употребена като тласък за набиране на донори или да докара до употреба на уязвими хора.

Свържете се с Euronews, основните заинтригувани страни в бранша останаха внимателни, предпочитайки да изчакат публикуването на окончателния текст, преди да разясняват детайлностите по договорката.

Говорител на European Blood Alliance (EBA), асоциация, представляваща повече от 80% от Кръвните служби на Европейски Съюз приветстваха въвеждането на „ финансова индиферентност “ като сходство с правилото на доброволното безплатно даряване. „ Ако бъде доказано, това е доста добра вест “, добави представителят.

Междувременно представител на Асоциацията за терапия на плазмени протеини (PPTA) сподели пред Euronews, че е значимо страните от Европейски Съюз да са запазили гъвкавостта да дефинират изготвят модел на събиране и отплата по техен избор.

Политическата договорка би трябвало да бъде публично утвърдена както от Европейския парламент, по този начин и от Съвета на Европейски Съюз след нужната работа на техническо равнище, само че в този момент е извънредно евентуално, че ще влезе в действие преди европейските избори и началото на новия законодателен мандат.