Как регулаторните органи на Обединеното кралство пропускат шанса да се възползват максимално от Brexit
Мирисът на пържено свинско месо прониква в кухните на Hoxton Farms в източен Лондон и въпреки това нито едно прасе не е заклано, за да накара ястието да цвърчи на котлона. Благодарение на напредъка в биотехнологиите месото на това свинско шкембе е на растителна основа, но мазнината е идентична с истинската, само култивирана от клетки в офиса на компанията в модерен блок за стартиращи фирми в областта на науката за живота.
Ед Стийл, математикът, съосновател на Hoxton Farms със синтетичния биолог Макс Джамили през 2020 г., вярва, че отгледаната в лаборатория мазнина е тайната за създаване на вкусни месни алтернативи, защото, както се казва в уебсайта на компанията, „мазнината е там, където вкусът е на ниво.
Но има само една пречка, казва Стийл: получаването на регулаторно одобрение за така наречените нови храни в Обединеното кралство стана обезсърчаващо дълго. В резултат на това Hoxton Farms сега обмисля преместване в Съединените щати, за да започне увеличаване на производството.
„Ние сме много уверени, че ще получим одобрение от FDA на САЩ [Администрация по храните и лекарствата], така че обмисляме изграждането на първото ни производствено съоръжение извън Обединеното кралство“, казва Стийл. „Не искаме да правим това, но трябва да направим най-доброто за компанията.“
Нещата не трябваше да са така. След Brexit британското правителство се опитва да се възползва от възможностите, които идват от това, че е извън предпазливата и тромава регулаторна система на ЕС, където одобренията, които обхващат 27 държави-членки, са по-бавни, отколкото в страни като САЩ и Сингапур. Надеждите бяха, че като бъде по-пъргаво, Обединеното кралство може да открадне марша в Европа, особено в областите на нововъзникващи технологии, където бързината на пазара е приоритет за инвеститорите.
Нови храни, които включват набор от стоки от алтернативни протеини като култивирано месо и ядливи насекоми на продукти с канабидиол (CBD) и други добавки, като водорасли и семена от чиа, бяха ключова цел.
Но нарастващ брой инвеститори и експерти от индустрията споделят разочарованието на Стийл и предупреждават, че се появява тревожна пропаст между заявените амбиции на правителството на Обединеното кралство и капацитета на регулаторите като Агенцията за хранителни стандарти (FSA) да осъществят това .
Наред с изкуствения интелект и автономните превозни средства, правителството изтъкна „генното редактиране и култивираните“ меса в своя доклад „Възможности за Брекзит“ от януари 2022 г., обещавайки да предостави „отчетлива регулаторна рамка, която осигурява икономическо предимство“.
Това беше бързо последвано от законопроекта за генетичните технологии (прецизно развъждане), който обещава да „премахне ненужните бариери“, наследени от ЕС, и „да позиционира Обединеното кралство като водеща страна, в която да се инвестира в хранително-вкусовата промишленост научни изследвания и иновации“.
Законопроектът стана закон през март 2023 г., но досега не е превърнат в действие, според Линус Пардоу, мениджър по политиката за Обединеното кралство в Good Food Institute Europe, организация с нестопанска цел мозъчен тръст, който се фокусира върху устойчиви и нови храни.
Антъни Хопкинс, ръководител на политиката в Британското дружество на растениевъдите, казва, че неговите членове все още чакат да чуят как FSA ще регулира редактирането на гени след обществена консултация през 2023 г. „Нуждаем се от система, която одобрява бързо и дава на хората увереността, че ако го направят, няма да се натъкнат на много бюрокрация или търкания с ЕС“, добавя той.
Тясното място, според Пардоу, е причинено от регулаторите, които не успяват да се конкурират на глобалния пазар за таланти и средства.
„Има голям интерес след Брекзит към потенциала на Обединеното кралство да има по-бързи пътища към пазара на алтернативни протеини като култивирано месо и млечни продукти без животински произход, но всичко това се осребрява във FSA ," той казва. „Агенцията държи писалката.“
Най-неотложното предизвикателство за FSA, независим държавен орган, който отговаря за всички аспекти на безопасността на храните, е липсата на ресурси.
Нейният годишен бюджет се поддържа непроменен за трета година на £113 милиона в последния преглед на разходите, което възлиза на реално намаление на разходната способност от £35 милиона през този период в резултат на по-висока от очакваната инфлация, според изчисленията на FT. И докато агенцията твърди, че е наела още 440 служители от 2018 г. насам, тя има само 38 специализирани оценители на риска, които разглеждат заявления за нови продукти от общо малко над 1500 служители.
