Топ служител по лекарствата на FDA се опитва да наеме приятел, който търси предупреждение за недоказани странични ефекти на антидепресантите

Вижте всички тематики Връзката е копирана! Следвайте

Главният регулатор на медикаментите на Администрацията по храните и медикаментите, доктор Трейси Бет Хоуг, работи по наемането на откривател и другар, който желае организацията да добави нови предизвестия към антидепресантите за недоказани опасности от бременност, научи Асошиейтед прес.

Д-р Адам Урато, експерт по майчино-фетална медицина и критик на сигурността на антидепресантите, упорства FDA да добави предизвестие в кутия към SSRIs, медикаментите, които най-често се предписват за меланхолия. В петицията на Urato се споделя, че медикаментите могат да причинят затруднения при бременност, в това число спонтанни аборти и мозъчни аномалии на плода, които могат да доведат до аутизъм и други разстройства при децата.

Предложената смяна в етикетирането се трансформира в главен приоритет за Hoeg, който постоянно се съветва с Urato и работи, с цел да го назначи като чиновник на FDA на цялостен работен ден, съгласно хора, осведомени със обстановката. Те приказваха с AP при изискване за анонимност, с цел да обсъдят поверителни въпроси на FDA.

В рамките на организацията околните връзки на Hoeg с Urato се преглеждат като явен спор на ползи, който при естествените стандарти на FDA би довел до нейното самоотхвърляне от каквато и да е работа по петицията. Но Хоег работи интензивно, с цел да форсира прегледа на предлагането на нейния другар от организацията, съгласно хора, осведомени със обстановката.

Външни специалисти споделят, че петицията разчита на нежни данни, в това число изследвания върху животни и дребни опити при хора. Те се притесняват, че ново предизвестие на FDA може да накара бременните дами да спрат излишно медикаментите, което води до съществени опасности за здравето от нелекувана меланхолия.

„ Предупреждението за черна кутия е огромен червен байрак както за практикуващите, по този начин и за пациентите “, сподели доктор Дженифър Пейн, репродуктивен психиатър от Университета на Вирджиния. „ Това, което липсва в тази петиция, е схващане на рисковете от психологично заболяване на майката по време на бременност, освен за дамата, само че и за бременността и в последна сметка за бебето. “

FDA е законово задължена да отговори документално на всяка гражданска петиция и да изясни аргументите за даване или отвод на настояването.

SSRI включват множеството от най-продаваните медикаменти за меланхолия, в това число Prozac, Paxil, Zoloft и техните генерични еквиваленти.

Повече от 15% от дамите в Съединени американски щати, или към 26 милиона души, одобряват медикаменти за меланхолия, съгласно последните федерални данни. Професионалните насоки гласят, че антидепресантите като цяло са безвредни по време на бременност и би трябвало да бъдат прекъснати единствено след деликатна консултация с доктор.

Миналата есен Hoeg изнесе лекция по отношение на петицията за SSRI пред висши чиновници на FDA по медикаментите, представяйки работата като своя лична. Служителите, които прегледаха нейните слайдове, откриха, че са основани от Урато, съгласно хората, които приказваха с АП. Инцидентът бе обявен първо от Stat News.

Урато сподели в имейл в сряда, че Хоуг е „ отличен академик “ и че се познават от няколко години.

„ Приятелски съм с нея, както и с доста сътрудници, само че нямаме дългогодишно персонално другарство, което по някакъв метод да й попречи да прегледа петицията на жителите “, сподели Урато.

Говорител на Министерството на здравеопазването и човешките услуги, което управлява FDA, сподели, че организацията ще отговори непосредствено на Урато по отношение на неговата петиция.

През януари Урато бе определен в панела на Центровете за надзор и предварителна защита на болесттите по отношение на рекомендациите за ваксини, който беше изцяло прекроен от министъра на опазването на здравето Робърт Ф. Кенеди младши, с цел да включи редица гласове срещу имунизациите.

Последният противоположник на COVID-19 се издигна в управлението на FDA

Прегледът на антидепресанта е най-новият в поредност от противоречиви тематики, подхванати от Hoeg, доктор по спортна медицина без предходен опит в ръководството или ръководството.

По време на пандемията от COVID-19 Хоуг притегли вниманието като критик на маскирането, мандатите за ваксини и други ограничения за публично здраве. Тя е съавторство на писане на документи с медицински противопоставящи се, които ще се причислят към администрацията на Тръмп, в това число комисаря на FDA Марти Макари и шефа на имунизациите на FDA доктор Винай Прасад. И тримата са се трансформирали в топ сурогати на Кенеди.

Преди пандемията Хоуг беше разгласил единствено няколко медицински публикации, в това число такава за здравословни проблеми, засягащи ултрамаратонци.

Датски американски жител и маратонец, Хоег изигра значима роля в неотдавнашното решение на републиканската администрация да анулира редица рекомендации за ваксини за деца. Това е смяна, която тя от дълго време предлага, с цел да приведе Съединените щати повече в сходство с Дания.

Подобно на доста критици на имунизациите, в това число Кенеди, Хоуг също е песимистичен към антидепресантите, поставяйки под подозрение тяхната сигурност и изгоди. Миналия юли тя беше хазаин на панел от външни специалисти към FDA по SSRIs, който включваше Urato и девет други критици на медикаментите.

„ Никога до момента в човешката история не сме променяли химически разрастващите се бебета по този метод, изключително развиващия се фетален мозък, и това се случва без същинско обществено предизвестие “, сподели Урато на срещата.

В подкаст малко по-късно Хоуг повтори доста от точките на Урато.

Източник: cnn.com