Австралия се извини на оцелелите от талидомид. Как Европа се справи с наследството на скандала?

Австралийското държавно управление издаде публични извинения на жертвите на талидомид тази седмица. В Европа разпознаването на жертвите е разнородно.

Ирландци, оживели от талидомид - лекарство, предписвано по целия свят през 50-те и 60-те години на предишния век - желаеха опрощение от държавното управление след опрощение, обещано от Австралия на жертвите в сряда.

„ Ние се осмеляваме да мечтаната Ирландия ще последва образеца ни и ще ни разреши от дълго време закъснялото привършване на покруса, която не сме основали, и ще разреши на дребната кохорта от до момента непризнати оживели тук да бъде върната от студа “, сподели Финола Касиди, представител на Ирландската асоциация за талидомид, пред вестник.

Тя добави, че страната - която има към 40 оживели - не е съумяла да изтегли лекарството през 1961 година след изразени опасения по отношение на резултатите му.

Euronews Next се свърза с ирландското държавно управление за коментар.

Този ход идва, откакто Австралия взе историческо решение да се извини за абсурда, който засегна към 20 000 души по света в средата на 20-ти век.

„ Дължим извинения на потърпевшите австралийци от талидомид “, сподели министър-председателят Антъни Албанезе, обръщайки се към оживелите в Камарата на представителите на Австралия на 62-та годишнина от изтеглянето му от пазара.

„ Днес Австралия най-сетне ще сервира своите извинения “, добави той. „ Тези извинения се отнасят до една от най-тъмните глави в нашата история “.

В Европа абсурдът с талидомида провокира огромни промени във фармацевтичната регулация.

Но какъв брой надълбоко беше въздействието на лекарството върху европейските дами и деца и каква е позицията на страните във връзка с формалното признание на вредите, които то нанесе върху живота на хората?

Бебета с тежки малформации на крака

Разработен от швейцарската фармацевтична компания CIBA през 1953 година, талидомидът е показан като безвредна опция на барбитуратите.

Първоначално планиран като седатив или транквилант, приложението му бързо се уголемява за лекуване на разнообразни болести като простуда, грип, гадене и утринно гадене при бременни дами.

Разпространяван е в 46 страни през 50-те и 60-те години на предишния век, с забележителното изключение на Съединените щати, защото FDA в никакъв случай не е давала своето утвърждение.

В Австралия една акушерка на име Пат Спароу стартира да изпитва терзания. Тя и нейният йерархичен шеф - доктор Уилям Макбрайд - изпратиха писмо до научното списание The Lancet през 1961 година, в което следиха висок % на вродени недостатъци при бременни дами, които са приемали лекарството.

Техните наблюдения скоро бяха доказани от други отчети за деца, родени с фокомелия, положение, характеризиращо се с липса или тежка малформация на крайниците, и лекарството беше бързо оттеглено.

10 000 до 20 000 случая по света

В международен мащаб сред 10 000 и 20 000 бебета са били наранени от лекарството, съгласно оценките. Нещо повече, лекарството е довело до спонтанни аборти, мъртвородени деца и гибел на бебета, които са още по-трудни за количествено установяване.

В Германия преди обединяването лекарството е позволено единствено на Запад. Фармацевтичната компания Grünenthal закупи продукта от CIBA и пусна на пазара талидомид под марката Contergan. Продаваше се без рецепта.

Над 5000 немски деца бяха наранени. Ръководителите на Grünenthal са изправени пред правни провокации през 1968 година Компанията се извини през 2012 година

„ Извиняваме се и за обстоятелството, че не сме намерили пътя към вас от човек на човек съвсем 50 години. Вместо това ние мълчахме и ние доста съжаляваме за това “, сподели Харалд Сток, основен изпълнителен шеф на Grunenthal по това време.

Англия се извини публично през 2010 година за абсурда и Thalidomide Trust е подкрепил финансово 543 души.

Въпреки изтеглянето на лекарството от други европейски пазари през 1961 година, талидомидът продължава да се продава в Испания до началото на 1980 година

Регулаторните пропуски и забавеното признание на тератогенните резултати на лекарството оставят доста жертви без подобаваща поддръжка и отплата.

Само две дузини души са получили обезщетения от испанското държавно управление.

Група оживели в началото завоюва правосъдна борба против Грюнентал, само че решението по-късно беше анулирано по обжалване през 2013 година, заявявайки, че няма надзор над националните дистрибутори, разпространяващи нелегално медикаменти, съдържащи талидомид.

Едно удивително отклоняване в Европа е Франция, където талидомидът в никакъв случай не е бил популяризиран.

Промени в медикаментите утвърждение

Вследствие на абсурда държавните управления в цяла Европа вкараха по-строги регулаторни рамки за фармацевтично създаване и тестване.

Например, системите за наблюдаване след стартиране на пазара бяха засилени, с цел да следят непрестанно сигурността на медикаментите и идентифициране на евентуални неподходящи резултати даже откакто обещано лекарство е утвърдено.

Шведското държавно управление, в партньорство със Световната здравна организация (СЗО), сътвори Центъра за наблюдаване в Упсала през 1978 година

Институцията сподели, че основата му е „ вкоренена в интернационалния митинг след трагичните

вродени недостатъци “, породени от талидомид. система.

ЕМА към този момент следи EudraVigilance, база данни, която събира и съхранява отчети за хипотетични нежелани реакции към медикаменти от здравни експерти, пациенти и фармацевтични компании.

Допълнителни източници • AFP