Индия нарежда национални репресии срещу контрабандните, неодобрени лекарства

НОВО ДЕЛХИ: Индийският регулатор на медикаментите е наредил национални репресии против контрабандните и неодобрени медикаменти, като ескалира правоприлагането през границите, логистичните центрове и вътрешната фармацевтична верига за доставки, съгласно двама държавни чиновници и известие до контролерите на медикаменти на държавно равнище, Централната организация за общоприет надзор на медикаментите (CDSCO) зонални офиси, подзонални офиси и пристанищни офиси.

Директивата от 22 юни от основния контролер по опиатите на Индия (DCGI), Раджеев Сингх Рагхуванши, следва това, което чиновниците разказват като повишаване на противозаконното влизане, разпространяване и продажба на неодобрени и нелицензирани медикаменти от прилежащи страни, в това число Бангладеш, посредством неразрешени канали. Това алармира за по-строга позиция на правоприлагането, която се простира оттатък митническите контролно-пропускателни пунктове в мрежи за търговия на едро, аптеки за търговия на дребно, лечебни заведения, клиники и цифрови вериги за доставки.

Длъжностните лица споделиха, че фармацевтичният пазар на Индия на стойност 50 милиарда $ е изправен пред огромно предизвикателство от противозаконното нахлуване, разпространяване и продажба на неодобрени и нелицензирани медикаменти посредством неоторизирани канали от прилежащи страни, в това число Бангладеш.

Прочетете също | Торбичките с никотин се обрисуват като нов проблем за публичното здраве, открива изследване

DCGI насочи засилено събиране на разследваща информация и по-тясна съгласуваност с правоприлагащите органи, с цел да отбрани сигурността на пациентите и да обезпечи локалната фармацевтична верига за доставки, с фокус върху входните и директните точки. Съобщението приканва за засилен надзор в граничните райони, крайбрежните зони, директните пунктове, складовете, куриерските уреди и логистичните центрове, наред с митническите управляващи, граничните сили за сигурност и полицейските организации.

То също по този начин уголемява наблюдението във веригата за доставка на фармацевтични артикули, в това число предприятия за търговия на едро и дребно с медикаменти, дистрибутори, търговци на склад, лечебни заведения и клиники, за разкриване на неодобрени, нелицензирани и нелегално импортирани опиати и медикаменти, съгласно длъжностните лица и известието.

Натискът за използване идва, когато управляващите алармират за по-широка угриженост по отношение на спазването на нормативните условия на вътрешния пазар. CDSCO маркира 90 неодобрени медикаменти с закрепена доза (FDC), които се продават без позволение от FDA, в това число избрани хапчета за диабет, комбинации от парацетамол и мултивитамини.

Миналата седмица здравното министерство наложи строга възбрана на 16 нерационални FDC медикаменти – единични таблетки, капсули или сиропи, които комбинират две или повече дейни съставки – в това число антибиотик комбинации като амоксицилин и сератиопептидаза и артикули въз основата на алое вера, базирайки се на липса на лечебна аргументация.

Правната рамка към този момент не разрешава сходна активност. Производството, продажбата и разпространяването на неразрешени, неразрешени и неодобрени медикаменти е наказуемо закононарушение според раздел 18 от Закона за опиатите и козметиката, което планува отнемане от независимост и санкция от 1 лакх.

„ Изразени са опасения по отношение на противозаконното нахлуване на избрани неодобрени и нелицензирани лекарствени артикули във вътрешната верига на доставки посредством неразрешени канали от прилежащи страни “, В писмото на DCGI се споделя, че „ Министерството акцентира евентуалните опасности за публичното здраве и сигурността на пациентите, произлизащи от вноса, разпространяването, съхранението, продажбата и маркетинга на такива артикули без приемане на нужните утвърждения, позволения или лицензи според наредбите на Закона за медикаментите и козметиката от 1940 година и разпоредбите, направени според него. “

„ Всяка информация, обвързвана със съмнителни колета, забранен импорт или регулаторни нарушавания могат да бъдат споделени експедитивно със съответните органи за нужна интервенция, ” се споделя в известието.

Прочетете също | Пропуските в данните стопират проектите за изпитване на ваксина против туберкулоза на Bharat Biotech

Запитванията, изпратени по имейл до представителите на министерствата на опазването на здравето и фамилното богатство, на вътрешните работи, на външните работи, офиса на DCGI на 23 юни и на министерството на финансите и Върховната комисия на Бангладеш на 24 юни, останаха без отговор.

Риск за сигурността на пациентите

Здравни специалисти споделят неодобрените медикаменти към този момент въздействат върху клиничните резултати и сигурността на пациентите.

