Здравните власти по целия свят издават предупреждения за фалшиви Ozempic
Здравните регулатори по света бият тревога за фалшиви версии на Ozempic. Фалшиви версии на изключително популярното лекарство за диабет, което често се предписва не по предназначение за отслабване, са докладвани в над дузина страни, включително Съединените щати, и също привлякоха вниманието на Световната здравна организация.
„Нещото с този продукт е, че е много популярен, хората ще го използват“, каза Тимъти Маки, професор по глобално здраве в Калифорнийския университет в Сан Диего, който изучава фалшиви лекарства. „Глобалните регулатори се опитват да затворят фалшивите лекарства, където и да стигнат. Американците или всеки по света е податлив на фалшификати.“
Миналия месец Механизмът на държавите-членки на СЗО за нестандартни и фалшифицирани медицински продукти обсъди фалшивите семаглутидни продукти, каза говорителят на СЗО Даниел Епщайн. Семаглутидът е активната съставка в Ozempic.
Групата насърчи страните членки да „предприемат подходящи действия в лицето на признатата заплаха“, каза Епщайн.
Агенцията по храните и лекарствата в САЩ заяви миналата седмица, че е конфискувала хиляди фалшиви единици от лекарството.
FDA каза, че работи с производителя на лекарства Novo Nordisk, който държи патент на Ozempic, за да тества фалшивите лекарства, за да разбере какво има в тях. Те вече са установили, че иглите, доставени с иззетите инжекционни лекарства, са фалшиви и може да не са стерилни, каза агенцията. Етикетирането, опаковането и информацията за рецептата, дадена на пациенти и лекари, също са фалшифицирани.
Към днешна дата никой не е пострадал сериозно от фалшивите лекарства, каза FDA. Агенцията е запозната с пет нежелани събития, свързани с фалшивите продукти, въпреки че всички те са в съответствие с известните странични ефекти, наблюдавани при истински Ozempic, включително гадене, повръщане и диария.
През октомври Европейската агенция по лекарствата съобщи, че фалшиви версии на Ozempic са открити при търговци на едро в Европейския съюз и Обединеното кралство. Фалшивите химикалки, етикетирани на немски език, са открити, когато серийните номера на опаковките са сканирани и се оказват неактивни, каза EMA.
Няколко души в Австрия бяха хоспитализирани след използване на фалшивите продукти, съобщиха австрийските регулаторни органи в отделно изявление. Сериозните странични ефекти включват хипогликемия и гърчове, индикация според властите, че фалшивите продукти съдържат инсулин вместо семаглутид. Германските власти потвърдиха през ноември, че партида фалшив Ozempic съдържа инсулин.
Не е ясно дали фалшивият Ozempic, открит във веригата за доставки в САЩ, е свързан с фалшивите лекарства, открити в други страни, каза Маки.
FDA отказа коментар извън изявлението си миналата седмица, заявявайки, че разследването продължава. Джейми Бенет, говорител на Novo Nordisk, също отказа коментар.
Миналата седмица компанията заяви, че изземването на фалшиви лекарства е извършено в складове извън оторизираната й верига за доставки.
Партньорството за безопасни лекарства, коалиция с нестопанска цел от производители и дистрибутори по веригата за доставки, проследява случаи на фалшиви Ozempic и други лекарства за отслабване по целия свят.
Поне 16 страни са се сблъскали с фалшиви Ozempic, каза изпълнителният директор на групата Шабир Имбер Сафдар.
„Фалшивите продукти не са точно идентични, но достатъчно близки, за да не изглеждат очевидно фалшиви“, каза той.
Бъркли Лавлейс младши.
