Зад недостига предпазването на пациентите с рак от химиотерапия

Стефани Сканлан научи за недостига на основни лекарства за химиотерапия тази пролет по най-плашещия начин. Две от трите лекарства, които обикновено се използват за лечение на нейния рядък рак на костите, бяха твърде оскъдни. Тя ще трябва да продължи напред без тях.

Ms. 56-годишният Сканлан, управител на оживена държавна служба в Талахаси, Флорида, търсеше лекарствата в продължение на месеци, докато ракът се разпространи от китката й през реброто й до гръбначния стълб. До лятото стана ясно, че лявата й китка и ръка ще трябва да бъдат ампутирани.

„Уплашена съм до смърт“, каза тя, докато се изправяше пред операцията. „Това е Америка. Защо трябва да избираме кого да спасим?“

Прекъсването тази година в доставките на ключови лекарства за химиотерапия реализира най-лошите страхове на пациентите — и на здравната система като цяло — защото някои хора с агресивен рак не са успели да получат лечението, от което се нуждаят.

В интервюта повече от дузина настоящи и бивши ръководители, свързани с производството на генерични лекарства, описаха много рискове, които обезсърчават компанията да увеличи производството, което може да облекчи недостига. може да доведе до фалит. Това е система, в която повече от 200 производители на генерични лекарства се конкурират, понякога ожесточено, за договори с три компании-посредници, които пазят вратата към огромен брой клиенти.

Intas наскоро възобнови производството, но F.DA. все още изброява лекарствата като недостиг. Големи онкологични центрове съобщават, че недостигът намалява, въпреки че продължават да съществуват опасения относно запасите в селските райони.

Оскъдните лекарства са евтини и основни и революционизираха своята област преди десетилетия, за за първи път лекува някои пациенти с рак на тестисите, белите дробове, яйчниците, панкреаса и гърдата, казват онколози.

Ms. Ракът на Сканлан, наречен остеосаркома, се смяташе за лечим за около 65 процента от пациентите, след като цисплатинът беше добавен към режима на коктейл през 70-те години.

Г-жа. Медицинските досиета на Сканлън очертават нейните грижи. За лечение през пролетта и лятото тя получи само една инфузия през март на подобно лекарство, карбоплатин, в болница Shands на Университета на Флорида в Гейнсвил.

С изминаването на месеците, Ракът на г-жа Сканлън се разпространи по-дълбоко в костите й. Тя беше насочена към болница Tallahassee Memorial, която поради недостига я лекуваше с едно химиотерапевтично лекарство. След това центърът насочва г-жа Сканлън към сайта на Mayo Clinic в Джаксънвил през април, според медицинските й досиета.

Въпреки това дори в блестящия пост във Флорида на елитната медицинска система , г-жа Сканлън не можа да получи своите химиотерапии.

До май тя беше изправена пред операция, но можеше да отговаря на условията за ремонт на китката й, вместо да бъде ампутирана. Бележки в нейните записи от нейния онкологичен хирург Mayo, д-р Кортни Шърман, казват, че това ще зависи от това как г-жа Сканлан реагира на лечението, въпреки че „тя не получава стандартна химиотерапия предвид недостига.“

През май и юни г-жа Сканлан и д-р Шърман притиснаха д-р Стивън Атиа, онколог от Майо, да поръча вливанията. Г-жа Сканлан изпрати имейл на д-р Атия: „Един въпрос, Майо няма ли химиотерапията, от която всъщност се нуждая?“

Д-р. Attia отказа искания за коментар. Samiha Khanna, говорител на Mayo, отрече, че сайтът му в Джаксънвил е имал недостиг на лекарства за рак и потвърди, че Mayo не е прилагал химиотерапия на г-жа Сканлан. Г-жа Khanna също препрати въпроси към Tallahassee Memorial.

Трансформиран пазар

В хода на кариерата си в областта на генеричните лекарства, Джеф Херцфелд, фармацевт и бивш изпълнителен директор на генеричните лекарства, който работи като консултант, наблюдава как тя се трансформира от сфера със скромни печалби в сфера, която е жестока.

Първоначално изглеждаше, че никой няма да прави големи печалби в генеричната индустрия. С изтичането на патентите за лекарства компаниите навлязоха на пазара и спечелиха клиенти, предлагайки ниски цени.

Но полето от клиенти започна да се свива преди около 15 години. Посредническите компании разбраха, че могат да организират болници, за да използват своята мощ за масово закупуване, за да получат още по-ниски цени.

Тези посредници или G.P.O.s начисляват такси на производителите на лекарства, които имат достъп до огромен кръг от клиенти. Професионалните лекари се състезаваха помежду си за клиенти на болници — примамвайки ги с най-ниските цени.

Конкуренцията се засили, тъй като производителите на генерични лекарства се състезаваха за всяка голяма сделка, излизайки победители, ако влязат с най-ниска цена. „Те имаха подход „победителят взема всичко“, каза д-р Херцфелд.