Dr. Aashish Chaudhry, ръководещ шеф, Aakash Healthcare сподели: " Лекарствата, които нямат оценка и утвърждение от регулаторните органи на Индия, може да не дават отговор на стандартите за сигурност, качество и резултатност. Употребата им може да сътвори обилни опасности за здравето на пациентите, в това число крах на лекуването, нежелани реакции или животозастрашаващи затруднения. " е както риск за здравето, по този начин и икономическо деформиране.

" Това е въпрос на регулаторно правоприлагане. Ако се прави неразрешено трансгранично придвижване на медикаменти по уязвими сухопътни направления, то би трябвало да бъде лимитирано неотложно посредством по-строги митнически инспекции и инспекции на равнище пристанище... Това е извънредно рискова търговия, която би трябвало да бъде спряна. Неодобрените медикаменти, влизащи отвън общоприетите канали, нямат тествана непоклатимост или данни за биооценка, което съществено компрометира сигурността на пациентите, като в същото време нанася директна щета на нашата локална фармацевтична стопанска система и законни бизнеси “, сподели Намит Джоши, ръководител на Pharmexcil, съвет за поощряване на износа на фармацевтични артикули към министерството на търговията.

Виранчи Шах, народен представител на Индийската асоциация на производителите на медикаменти (IDMA), представляваща 1200 компании-членки, добави: „ Тази инструкция е добре пристигнала стъпка за отбрана на сигурността на пациентите… В исторически проект тези противозаконните интервенции са ориентирани към високо ценени или патентовани медикаменти Споделена отговорност на регулаторите, търговията, промишлеността и всички членове на веригата за доставки е премахването на тези безскрупулни действия. “

Прочетете също | Индия възнамерява смяна в политиката за понижаване на интервала на изчакване за трансплантация на органи

Дигиталните здравни платформи и дистрибутори споделиха, че работят в границите на оторизирани вериги за доставка и разчитат на системи за следене, с цел да обезпечат сходство.

Раджиев Шарма, вицепрезидент по медицинските въпроси, Tata 1mg по телефона сподели: „ Ние одобряваме сигурността на пациентите и спазването на нормативните условия доста съществено и те са вградени в нашето доставяне, адаптиране и По-голямата част от нашия инвентар се доставя непосредствено от производителите или техните оторизирани дистрибутори, което ни оказва помощ да подобрим контрола, достоверността и проследимостта по цялата верига на доставки. “

Мадхиванан Балакришнан, основен изпълнителен шеф, Apollo HealthCo, и основен цифров и софтуерен шеф в Apollo Group, сподели, че Apollo 24/7 е построен към сигурността на пациентите и спазването на нормативните условия с медикаменти отпуска се единствено посредством лицензирани магазини на аптека Apollo, доставяни посредством тествани и оторизирани канали.

Подарете тази публикация Проверете благосъстоянието си

За създателя

Приянка Шарма е публицист в Mint, където отразява Министерството на здравеопазването на Съюза и фармацевтичната промишленост. Нейната работа се концентрира върху обясняването на държавните политики и по какъв начин те въздействат върху опазването на здравето и пазара на медикаменти в Индия. С 12-годишен опит в публицистиката, тя си е построила известност за даване на ясни и почтени вести по значими здравни тематики, които засягат цялата страна.

Нейното обучение включва тапия по публицистика от влиятелния Индийски институт за всеобща връзка (IIMC) и профилирано образование по публично здраве от Фондацията за публично здраве на Индия. Преди актуалната си роля в Mint, Приянка работи с India Today, The Pioneer и ANI. Тя също по този начин е служила като водещ съветник за Националния здравен орган, който й дава информация от първа ръка за това по какъв начин държавното управление ръководи огромни здравни стратегии.

Приянка е основана в Ню Делхи и е разпален странник, който обича да посещава планините. Тя демонстрира огромен интерес към районните усети, изключително южноиндийската храна.

Бъдете в течение с най-актуалните вести от Индия, света и Съединени американски щати.

