FDA одобри първата противогрипна ваксина на базата на иРНК

Вижте всички тематики Връзката е копирана! Следвайте <стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmsgvbgiy001w27qcbbf5awfd@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Американската администрация по храните и медикаментите утвърди в сряда първата в Съединените щати противогрипна ваксина въз основата на иРНК за възрастни на 50 и повече години, заяви производителят на медикаменти Moderna.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmsgvyjrh001e3b6wuqsnycvz@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > „ Грипът остава доста предизвикателство за публичното здраве и mFLUSIVA дава значима нова алтернатива за възрастните хора в Америка “, сподели основният изпълнителен шеф на Moderna Стефан Бансел в изказване. „ Това утвърждение също по този начин отразява продължаващия капацитет на нашата mRNA платформа за справяне с значими провокации за публичното здраве посредством непрекъснати научни нововъведения. “

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmsgvcfsy00053b6wlb8twlhb@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Установено е, че новата ваксина е с към 27% по-ефективна през сезона на респираторните вируси 2024–2025 година в съпоставяне със общоприетите противогрипни ваксини в изследването на Moderna, в което са включени над 40 000 възрастни на 50 и повече години.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmsgw14sj001n3b6wkzkj2rqc@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Страничните резултати включват реакции на мястото на инжектиране като болежка, сензитивност и подути лимфни възли; умора; главоболие; болежка в мускулите или ставите; гадене или повръщане; и тресчица.

10 минути четене <стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmsgwc6sa000s3b6rshjc3scz@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > За противогрипните ваксини, които преди този момент са били на пазара, специалистите избират грипни варианти за сезонните ваксини всяка есен през предходния февруари. Грипната ваксина с иРНК на Moderna изисква по-малко време сред селекцията на варианта и общественото разпространяване, което би могло да разреши по-тясно сходство сред имунитета, възложен от имунизациите, и циркулиращите през сезона грипни варианти.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmsgwczq3000z3b6ro6kejog5@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Moderna споделя, че чака имунизацията да бъде налична тази есен.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmsgvcfsy00073b6wju5m2hg0@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > През февруари FDA в началото отхвърли настояването на Moderna за обзор на новата грипна ваксина, базирайки се на несъответстващи изпитвания макар предходни спорни мнения в границите на организацията. Но FDA промени курса към две седмици по-късно и се съгласи да прегледа фотографията.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmsgwa4a7000c3b6re3eejo3r@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Moderna употребява mRNA технология в своите ваксини против Covid-19, както и производителят на медикаменти Pfizer, който също създава ваксини против грип, основани на mRNA. Базирана на иРНК ваксина от Moderna, ориентирана както против Covid-19, по този начин и против грипа, беше утвърдена в Европа по-рано тази година.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmsgwa555000d3b6r1287hyzz@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Въпреки че рекордно бързото развиване на основани на иРНК ваксини против Covid-19 по време на пандемията беше главно достижение на първия мандат на президента Доналд Тръмп, втората му администрация отдръпна поддръжката за иРНК технологията при инфекциозни болести. Министерството на здравеопазването и човешките услуги на Съединени американски щати анулира 22 плана на стойност към 500 милиона $, фокусирани върху създаването на иРНК ваксина през август 2025 година, като секретарят на HHS Робърт Ф. Кенеди младши твърди против доказателства, че „ тези ваксини не съумяват да предпазят дейно против инфекции на горните дихателни пътища като Коронавирус и грип “.

13 минути четене <стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmsgvcfsy00093b6w9strhuys@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Но през юни самостоятелната консултативна група за ваксини на FDA – формирана от девет лекари и учени по ваксини – единомислещо гласоподава, че изгодите от новата ваксина Moderna надвишават рисковете. Панелът утвърди настояването на производителя на медикаменти за обичайно утвърждение за имунизацията при възрастни на възраст от 50 до 64 години и ускорено утвърждение за възрастни на 65 и повече години, което изисква спомагателни изпитвания за доказване на клинична изгода.

<стр class= " paragraph-elevate inline-placeholder vossi-paragraph_elevate " data-uri= " cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/cmsgvcfsy000a3b6wntdypfe2@published " data-editable= " текст " data-component-name= " параграф " data-article-gutter= " true " > Обикновено, откакто бъде утвърдена нова ваксина, Консултативният комитет по имунизационните практики към Центровете за надзор и предварителна защита на болесттите на Съединени американски щати ще прегледа данните и ще реши дали организацията би трябвало да я предложи. Федерален арбитър обаче постанови през март, че Кенеди не е спазил федералните правни процедури, когато е заменил всички членове на комисията, и от този момент тя не се е събирала. Следващото съвещание на комисията е планувано за октомври.

Вижте всички тематики Връзката е копирана! Следвайте