Здравните власти по целия свят издават предупреждения за фалшиви Ozempic

Здравните регулатори по света бият паника за подправени версии на Ozempic. Фалшиви версии на извънредно известното лекарство за диабет, което постоянно се предписва не по предопределение за намаляване, са докладвани в над дузина страни, в това число Съединените щати, и също привлякоха вниманието на Световната здравна организация.

„ Нещото с този артикул е, че е доста известен, хората ще го употребяват “, сподели Тимъти Маки, професор по световно здраве в Калифорнийския университет в Сан Диего, който учи подправени медикаменти. „ Глобалните регулатори се пробват да затворят подправените медикаменти, където и да стигнат. Американците или всеки по света е предразположен на имитации. “

Миналия месец Механизмът на държавите-членки на СЗО за ексцентрични и фалшифицирани медицински артикули разиска подправените семаглутидни артикули, сподели представителят на СЗО Даниел Епщайн. Семаглутидът е дейната съставна част в Ozempic.

Групата насърчи страните членки да „ подхващат подобаващи дейности в лицето на приетата опасност “, сподели Епщайн.

Агенцията по храните и медикаментите в Съединени американски щати съобщи предходната седмица, че е конфискувала хиляди подправени единици от лекарството.

FDA сподели, че работи с производителя на медикаменти Novo Nordisk, който държи патент на Ozempic, с цел да тества подправените медикаменти, с цел да разбере какво има в тях. Те към този момент са открили, че иглите, доставени с конфискуваните инжекционни медикаменти, са подправени и може да не са стерилни, сподели организацията. Етикетирането, пакетирането и информацията за рецептата, дадена на пациенти и лекари, също са фалшифицирани.

Към днешна дата никой не е потърпевш съществено от подправените медикаменти, сподели FDA. Агенцията е осведомена с пет нежелани събития, свързани с подправените артикули, макар че всички те са в сходство с известните странични резултати, следени при същински Ozempic, в това число гадене, повръщане и диария.

През октомври Европейската организация по медикаментите заяви, че подправени версии на Ozempic са открити при търговци на едро в Европейския съюз и Обединеното кралство. Фалшивите писалки, етикетирани на немски език, са открити, когато серийните номера на опаковките са сканирани и се оказват неактивни, сподели EMA.

Няколко души в Австрия бяха приети в болница след потребление на подправените артикули, оповестиха австрийските регулаторни органи в настрана изказване. Сериозните странични резултати включват хипогликемия и гърчове, индикация съгласно управляващите, че подправените артикули съдържат инсулин вместо семаглутид. Германските управляващи потвърдиха през ноември, че партида подправен Ozempic съдържа инсулин.

Не е ясно дали подправеният Ozempic, открит във веригата за доставки в Съединени американски щати, е обвързван с подправените медикаменти, открити в други страни, сподели Маки.

FDA отхвърли коментар отвън изказването си предходната седмица, заявявайки, че следствието продължава. Джейми Бенет, представител на Novo Nordisk, също отхвърли коментар.

Миналата седмица компанията съобщи, че изземването на подправени медикаменти е осъществено в хранилища отвън оторизираната й верига за доставки.

Партньорството за безвредни медикаменти, коалиция с нестопанска цел от производители и дистрибутори по веригата за доставки, наблюдава случаи на подправени Ozempic и други медикаменти за намаляване по целия свят.

Поне 16 страни са се сблъскали с подправени Ozempic, сподели изпълнителният шеф на групата Шабир Имбер Сафдар.

„ Фалшивите артикули не са тъкмо идентични, само че задоволително близки, с цел да не наподобяват явно подправени “, сподели той.