Големите сделки идват и с трудни договорни условия. Един позволи на G.P.O.s да се върнат при производителя на генерични лекарства дни след сделката с ултиматум: Намалете цената още или загубите договора. Може да се случи многократно. „Нямате много място за грешка“, каза д-р Херцфелд.

Ръководителите на генеричните лекарства казаха, че общите договорни условия ги възпират да помогнат при недостиг. Ако не успеят да доставят обещаните лекарства, те могат да бъдат изправени пред солидни глоби. И все пак, ако произвеждат повече лекарства, отколкото болниците купуват, те остават с дупка в баланса си.

Тези рутинни договорни клаузи „наистина санкционират или наказват“ производителите на генерични лекарства, каза Дейвид Го от Асоциацията за достъпни лекарства, която представлява генеричната индустрия.

Тод Ебърт, президент на Асоциацията на веригата за доставки на здравеопазване, която представлява G.P.O.s, оспори тези възгледи, аргументирайки се че някои производители на генерични лекарства предлагат много ниски „хищнически“ цени, за да изтласкат конкурентите от бизнеса.

Без да знаят разходите за производство на лекарствата, компаниите не могат да бъдат сигурни дали е сделка - или тактика за спъване на конкуренцията, каза той. Vizient, основен групов купувач, препрати коментар към г-н Еберт.

Джесика Дейли, вицепрезидент на веригата за доставки в Premier, водеща компания за закупуване на лекарства, каза, че компанията се стремеше да насърчи здрави пазари и искаше „разумни цени, които поддържат устойчивостта на доставките и защитават грижите за пациентите.“

Освен условията на груповите купувачи, производителите на генерични лекарства посочват и други разходи те са изправени, включително дълги списъци с такси, които плащат на компаниите, които доставят лекарства от фабриките за лекарства до болниците.

Настоящият недостиг на лекарства разкри натиска върху генеричния пазар недостигът на лечения за рак постави в центъра на вниманието проблемния растеж на Intas Pharmaceuticals в Индия. Той произведе две химиотерапии, които г-жа Сканлан трябваше да получи в началото.

Пазарният му дял за едно от лекарствата, метотрексат, който също се използва при педиатрични ракови и ревматоидни артрит, е нараснал до 35 процента миналата година от около 7 процента през 2018 г., според Фармакопеята на САЩ. Данните показват, че цената на доза също е паднала до $20 през 2022 г. от около $25 през 2018 г.

Цените също са паднали през тези години за карбоплатина и цисплатина, които паднаха до $15 доза. Пазарният дял на Intas нарасна, особено за цисплатина, до 62 процента от доставките в САЩ през 2022 г. от 24 процента през 2018 г.

Не е нация от първия свят'

Dr. Джули Гралоу, главен медицински директор на Американското дружество по клинична онкология, откри признаци на натрупване в някои здравни системи още през февруари, когато F.D.A. първи обяви недостига, докато рафтовете бяха празни в други здравни центрове.

„Ние го наричаме неправилно разпределение въз основа на това кой има достъп – кой може да си позволи да създаде малко запаси на техния сайт,” каза д-р Гралоу.

До май нейната група и други разчитаха на установени принципи на биоетиката, за да помогнат на центровете за ракови заболявания да решат кои пациенти трябва да получат оскъдно лечение, облагодетелстване на пациенти с шанс за излекуване пред тези, които избягват смъртта. Д-р Гралоу каза, че изследователите започват да проучват дали недостигът на химиотерапия влияе върху оцеляването на пациентите. Резултатите може да отнеме години.

Емоционалното въздействие варира значително. Някои хора с рак бяха твърде съсредоточени върху плащането на наем или изхранването на семейството, за да се борят за лекарствата, от които отчаяно се нуждаеха, каза Даниел Саф, социален работник в CancerCare, организация с нестопанска цел, която подкрепя пациенти.

Други, като Лучия Бутаро, 60, професор в университета Фордъм, бяха бесни. Тя не получи предписания й карбоплатин за повторна поява на рак на яйчниците през май или юни, въпреки че ракът се разпространяваше в белите й дробове.

„Според мен, ние не не се класифицирате като нация от първия свят, ако не можете да получите това, от което се нуждаете,” каза тя. беше рядък, инвазивен и напреднал бързо, остава неясно дали недостигът е изиграл роля.

Все пак експертите по рака изразиха загриженост, че тя не е получавала стандартни химиотерапевтични коктейлни режими преди нея ампутация през септември.

Неизползването на трите „съвременни чудодейни“ генерични химиотерапии за пациенти с остеосаркома „е истински проблем“, каза д-р Лий Кранмър, експерт по саркома в Fred Hutch Cancer Center в Сиатъл, който не е участвал в лечението на г-жа Сканлан.

Оттогава тя е получила радиация. Миналия месец тя научи, че ракът вече в реброто и гръбнака й не се е разпространил по-нататък. Въпреки че новият й екип за грижи в Moffitt Cancer Center в Тампа наскоро препоръча палиативни грижи, тя каза, че се чувства победена и ужасена. „Не мога да не си помисля какво ще стане, ако нещо различно се случи от самото начало.“

Елън Габлър допринесе с докладването.

Последвайте ни в