Имитатори се възползват от най-продаваното лекарство Humira на AbbVie

Когато разбиващото върховете лекарство за имунология Humira на AbbVie излезе от патента при започване на предходната година, откакто генерира повече от 200 милиарда $ продажби за производителя на медикаменти за две десетилетия, редица по-евтини копирани артикули, известни като биоподобни, се появиха на пазара. Въпреки това монополът на AbbVie съвсем не се колебае.

Приходите в Съединени американски щати от най-продаваното лекарство в света, което се употребява за лекуване на възпалителни положения от артрит до заболяването на Crohn, спаднаха с една трета, защото AbbVie предложи преференциални отстъпки на медиатори в промишлеността, наречени мениджъри на аптеки, или PBMs, за поддържане на предписаните размери. Но идването на генеричната конкуренция мина „ извънредно добре “, заключи бъдещият основен изпълнителен шеф на AbbVie Робърт Майкъл на събитие за вложители по-рано тази година.

Това беше до този месец, когато CVS Caremark, един от трите преобладаващи PBM, извади Humira от описите си с желани медикаменти за възобновяване на разноските. Биоподобните артикули скочиха от 2% дял от всички предписания на Humira в края на март до 19% доникъде на април, съгласно доставчика на данни IQVIA.

Това беше провокирано от скока в предписанията на Hyrimoz на Sandoz, желания биоподобен артикул на CVS, който беше даден на повече от 10 000 пациенти през седмицата, приключваща на 12 април, увеличавайки каузи на биоподобните медикаменти в новите наставления на Humira до 43 на цент.

Очаква се това, което ще се случи по-нататък, да бъде най-големият тест до момента за това дали генеричната конкуренция може да извърши задачата си за намаление на високите цени на медикаментите в Съединени американски щати или прекомерното въздействие на трите най-големи PBM, чиято мощна позициите притеглят внимание от страна на политици и регулатори, задушават пазарните сили.

Резултатът може да има разклонения отвън промишлеността. Президентът на Съединени американски щати Джо Байдън сложи битката си против Big Pharma в центъра на акцията си за преизбиране, подкрепяйки напъните си за намаление на цените на медикаментите посредством Закона за понижаване на инфлацията.

„ Провал ли е пазарът на биоподобни артикули от позиция към тези аптечни изгоди медикаменти като Humira? Може би през март беше по този начин, само че през април още веднъж стартира да наподобява функционален “, сподели Алекс Брил, основен изпълнителен шеф на Matrix Global Advisors, здравна консултантска компания.

Бавността на PBM да разпространяват някои от деветте утвърдени биоподобни Humira и нежеланието на фармацевтите да ги предписват костват на пациентите и здравните проекти 6 милиарда $, защото цената на биоподобните е една пета от равнището на истинското лекарство, съгласно отчет, оповестен този месец от Съвета за биоподобни, промишлен орган. Пълното асимилиране на биоподобните би изгубило PBMs 84 % от чистите облаги от $2,1 милиарда, които са създали от Humira, съгласно изчисленията.

В изказване Sandoz назова продължаващото владичество на AbbVie „ олицетворение на нефункциониращ пазар “. „ Несъгласуваните тласъци в здравната система на Съединени американски щати доведоха до обилни забавяния и бариери пред приемането на биоподобни артикули, което докара до обилни пропуснати благоприятни условия за спестявания в опазването на здравето “, сподели швейцарският производител на генерични медикаменти.

OptumRx на UnitedHealth Group и Express Scripts на Cigna, другите две огромни PBM, продължиха да дават желано място на Humira в техните описи с формули, защото AbbVie им предложи по-големи отстъпки. Мениджърите на компенсации, благосъстоятелност на застрахователя, настояват, че тези отстъпки се трансферират на пациентите под формата на по-ниски награди, само че те прибират част от отстъпката за себе си.