Резултатът е бавен напредък за индустрията: FSA успя да завърши само 63 регулаторни одобрения от 450-те заявления, подадени от влизането в сила на търговското споразумение между ЕС и Обединеното кралство през януари 2021 г., според данни от агенцията. Той също така изброява повече от 1500 други „непълни заявления“, които тепърва ще се присъединят към опашката за одобрение.
Пропускът в решенията означава, че Обединеното кралство сега често изостава от САЩ, Австралия, Канада и Нова Зеландия по време на одобрение. Например калифорнийският производител на храни на растителна основа Impossible подаде заявления до FSA през март 2021 г. за съставката за ароматизиране на месо, използвана в неговия едноименен бургер на растителна основа. Но три години по-късно все още чака одобрение за базирания на соя хемоглобин, който отдавна е разрешен за продажба в САЩ и Канада.
Един от инвеститорите на Hoxton Farm е Лео Рингер, партньорът-основател на Form Ventures, фонд за рисков капитал, който е специализиран в компании за семена, работещи в области със сложни и нови регулации. Той твърди, че има „три R“, възпрепятстващи амбициите на Обединеното кралство.
„Страдаме от недостиг на ресурси, промени в правилата и склонност към риск“, казва Рингер, добавяйки, че това има „смразяващ ефект“ върху индустрията. Глобалните инвеститори ще продължат да имат съмнения относно подкрепата на компании във Великобритания, когато „британските регулатори все още са такава бариера пред иновациите“, добавя той.
По-широките предизвикателства, пред които са изправени регулаторните органи на Обединеното кралство след Брекзит, бяха очертани от Националната сметна палата в доклад през май 2022 г., който разглежда три основни регулаторни органи — Изпълнителната служба по здравеопазване и безопасност (HSE), Органът за конкуренция и пазари (CMA) ) и FSA – и установиха, че и тримата „намират за предизвикателство да наемат специалистите, от които се нуждаят в някои ключови области“. В случая на FSA токсиколозите са били в недостиг.
Съвсем наскоро колегата на торите лорд Ричард Харингтън посочи регулаторите в своя доклад от октомври 2023 г. за канцлера Джеръми Хънт за това как да привлекат повече чуждестранни инвестиции в Обединеното кралство. По време на разговори със 165 фирми в пет растежни индустрии, номинирани от правителството, включително науките за живота, Харингтън каза, че бизнесът многократно е изтъквал недостатъците на регулаторите. „Постоянна тема във всичките пет сектора на растеж са възприятията на бизнеса, че британските регулатори нямат достатъчно ресурси“, пише той.
Провалът да се предприемат действия по възможността да се премахнат отнемащите време правила на ЕС, наследени от членството на Обединеното кралство в блока, е друга важна част от проблема, добавя Пардоу от Good Food Institute. Съгласно наследените правила на ЕС, одобренията за нови храни отнемат най-малко 17 месеца след подаване на официално заявление, включително до седем месеца чакане за разрешение от министрите. Като страна, която не е членка, Обединеното кралство вече може да промени това, посочва Пардоу, но все още не го е направило.
За разлика от това, казва Стийл от Hoxton Farms, представянето на FDA в Америка се очаква да отнеме само една година. Това отчасти се дължи на факта, че американският регулатор, за разлика от ЕС и Обединеното кралство, позволява на компаниите да задават на оценителите подробни научни въпроси и да правят необходимите промени, преди да подадат окончателното си заявление - друга промяна на правилото, която Обединеното кралство може да направи сега, когато е извън ЕС, но не .
„Тъй като FDA е по-склонна да се ангажира, ние знаем много повече за това, което търсят, така че сме много по-уверени, че нашето одобрение в САЩ ще дойде в разумен срок“, казва Стийл.
Ребека Съдуърт, директор по политиката в FSA, казва, че регулаторът не крие факта, че се нуждае от „повече ресурси в цялата система“.
Въпреки че FSA получи допълнителна подкрепа за новите си отговорности след Brexit, тя все още беше в процес на установяване на мащаба на задачата, добавя тя. „Ако имаме повече ресурси, бихме могли да вървим по-бързо. Но има ограничения за това“, твърди Съдуърт, добавяйки, че е необходима и реформа, за да се направят процесите на одобрение по-ефективни.
FSA казва, че предлага реформа в законодателството на Обединеното кралство, за да помогне за рационализиране на системата. Това включва премахване на вторичното законодателство, необходимо за поставяне на нови продукти на рафтовете, слой бюрокрация, който не съществува в системата на ЕС. В ЕС разрешението влиза в сила малко след министерското одобрение чрез публикуване в официален регистър.
