Китайските производители на лекарства се пренасочват от имитатори към глобални иноватори

Китайските производители на медикаменти подписаха рекорден брой покупко-продажби тази година за продажба на активите си в чужбина, изпращайки биотехнологични акции нагоре, защото вложителите се обзалагат, че страната ще се трансформира в движеща мощ в световното разкриване на медикаменти.

Има 93 задгранични лицензионни покупко-продажби през първите осем месеца на 2025 година на обща стойност 85 милиарда $, съгласно китайския снабдител на данни PharmCube — с локални компании, продаващи интернационалните права върху локални медикаменти. Общата стойност на покупко-продажбите е на път да доближи своя шести следващ годишен връх, наблягайки скоростта, с която фармацевтичният бранш на страната се интернационализира.

Междувременно бързият напредък на клиничните изпитвания и медикаментите в ранен етап на развиване от компании, в това число Jiangsu Hengrui и Akeso, демонстрира, че наклонността китайските биотехнологии да продават своите медикаменти на световни фармацевтични компании ще продължи — внезапен поврат отпреди десетилетие. 

" Преди 10 години Китай нямаше биотехнологичен бранш, за който да приказваме. В по-голямата си част фирмите разработваха генерични медикаменти. Бързо напред до през днешния ден и всяка огромна фармацевтична компания пазари по-голямата част от своите нови лечения в Китай ", сподели Брад Лонкар, специалист по китайски биотехнологии. 

Пекин вкара промени в средата на 2010 година, които улесниха биотехнологичните компании да набират капитал и да следват нововъведения. Тези промени, съчетани с относителната скорост и ниските разноски за създаване на медикаменти и клинични изпитвания, подтикват растежа на промишлеността. Хонконгският биотехнологичен показател Hang Seng скочи с повече от 80% тази година заради възходящото неспокойствие на вложителите.

Jiangsu Hengrui

Трансформацията на Китай от подражател на медикаменти, създадени в чужбина, в център на локални проучвания е илюстрирана от Jiangsu Hengrui. Основана през 1970 година, тя прекарва първите две десетилетия като дребен държавен производител на евтини антисептици. През 90-те години стартира създаването на генерични противоракови медикаменти. Тя беше приватизирана през 1997 година и стартира да влага в построяването на личен проучвателен потенциал. Днес тя разполага с един от най-диверсифицираните планове в страната, обхващащ лечения за намаляване, медикаменти за онкология и лекуване на Алцхаймер.

Тони Рен, началник на отдела за проучвания в региона на опазването на здравето в Азия в Macquarie Capital, сподели, че Хенруй е „ коменар “ за китайската фармацевтична промишленост.

„ Компанията предлага рядка композиция от потвърдени процеси за научноизследователска и развойна активност, редица световни покупко-продажби за издаване на лицензи, насочени към Китай търговски умения, професионално ръководство и устойчиво корпоративно ръководство “, сподели той.

Hengrui подписа лицензионни съглашения с Merck, Braveheart Bio и Glenmark единствено през последната година. През юли се споразумя договорка с английската фармацевтична компания GSK за създаване на до 12 медикаменти. 

„ В Китай можете да мащабирате и тествате медикаменти върху хора доста по-бързо, в сравнение с в Съединени американски щати или Европа “, сподели Лончар. „ Ако имате концепция за лекарство, можете да получите отговор дали работи година или две по-рано в Китай. “

За доста китайски биотехнологии повишаването на интернационалните партньорства обезпечи по този начин нужния капитал след няколко сложни години, белязани от промени в ценообразуването на медикаментите, които понижиха маржовете на облага от вътрешните продажби.

Джао Бинг, фармацевтичен анализатор в Huajing Securities, сподели, че китайските биотехнологии могат да бъдат уязвими към съмнения в приходите от лицензионни съглашения, които са обвързани за реализиране на съответни стадии в клиничните изпитвания, като в същото време финансира огромна част от възходящите си разноски за проучвания и разработки.

Международните покупко-продажби на Hengrui подчертаха загрижеността на китайските фармацевтични компании, които се стремят да получат интернационално утвърждение за нови медикаменти. Американската администрация по храните и медикаментите неведнъж е отхвърляла едно от медикаментите за рак на Hengrui, базирайки се на въпроси по отношение на контрола на качеството в индустриалните му обекти.

