Тестът за слюнка за ендометриоза даде предварителна зелена светлина от френските власти

"Endotest" вече се предлага в няколко други европейски страни, казаха от биотехнологичната компания, която стои зад него.

Френските здравни власти ще позволят ранен достъп до тест със слюнка за ендометриоза като част от схема за иновации, тъй като събира повече данни за ефективността на теста.

Тестът за диагностика на слюнката, наречен " Ендотест", е разработен от базираната в Лион биотехнологична компания Ziwig.

Тестът търси множество биомаркери за диагностициране на ендометриоза, което е състояние, за което се смята, че засяга около 10 процента от жените и момичетата, или около 190 милиона души, според Световната здравна организация (СЗО).

Ендометриозата се характеризира със силна болка по време на менструация, сексуални отношения или при ходене до тоалетната, както и хронична болка в таза, подуване на корема, гадене и умора, казва СЗО.

Това е, когато тъканта е подобна на лигавицата на матката расте извън матката.

Избягване на операция за диагностициране

Френският здравен регулатор каза, че решението му да позволи ранен достъп и изключително възстановяване на разходите за теста се дължи на неговия „иновативен характер и диагностична ефективност".

Понастоящем ендометриозата се диагностицира въз основа на клиничен преглед и ултразвук на таза или ядрено-магнитен резонанс, интерпретирани от специалист, но това може да бъде „неубедително или отрицателно", когато легионите са повърхностни, във Франция.

В случай на силна болка може да се извърши лапароскопия или операция на ключалката, за да се потвърди диагнозата - но това е инвазивна процедура, която крие определени рискове.

Ендотестът междувременно има добра диагностична ефективност, според ранните данни, и може да „намали броя на ненужните лапароскопии, извършвани при“ пациенти на възраст 18 или повече години, за които се подозира, че имат ендометриоза, добави HAS .

Предназначено е да се използва само след клиничен преглед и извършен ултразвук или ядрено-магнитен резонанс, но може да се приложи вместо по-инвазивната процедура.

Клиничната му полезност обаче е предстои да бъде доказано, а неговата висока цена и сложен метод правят широкото му използване и дългосрочното възстановяване на разходите „неподходящи“, каза регулаторът.

„Огромна стъпка напред“

Биотехнология компанията Ziwig казва, че нейният тест за слюнка е „голяма стъпка напред към слагането на край на често дългия и болезнен” процес на диагностициране на ендометриоза.

Междинен анализ на ефективността на теста беше публикуван през юни 2023 г. , Тестът използва следващо поколение секвениране и изкуствен интелект (AI) за анализ на слюнката.

Според изявление от юни на компанията, то вече е достъпен в повече от 10 европейски държави.

Ziwig обяви през декември, че стартира 34-месечно проучване, включващо 2200 пациенти в 10 държави, за да разработи тест за слюнка за множество патологии в гинекологията.

Последвайте ни в