Премахването на тази бюрокрация може да намали времето за одобрение с три до шест месеца, казва Съдуърт.
Докато Обединеното кралство не коригира, финансира и ускори процесите си на одобрение, мечтите му за превръщане на граничните технологични сектори в процъфтяващи индустрии може да бъдат разочаровани, казва Андрю Бенет, ръководител на политиката във Form Ventures.
Това е особено вярно за процъфтяващата индустрия на канабис, за която мнозина се надяваха да се възползват от регулаторното разминаване на Обединеното кралство с ЕС.
През юли 2022 г. доклад от общопартийната парламентарна група (APPG) за продуктите на канабидиол изчисли, че индустрията на канабиса в Обединеното кралство може да създаде 594 000 нови работни места и да допринесе над £5,5 милиарда годишни данъчни приходи. С правилното регулиране, твърди групата, Обединеното кралство може да се превърне в „един от малкото доходоносни световни центрове“ за CBD продукти.
Но подобно на други нови храни, регулирани от FSA, производителите на продукти, съдържащи CBD – непсихоактивният химикал, намиращ се в канабиса, който може да се продава без рецепта – са затруднени от натрупани одобрения.
През 2019 г. продуктите на CBD станаха класифицирани като нови храни, което означава, че трябва да бъдат одобрени от FSA, преди да могат да бъдат продавани в Обединеното кралство. По-строгият контрол беше наложен след доклади, че някои от CBD продуктите, навлизащи на пазара, не винаги са това, за което се представят.
Днес 11 500 от продуктите, които са били подадени за одобрение през 2020 г., все още чакат валидиране, според Cannabis Trades Association (CTA). „[Приблизително] 40 процента от индустрията изчезна през първите две години от процеса на FSA“, казва Марика Греъм-Уудс, изпълнителен директор на CTA. „Те провалиха цялата индустрия.“
FSA казва, че част от причината за забавянето е, че много от заявленията трябваше да бъдат подадени отново, защото бяха непълни или изискваха допълнителни доказателства. „Доста често компаниите не ни дават това, от което се нуждаем, за да завършим [нашата] оценка на риска и тогава трябва да влезем в диалог с тях“, казва Съдуърт. „Това всъщност може да отнеме доста време.“
Ник Морланд, главен изпълнителен директор на Tenacious Labs, който е секретариатът на CBD APPG и предоставя доклади, изследвания и съвети на групата, казва, че въпреки че политиците са подписали препоръките, Уайтхол е бил твърде бавно за въвеждане на нови политики. „Хората, които се подписват, казват „да, моля“, но хората [които трябва] да направят това просто не го правят“, продължава той.
Морланд добавя, че все още има малък прозорец за Обединеното кралство да се превърне в европейски център за търговия с CBD - ако ускори своите процеси. „Никой не е [създал] международно надежден регулаторен режим“, добавя той. „Ако Обединеното кралство направи това, компаниите ще наводнят.”
Въпреки това борбите на отделните регулатори повдигат много по-широк въпрос за апетита на Обединеното кралство за риск, когато става дума за нови технологии, според Джон Фингълтън, който е член на борда на UK Research and Innovation, правителство финансиращ орган, основан през 2018 г., за да стимулира научноизследователската и развойна дейност в Обединеното кралство.
Фингълтън, бившият шеф на вече несъществуващата Служба за честна търговия, твърди, че наративът, прокарван от привържениците на Брекзит – че Обединеното кралство е задържано от „брюкселската бюрокрация“ – се основава на мит.
„Когато бяхме членове на ЕС, ние регулирахме повече от другите страни [членки]. Членството в ЕС не беше голямата пречка, проблемът беше по-фундаментален – нашият подход към риска“, казва той. „Но сега имаме повече свободи и трябва да ги използваме.“
Като част от плановете си за максимизиране на ползите от Brexit — и реализиране на амбициите на Обединеното кралство да стане научна суперсила — правителството създаде регулаторите ' Pioneer Fund (RPF) през 2017 г., отпускайки малки безвъзмездни средства от £1 милион или по-малко, за да помогне на регулаторите да подкрепят бизнес иновациите. През 2019 г. той създаде Съвет за регулаторни хоризонти, за да предоставя съвети на правителството относно регулаторната реформа, която ще помогне на Обединеното кралство да се възползва от така наречената „четвърта индустриална революция“.
Въпреки че индустрията приветства схемите, бюджетите за повишаване на капацитета на регулаторите да изнесат плодовете на тези изследвания на пазара са малки. Като цяло правителството харчи £12,8 милиарда годишно за изследвания и де
