Обещаващо лекарство за наследствен сърдечен риск се проваля, зашеметява лекарите

Вижте всички тематики Връзката е копирана! Следвайте <стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmw3t7heg003z28qibzl19tww@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > В хода на научните открития има триумфални моменти, когато откривателите показват своите открития пред възторжена аудитория, която скача на крайници за аплодисменти. Това се случи в конферентна зала, цялостна с лекари през май, откакто те научиха, че ново лекарство, дараксонрасиб, съвсем удвоява времето за оцеляване на пациенти с рак на панкреаса.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmw5indb800062e6kdg12jluo@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > След това има реакцията, която доктор Стивън Нисен чака на годишната конференция на Американската кардиологична асоциация в събота, когато разкрива резултатите от огромно изследване, тестващо пробно лекарство, предопределено да понижи риска от инфаркт и инсулт.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmw5indba00072e6kr6cnkqbd@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > „ Ще би трябвало да преодолея ахкането на публиката “, сподели Нисен, предпазен кардиолог в Кливландската клиника в Охайо.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmw5indba00082e6kwg8ze3ub@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Мнозина от презентацията на Nissen към този момент ще знаят, че лекарството, което той учи, пелакарсен, не е съумяло в основната си мярка: понижаване на риска от огромни сърдечно-съдови събития посредством понижаване на лепкава, обгърната с протеини лой в кръвта, наречена липопротеин (a) или Lp(a).

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmw5ti8hv00453b6ymhnl313y@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Но Нисен знае, че тълпата се надява, че лекарството е посочило проблясъци на триумф във вторичните мерки; може би е подействало при хора със болести като диабет или е предотвратило някои неприятни резултати, в случай че не всички. Може би прекалено много хора са отпаднали от процеса, преди да успее да реализира задачата си.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmw5indba000a2e6k8l05jr4j@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > " Това не беше съвсем неточност. Просто нямаше резултат върху резултатите и не мисля, че съвсем никой е подготвен да чуе това ", сподели Нисен пред CNN.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmw5indba000b2e6klwu3b20a@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > " Това е първият път, когато някой е съумял да изследва лекарство за лекуване на това разстройство, което имат повече от един милиард души и знаете, че се чака да бъде позитивно, да бъде удобно. Искам да кажа, че се чака да бъде удобно. Така че всички ще бъдат много сюрпризирани, когато видят резултатите. "

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmw5indba000c2e6khjdhuj8h@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > С други думи, вместо блокбъстър, лекарството е просто неуспех. Novartis, която към този момент е вложила десетки милиони долари в създаването на лекарството, реши да се откаже от него.

Все още няма пробив за пациентите

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmw5indba000e2e6k5hkoe9en@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > В науката огромните провали могат да бъдат толкоз значими, колкото и огромните триумфи, и новото изследване повдига въпроси, които може да принудят кардиолозите да премислят ролята на липопротеин (а) в развиването на сърдечно-съдови болести.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmw5indba000f2e6krz7r5bqd@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Нисен и сътрудниците му са прекарали последните седем години в тестване на пелакарсен, който пречи на способността на тялото да създава Lp(a). Смята се, че прекалено много Lp(a) предизвиква съсирването в артериите към сърцето, както и покачва възпалението, което го прави двоен удар за риска от инфаркт.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmw5indba000g2e6kgw0gvgtn@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Някои хора наследяват склонността да създават повече Lp(a) от други и изследванията демонстрират, че хората с най-високи равнища в кръвта си са два до четири пъти по-склонни да получат сърдечен удар спрямо тези с най-ниски равнища, съгласно Американската сърдечна асоциация.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmw5indba000h2e6kyp06idfs@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > „ Виждам тези пациенти “, сподели Нисен. „ Ще видя млади дами, които получават инсулт на 30 години и единственият им рисков фактор е високият липопротеин (а).

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmw5indba000i2e6k0f6slb6j@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > „ Това е чист генетичен риск. “

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmw5indbb000j2e6k5lb5kfp3@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Проучването разделя на инцидентен принцип 8350 души, които преди този момент са претърпели сърдечно-съдово събитие като инфаркт или инсулт и високи равнища на Lp(a) в две групи: половината са получили пелакарсен, до момента в който другата половина е получила плацебо. Нито пациентите, нито откривателите на изследването знаеха кой получава лекарството и кой не. Повечето пациенти са проследявани в продължение на близо пет години.

7 минути четене <стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmw5indbb000l2e6khcvqrajl@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > В края на изследването главното съпоставяне на откривателите сред двете групи беше резултатът, наименуван MACE - огромно нежелано сърдечно-съдово събитие. Включва всевъзможен тип гибел, обвързвана със сърцето, както и нефатални инфаркти, инсулти и дали пациентите са се нуждаели от незабавна процедура за лекуване на запушен кръвоносен съд, като интервенция за сърдечен байпас.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmw5indbb000m2e6kksl8xf8d@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Когато обаче резултатите от изследването бяха разкрити, имаше изненада. Докато пациентите с висок риск, приемащи пелакарсен, са имали доста по-ниски равнища на липопротеин (a), в сравнение с при започване на изследването, те са имали на практика същия риск от гибел от сърдечно заболяване или съществено сърдечно-съдово събитие като някой в групата на плацебо. Приблизително 12% от пациентите във всяко рамо на изследването са имали съществено сърдечно заболяване в хода на изследването, без значение дали са получили пелакарсен или не.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmw5spt3900293b6yxswst9uh@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Пълните резултати от изследването са оповестени в New England Journal of Medicine в събота. Въпреки че откривателите са разгледали данните по няколко разнообразни метода, разбивайки резултатите съгласно главните медицински положения като диабет и разглеждайки въздействието на лекарството върху обособени типове сърдечно-съдови събития, всъщност няма разлика.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmw5spv39002b3b6yd0u842cc@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Лекарството направи тъкмо това, което всички чакаха, понижавайки равнищата на Lp(a) приблизително с към 77% при пациентите, които го одобряваха. Но няма признаци, че това има някакво въздействие върху риска от гибел от сърдечно-съдови болести, инфаркти, инсулти или риска, че човек може да се нуждае от стент или байпас за лекуване на съсирек покрай сърцето си.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmw5spv39002c3b6yyv0f9h3d@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > „ Поразена съм “, сподели доктор Фатима Родригес, началник на превантивната кардиология в Станфордския университет и не взе участие в проучването. �