Теми

опазване на здравето { " @context ": " https://schema.org ", " @type ": " NewsArticle ", " mainEntityOfPage ": " https://www.livemint.com/news/india/india-orders-crac kdown-smuggled-unapproved-medicines-dcgi-cdsco-supply-chain-enforcement-11782357738229.html ", " inLanguage ": " en ", " headline ": " Индия разпорежда репресии в цялата страна против контрабандните, неодобрени медикаменти ", " description ": " Регулаторът на медикаментите разшири наблюдението през границите и веригите за доставки на фона на повишаването на противозаконните трансгранични потоци на опиати, чиновници кажи. ", " url ": " https://www.livemint.com/news/india/india-orders-crackdown-smuggled-unapproved-medicines-dcgi-cdsco-supply-chain-enforcement -11782357738229.html ", " datePublished ": " 2026-06-25T12:49:55+05:30 ", " dateModified ": " 2026-06-25T12:49:55+05:30 ", " alternativeHeadline ": " Индия разпорежда репресии в цялата страна против контрабандните, неодобрени медикаменти ", " articleBody ": " НОВО ДЕЛХИ: Индийският регулатор на медикаментите е наредил репресии в цялата страна против контрабандни и неодобрени медикаменти, ескалирайки правоприлагането през границите, логистичните центрове и вътрешната фармацевтична верига за доставки, съгласно двама държавни чиновници и известие до контролиращите медикаменти на държавно равнище, Централна Зонални служби, подзонални служби и пристанищни служби на Организацията за общоприет надзор на опиатите (CDSCO). ", " author ":{ " @type ": " Person ", " name ": " Priyanka Sharma ", " url ": " https://www.livemint.com/authors/priyanka-sharma " }, " publisher ":{ " @type ": " NewsMediaOrganization ", " name ": " mint ", " url ": " ht tps://www.livemint.com ", " logo ":{ " @type ": " ImageObject ", " url ": " https://www.livemint.com/lm-img/newschemalogo.png ", " width ":600, " height ":6 0}}, " image ":{ " @type ": " ImageObject ", " url ": " https://www.livemint.com/lm-img/img/2026/06/25/1600x900/logo/Drug-shipment-was-caught-by-cus toms-officials-in-A_1682532260649_1782371519315_c9b85d97-ee8c-46ec-a63b-e849bd87096c.jpg ", " height ":900, " width ":1600}, " keywords ":[ " Индия регулатор на медикаментите ", " контрабандни медикаменти Индия ", " репресии против неодобрени медикаменти ", " инструкция DCGI ", " използване на CDSCO ", " противозаконен импорт на фармацевтични артикули в Индия ", " верига за доставки на фармацевтични артикули в Индия ", " медикаменти в Бангладеш в Индия ", " FDC възбрана в Индия ", " Лекарства и козметика " Act " ], " isAccessibleForFree ": " False ", " hasPart ":{ " @type ": " WebPageElement ", " isAccessibleForFree ": " False ", " cssSelector ": ".paywall ", " value ": " Директивата от 22 юни от основния контролер по опиатите на Индия (DCGI), Раджеев Сингх Рагхуванши, следва това, което длъжностните лица разказват като повишаване на противозаконното влизане, разпространяване и продажба на неодобрени и нелицензирани медикаменти от прилежащи страни, в това число Бангладеш, посредством неразрешени канали. Това алармира за по-строга позиция на правоприлагането, която се простира оттатък митническите контролно-пропускателни пунктове в мрежи за търговия на едро, аптеки на дребно, лечебни заведения, клиники и цифрови вериги за доставки. Длъжностните лица споделиха, че фармацевтичният пазар на Индия е изправен пред рецесия. огромно предизвикателство от противозаконното влизане, разпространяване и продажба на неодобрени и нелицензирани медикаменти от прилежащи страни, в това число Бангладеш. DCGI подреди засилено събиране на разследваща информация и по-тясна съгласуваност с правоприлагащите органи, с цел да отбрани сигурността на пациентите и да обезпечи вътрешната фармацевтична верига за доставки, с акцент върху входните и директните точки. Съобщението приканва за засилен надзор през граничните райони, крайбрежието зони, директни пунктове, хранилища, куриерски уреди и логистични центрове, наред с митническите управляващи, граничните сили за сигурност и полицейските организации. Той също по този начин уголемява наблюдението във веригата за доставка на фармацевтични артикули, в това число заведения за търговия на едро и дребно с медикаменти, дистрибутори, търговци на склад, лечебни заведения и клиники, за разкриване на неодобрени, нелицензирани и нелегално импортирани медикаменти и медикаменти, съгласно чиновниците и известието. Прилагането напън идва, когато управляващите алармират за по-широка угриженост по отношение на сходството с нормативната уредба на вътрешния пазар. сиропи, които комбинират две или повече дейни съставки - в това число антибиотични комбинации като амоксицилин и сератиопептидаза и артикули въз основата на алое вера, като се базира на липса на лечебна аргументация. Правната рамка към този момент не разрешава такава активност. Производството, продажбата и разпространяването на неразрешени, неразрешени и неодобрени медикаменти е наказуемо закононарушение според раздел 18 от Закона за медикаментите и козметиката, носи отнемане от независимост и санкция от ₹1 lakh. „ Бяха изразени опасения по отношение на противозаконното нахлуване на някои неодобрени и нелицензирани лекарствени артикули във вътрешната верига за доставки посредством неоторизирани канали от прилежащи страни “, се споделя в писмото на DCGI, добавяйки, „ Министерството акцентира евентуалните опасности за публичното здраве и сигурността на пациентите, произлизащи от вноса, разпространяването, съхранението, продажбата и маркетинга на такива артикули без приемане на нужните утвърждения, позволения или лицензи според наредбите на Закона за медикаментите и козметиката от 1940 г