Тестът за слюнка за ендометриоза даде предварителна зелена светлина от френските власти

" Endotest " към този момент се предлага в няколко други европейски страни, споделиха от биотехнологичната компания, която стои зад него.

Френските здравни управляващи ще разрешат ранен достъп до тест със слюнка за ендометриоза като част от скица за нововъведения, защото събира повече данни за успеваемостта на теста.

Тестът за диагностика на слюнката, наименуван " Ендотест ", е създаден от основаната в Лион биотехнологична компания Ziwig.

Тестът търси голям брой биомаркери за диагностициране на ендометриоза, което е положение, за което се счита, че визира към 10 % от дамите и девойките, или към 190 милиона души, съгласно Световната здравна организация (СЗО).

Ендометриозата се характеризира със мощна болежка по време на менструация, полови връзки или при вървене до тоалетната, както и хронична болежка в таза, отичане на корема, гадене и отмалялост, споделя СЗО.

Това е, когато тъканта е сходна на лигавицата на матката пораства отвън матката.

Избягване на интервенция за диагностициране

Френският здравен регулатор сподели, че решението му да разреши ранен достъп и извънредно възобновяване на разноските за теста се дължи на неговия „ новаторски темперамент и диагностична успеваемост ".

Понастоящем ендометриозата се диагностицира въз основа на клиничен обзор и ултразвук на таза или ядрено-магнитен резонанс, интерпретирани от експерт, само че това може да бъде „ неубедително или негативно ", когато легионите са повърхностни, във Франция.

В случай на мощна болежка може да се извърши лапароскопия или интервенция на ключалката, с цел да се удостовери диагнозата - само че това е инвазивна процедура, която крие избрани опасности.

Ендотестът в това време има добра диагностична успеваемост, съгласно ранните данни, и може да „ понижи броя на ненужните лапароскопии, осъществявани при “ пациенти на възраст 18 или повече години, за които се подозира, че имат ендометриоза, добави HAS.

Предназначено е да се употребява единствено след клиничен обзор и осъществен ултразвук или ядрено-магнитен резонанс, само че може да се приложи вместо по-инвазивната процедура.

Клиничната му полза обаче е следва да бъде потвърдено, а неговата висока цена и комплициран способ вършат необятното му потребление и дълготрайното възобновяване на разноските „ несъответствуващи “, сподели регулаторът.

„ Огромна стъпка напред “

Биотехнология компанията Ziwig споделя, че нейният тест за слюнка е „ огромна стъпка напред към слагането на завършек на постоянно дългия и мъчителен ” развой на диагностициране на ендометриоза.

Междинен разбор на успеваемостта на теста беше оповестен през юни 2023 година, Тестът употребява последващо потомство секвениране и изкуствен интелект (AI) за разбор на слюнката.

Според изказване от юни на компанията, то към този момент е наличен допълнително от 10 европейски страни.

Ziwig разгласи през декември, че започва 34-месечно изследване, включващо 2200 пациенти в 10 страни, с цел да създаде тест за слюнка за голям брой патологии в гинекологията.