Етикетите върху статините преувеличават страничните ефекти, установява проучване

Повечето странични резултати на статините, изброени на етикетите с информация за пациентите, не са свързани с приема на лекарството, съгласно ново изследване, което има за цел да насърчи усвояването на необятно предписваното лекарство за холестерол.

Странични резултати като когнитивно увреждане и меланхолия, изброени на етикетите в Обединеното кралство и Европейски Съюз, не са подкрепени с доказателства, съгласно изследване, оповестено в Ланцетът в четвъртък. Изследователите предлагат актуализиране на етикетите, с цел да отразяват констатациите.

Статините се предписват за понижаване на равнището на липопротеините с ниска компактност (LDL) холестерол - по този начин нареченият " неприятен холестерол " - в кръвта. Пациентите, които стартират да одобряват статини, нормално би трябвало да ги одобряват цялостен ​​живот, което значи, че страничните резултати са под по-голямо внимание. Има възможност холестеролът на пациентите да се върне до високо равнище, в случай че спрат лечението със статини.

Високите равнища на неприятния холестерол могат да доведат до сърдечно-съдови болести като стенокардия, коронарна болест на сърцето и инсулт, които са водеща причина за гибел в Обединеното кралство, съгласно NHS.

Изследователски екип от отдела за здраве на популацията на Оксфордския университет проучва данни от съвсем две дузини широкомащабни рандомизирани изследвания, включващи повече от 120 000 участници, в това, което сподели, беше най-изчерпателната оценка до момента на евентуалните странични резултати.

Статините са били налични за милиони пациенти по света през последните 30 години. Но страничните резултати също са били необятно обсъждани и към 50 % от пациентите, на които е предписано лекарството, стопират да го употребяват през първата година, съгласно проучване.

Новото изследване откри, че с изключение на известните неподходящи резултати като мускулна болежка и диабет, единствено четири от многото други странични резултати на статините, изброени на етикетите, са подкрепени с доказателства. Рисковете от тези четири — промени в чернодробните проби, незначителни чернодробни аномалии, промени в урината и отичане на тъканите — са „ доста дребни “, съгласно откривателите.

По-голямата част от случаите на диабет пораждат при хора с маркери, които към този момент са покрай прага за диабет преди започване на лекуването.

Текущите предизвестия върху осведомителните листовки в опаковката на статини, наложени от регулатори като UK MHRA и US FDA, споменете риска от голям брой странични резултати, в това число проблеми с паметта, меланхолия, еректилна и полова дисфункция, нарушавания на съня и увреждане на нервите, причиняващо изтръпване на ръцете и краката.

Изследователите споделиха, че макар че хората могат да изпитат тези проблеми, до момента в който одобряват статини, анализът сподели, че статините не ги предизвикват и че изгодите от лекуването доста надвишават рисковете.

В Обединеното кралство има пет статина, които се отпускат с рецепта, в това число аторвастатин, създаден от Pfizer под марката Lipitor. Швейцарската група Sandoz създава генерична версия. Анализът проучва всички докладвани евентуални странични резултати на петте статина.

Ненадеждната информация за страничните резултати на статините „ може да накара хората, които биха имали изгода от приемането на статин, да не стартират лекуване или да го спрат прибързано, с евентуално животозастрашаващи последствия за здравето “, създателите, ръководени от Кристина Райт, доцент в Оксфордския университет, пишат за своите Иън Дъглас, професор по фармакоепидемиология в Лондонското учебно заведение по хигиена и тропическа медицина, се съгласи, че евентуалните странични резултати на статините би трябвало да бъдат прегледани в детайли. „ Но бих бил по-малко сигурен, че в този момент имаме безапелационни доказателства, че всички неподходящи резултати, изследвани тук, не са породени от статини. “

Приблизително 8 милиона души в Обединеното кралство към този момент одобряват медикаментите и спомагателни 15 милиона биха могли да се възползват от предписването на медикаментите, съгласно обособен отчет на British Heart Foundation.