Akeso

Базираната в Гуангдонг Akeso притегли вниманието на вложителите с напредъка си в онкологията. Рен разказа компанията като „ доста добра в откриването на медикаменти и клиничното осъществяване “.

Водещата терапия на Akeso, ivonescimab, беше посрещната със комбинация от възторг и песимизъм. Биспецифичното антитяло, което е ориентирано към два пътя на рака, беше утвърдено в Китай предходната година – първата терапия от този тип, достигнала до пазара – което изпрати акциите му с повече от 90 % през 2025 година Първоначално беше утвърдено за приложимост при пациенти с рак на белия дроб, които към този момент са били подложени на лекуване, само че приложението му от този момент е разширено.

В китайски изследвания ivonescimab надмина Keytruda на Merck, най-продаваното лекарство за рак в света, за попречване на прогресията на тумора. „ Има мощен спор сред хората, които имат вяра на китайските данни “, сподели Лончар. „ Потенциалната стойност на това лекарство е експоненциална, в случай че е по-добро от най-хубавото лекарство за рак на всички времена. “

Въпреки това, в скорошно световно изследване от фаза 3, лечението не съумя да възпроизведе тези резултати измежду пациентите в Северна Америка и Европа, като техните ракови болести се завръщат и напредват по-бързо, в сравнение с в китайски изследвания. Анализаторите споделят, че е прекомерно рано да се реши световните вероятности на лекарството, защото Akeso уголемява тестванията за други типове рак, в това число колоректален.

Докато ivonescimab остава основното лекарство на компанията, Akeso също има необятна гама от онкологични, автоимунни и метаболитни болести. Анализаторите акцентират възходящия му фокус върху конюгатите антитяло-лекарство (ADCs) — те доставят ориентирана химиотерапия непосредствено към раковите кафези, минимизирайки увреждането на хубавичко тъкан.

ADCs се трансфораха във фокус за биотехнологичния бранш в Китай, употребявайки мощните си страни в широкомащабни лабораторни опити. „ Разработването на ADC включва голямо количество опити и неточности “, сподели Джао. „ Това е инженерен проблем – а Китай има остатък от инженери. “

Legend Biotech

Legend Biotech е основана в Ню Джърси, само че има корени в Китай и най-големият й акционер остава основаната в Китай GenScript. Legend е измежду водещите китайски разработчици на генна терапия. Той стана прочут след партньорството през 2017 година с Johnson & Johnson за създаване на CAR-T терапия за мултиплен миелом, тип рак на кръвта. Знаменателната договорка беше подложена на известна рецензия по това време като рисков залог върху зараждащата се тогава биотехнологична промишленост в Китай, само че оказа помощ за разпалването на актуалната вълна от лицензионни покупко-продажби.

Докато американските групи наляха запаси в генна терапия, доста от тях бяха възпрепятствани от растящите разноски и регулаторните спънки на вътрешния им пазар. В Китай, в противен случай, регулаторите поддържаха региона, като разрешиха по-ранни изпитвания върху хора и по-голяма еластичност в метода, по който са проектирани. 

Терапията Carvykti на Legend с J&J, която има за цел да преработи имунните кафези на пациента, с цел да се насочват и унищожават рака, беше утвърдена предходната година в Китай за пациенти с миелом, който се е появил още веднъж след предходни лекувания.

Но до момента в който китайските регулатори подхранваха нововъведенията, ниските вътрешни цени на медикаментите принудиха фирмите да търсят в чужбина, с цел да възстановят вложенията. " Едно огромно отчаяние беше, че комерсиалните продажби на китайския лекарствен бранш в никакъв случай не са процъфтявали ", сподели Лончар.

" Той има едни от най-ниските цени на медикаментите в света. Почти целият триумф на тези компании - и процъфтяващите им цени на акциите - зависи от способността им да съумеят в Съединени американски щати. "

Допълнителен отчет от Xueqiao Wang в Шанхай и Патрик Темпъл-Уест в Ню Йорк