Австралия се извини на оцелелите от талидомид. Как Европа се справи с наследството на скандала?
Австралийското правителство издаде официални извинения на жертвите на талидомид тази седмица. В Европа разпознаването на жертвите е разнородно.
Ирландци, оцелели от талидомид - лекарство, предписвано по целия свят през 50-те и 60-те години на миналия век - поискаха извинение от правителството след извинение, дадено от Австралия на жертвите в сряда.
„Ние се осмеляваме да мечтаната Ирландия ще последва примера ни и ще ни позволи отдавна закъснялото приключване на трагедия, която не сме създали, и ще позволи на малката кохорта от досега непризнати оцелели тук да бъде върната от студа“, каза Финола Касиди, говорител на Ирландската асоциация за талидомид, пред вестник.
Тя добави, че страната - която има около 40 оцелели - не е успяла да изтегли лекарството през 1961 г. след изразени опасения относно ефектите му.
Euronews Next се свърза с ирландското правителство за коментар .
Този ход идва, след като Австралия взе историческо решение да се извини за скандала, който засегна около 20 000 души по света в средата на 20-ти век.
„Дължим извинения на пострадалите австралийци от талидомид“, каза министър-председателят Антъни Албанезе, обръщайки се към оцелелите в Камарата на представителите на Австралия на 62-та годишнина от изтеглянето му от пазара.
„Днес Австралия най-накрая ще поднесе своите извинения“, добави той. „Тези извинения се отнасят до една от най-тъмните глави в нашата история“.
В Европа скандалът с талидомида предизвика големи промени във фармацевтичната регулация.
Но колко дълбоко беше въздействието на лекарството върху европейските жени и деца и каква е позицията на държавите по отношение на официалното признаване на щетите, които то нанесе върху живота на хората?
Бебета с тежки малформации на крайници
Разработен от швейцарската фармацевтична компания CIBA през 1953 г., талидомидът е представен като безвредна алтернатива на барбитуратите.
Първоначално проектиран като седатив или транквилант, приложението му бързо се разширява за лечение на различни заболявания като настинка, грип, гадене и сутрешно гадене при бременни жени.
Разпространяван е в 46 страни през 50-те и 60-те години на миналия век, с забележителното изключение на Съединените щати, тъй като FDA никога не е давала своето одобрение .
В Австралия една акушерка на име Пат Спароу започна да изпитва притеснения. Тя и нейният йерархичен началник - д-р Уилям Макбрайд - изпратиха писмо до научното списание The Lancet през 1961 г., в което наблюдаваха висок процент на вродени дефекти при бременни жени, които са приемали лекарството.
Техните наблюдения скоро бяха потвърдени от други доклади за деца, родени с фокомелия, състояние, характеризиращо се с липса или тежка малформация на крайниците, и лекарството беше бързо оттеглено.
10 000 до 20 000 случая по света
В световен мащаб между 10 000 и 20 000 бебета са били засегнати от лекарството, според оценките. Нещо повече, лекарството е довело до спонтанни аборти, мъртвородени деца и смърт на бебета, които са още по-трудни за количествено определяне.
В Германия преди обединението лекарството е разрешено само на Запад. Фармацевтичната компания Grünenthal закупи продукта от CIBA и пусна на пазара талидомид под марката Contergan. Продаваше се без рецепта.
Над 5000 германски деца бяха засегнати. Ръководителите на Grünenthal са изправени пред правни предизвикателства през 1968 г. Компанията се извини през 2012 г.
„Извиняваме се и за факта, че не сме намерили пътя към вас от човек на човек почти 50 години. Вместо това ние мълчахме и ние много съжаляваме за това“, каза Харалд Сток, главен изпълнителен директор на Grunenthal по това време.
Великобритания се извини официално през 2010 г. за скандала и Thalidomide Trust е подкрепил финансово 543 души.
Въпреки изтеглянето на лекарството от други европейски пазари през 1961 г., талидомидът продължава да се продава в Испания до началото на 1980 г.
Регулаторните пропуски и забавеното признаване на тератогенните ефекти на лекарството оставят много жертви без подходяща подкрепа и компенсация.
Само две дузини души са получили компенсации от испанското правителство.
Група оцелели първоначално спечели съдебна битка срещу Грюнентал, но решението по-късно беше отменено по обжалване през 2013 г., заявявайки, че няма контрол над националните дистрибутори, разпространяващи незаконно лекарства, съдържащи талидомид.
Едно забележително отклонение в Европа е Франция, където талидомидът никога не е бил разпространяван.
Промени в лекарствата одобрение
Вследствие на скандала правителствата в цяла Европа въведоха по-строги регулаторни рамки за фармацевтично разработване и тестване.
Например, системите за наблюдение след пускане на пазара бяха засилени, за да наблюдават непрекъснато безопасността на лекарствата и идентифициране на потенциални неблагоприятни ефекти дори след като дадено лекарство е одобрено.
Шведското правителство, в партньорство със Световната здравна организация (СЗО), създаде Центъра за наблюдение в Упсала през 1978 г.
Институцията каза, че основата му е „вкоренена в международния протест след трагичните
вродени дефекти“, причинени от талидомид. система.
ЕМА вече наблюдава EudraVigilance, база данни, която събира и съхранява доклади за предполагаеми нежелани реакции към лекарства от здравни специалисти, пациенти и фармацевтични компании.
Допълнителни източници • AFP