OptumRx сподели пред Financial Times, че предлага три биоподобни „ в паритет “ към Humira, „ в това число прибавяне на варианти както за висока, по този начин и за ниска каталожна цена, което разрешава на клиентите да изберат това, което работи най-добре за техните дизайни на проекти и членове “.

Дали други огромни PBM одобряват биоподобни ще дефинира какъв брой бързо пораства конкуренцията за Humira. Заедно със сключването на взаимна комерсиална договорка със CVS за предложение на Hyrimoz на понижена цена от $1315 на месец, Sandoz има версия с по-висока каталожна цена на биоподобния, на цена сходна на Humira на повече от $6000 на месец, на която по-късно предлага огромна отстъпка за привличане на OptumRx и Express Scripts за разпространение на лекарството.

„ Надяваме се, че пазарът ще се отвори още повече през 2025 година и ще забележим други да изместят Humira също “, сподели Sandoz.

AbbVie сподели, че нахлуването на съперниците на Humira „ беше предстоящо и планувано “ във финансовите му насоки.

PBM са изправени пред възходящ напън от Федералната комерсиална комисия, американския антитръстов регулатор и двупартийното законодателство в работи, ориентирани към поощряване на усвояването на биоподобни.

„ [PBMs] са наясно с ситуацията си: всички по света ги ненавиждат и те търсят другари “, сподели Дъглас Холц-Икин, президент на American Action Forum, десен мозъчен концерн. Но групите „ биха предпочели да вземат решение личните си проблеми, вместо политиците да ги вземат решение “, сподели той.

Въпреки навлизането на Sandoz в територията на Humira, производителите на генерични медикаменти остават внимателни в своя оптимизъм. „ Твърде рано е да закачим знак „ задачата е изпълнена “, сподели Крейг Бъртън, изпълнителен шеф на Съвета за биоподобни артикули. „ Големите PBM вършат пари на всяка крачка, когато се придържат към марката и ще отнеме доста време, с цел да ги отърсите от този метод на мислене. “

„ CVS са заложили на земята, че те ще създадем пазар, където един [биоподобен] производител ще бъде заплатен “, сподели Джон Мартин, началник на отдела за биоподобни в Съединени американски щати Organon, който създава съперника на Humira Hadlima. „ Мисля, че ще видите по какъв начин други PBM последователно доближават до това място, тъй като в случай че желаят конкурентна пазарна динамичност, би трябвало да стартират да възнаграждават биоподобните артикули. “

Два биоподобни Humira — от Organon в съдействие с Samsung Bioepis и Teva Pharmaceuticals работят с Alvotech — по-рано тази година станаха първите, получили статут на взаимозаменяеми от Американската администрация по храните и медикаментите, което разрешава на фармацевтите да ги заменят с Humira, без да се съветват с пациентите.

Ако взаимозаменяемите биоподобни бяха добавени към формулярите на огромните PBM през идната година, което ще ускори конкуренцията, предвижда Мартин.

„ Бихте си помислили, че всеки PBM би желал да предложи всички налични биоподобни; основаването на тази същинска конкуренция би раздвижило пазара “, сподели Марк Кюбан, американският милиардер, чийто фармацевтичен дискаунтър Cost Plus Drugs има договорка с производителя Coherus за продажба на своя биоподобен артикул за $995 на месец.

Кюбан се насочва към 38-те % от работодателите в частния бранш, които се самоосигуряват най-малко един от своите здравни проекти. „ Истинската инфлексна точка е когато самоосигуряващите се работодатели изискват ... други биоподобни медикаменти да бъдат включени в техните формуляри “, добави той.

Въпреки това, Джеймс Шин, биофармацевтичен анализатор в Deutsche Bank, сподели, че внезапното нарастване на биоподобните наставления през последните седмици би било „ обезпокоително “ за AbbVie. „ Мисля, че доста хора в този момент чакат много значима ерозия на американския бизнес Humira на AbbVie тази година “, сподели той.